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개심술 시 폐 보호 전략: 8ml/kg 또는 6ml/kg 중 일회 호흡량이 더 좋습니다.

2020년 3월 4일 업데이트: Tülay Çardaközü, Kocaeli University
호흡기 합병증은 환자가 심폐 기계로 작동되는 온펌프 상태인 개심술 후 빈도의 8%에서 79%에 이릅니다. 기계적 환기로 인해 용적 및 기압상해 합병증을 유발하는 마취 및 심장 수술로 인해 생리학에 많은 변화가 있었습니다. 이러한 합병증은 이환율과 이환율 및 입원 기간을 연장하여 비용을 증가시킵니다. 수술 중 및 수술 후 기계 환기 전략은 이러한 합병증을 예방할 수 있습니다. CPB는 복합체에서 호중구, 내독소 및 전염증성 사이토카인의 분비에 대한 전신 염증 반응을 자극하여 모세혈관의 투과성을 증가시킵니다. 관상동맥 우회로 이식 수술(CABG)은 0.4%~2.0%의 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)과 관련이 있지만 사망률은 상당히 높습니다. ARDS 예방에 일반적으로 사용되는 폐 보호 환기 전략. Ferrandoet al. 폐 수술 중 보호 환기 전략으로 일회 호흡량(TV)이 10mL/kg 미만인 폐 환기를 제안했습니다. 조사관은 마취 중 폐 보호 환기 전략으로 권장되는 6ml/kg 일회 호흡량 및 8ml/kg TV로 인공 심장 개방 수술을 받고 환기된 환자의 호흡 역학과 산소화 및 환기 매개변수를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kocaeli, 칠면조
        • Kocaeli University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심폐 바이패스 진행 중

제외 기준:

  • 심한 COPD
  • 만성 빈혈
  • 활성 흡연자
  • 만성 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 6ml/kg 부피
환자 환기는 6ml/kg의 일회 호흡량으로 제공됩니다.
환자는 자신이 속한 그룹에 따라 마취기로 환기됩니다.
활성 비교기: 8ml/kg 부피
환자 환기는 8ml/kg의 일회 호흡량으로 제공됩니다.
환자는 자신이 속한 그룹에 따라 마취기로 환기됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥 카보디옥사이드 압력 수준의 변화
기간: 수술 시작부터 발관 후 6시간까지
조사관은 동맥 혈액 가스 샘플에서 동맥 카보디옥사이드 수준의 변화를 비교할 것입니다.
수술 시작부터 발관 후 6시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 매개변수의 변화
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지
기도 압력은 지속적으로 평가됩니다
수술 시작부터 수술 종료까지
침습성 혈압의 변화
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지
혈압은 시간 간격으로 인해 지속적으로 기록되고 평가됩니다.
수술 시작부터 수술 종료까지
심박수의 변화
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지
심박수는 시간 간격으로 인해 지속적으로 기록되고 평가됩니다.
수술 시작부터 수술 종료까지
중심정맥압의 변화
기간: 수술 시작부터 수술 종료까지
지속적인 중심정맥압은 시간 간격으로 인해 기록 및 평가됩니다.
수술 시작부터 수술 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KÜ GOKAEK 2018/68

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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