Strategia di protezione polmonare nella chirurgia a cuore aperto: quale volume corrente è migliore 8 ml/kg o 6 ml/kg
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Tacchino
- Kocaeli University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In fase di bypass cardiopolmonare
Criteri di esclusione:
- BPCO grave
- Anemia cronica
- Fumatore attivo
- Malattia renale cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 6 ml/kg di volume
La ventilazione dei pazienti sarà fornita con un volume corrente di 6 ml/kg
|
I pazienti saranno ventilati con macchina per anestesia in base al gruppo di appartenenza
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Comparatore attivo: 8 ml/kg di volume
La ventilazione dei pazienti sarà fornita con un volume corrente di 8 ml/kg
|
I pazienti saranno ventilati con macchina per anestesia in base al gruppo di appartenenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei livelli di pressione arteriosa carbondiokside
Lasso di tempo: dall'inizio dell'operazione alla 6a ora post-estubazione
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Gli investigatori confronteranno i cambiamenti nei livelli di carbondiokside arterioso nei campioni di gas nel sangue arterioso
|
dall'inizio dell'operazione alla 6a ora post-estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazioni dei parametri respiratori
Lasso di tempo: dall'inizio dell'operazione alla fine dell'intervento
|
le pressioni delle vie aeree saranno continuamente valutate
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dall'inizio dell'operazione alla fine dell'intervento
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Cambiamenti nella pressione arteriosa invasiva
Lasso di tempo: dall'inizio dell'operazione alla fine dell'intervento
|
La pressione sanguigna verrà continuamente registrata e valutata a causa di intervalli di tempo
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dall'inizio dell'operazione alla fine dell'intervento
|
|
Cambiamenti nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: dall'inizio dell'operazione alla fine dell'intervento
|
La frequenza cardiaca verrà continuamente registrata e valutata a causa di intervalli di tempo
|
dall'inizio dell'operazione alla fine dell'intervento
|
|
Alterazioni della pressione venosa centrale
Lasso di tempo: dall'inizio dell'operazione alla fine dell'intervento
|
La pressione venosa centrale continua verrà registrata e valutata a causa degli intervalli di tempo
|
dall'inizio dell'operazione alla fine dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KÜ GOKAEK 2018/68
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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