마음챙김 뇌졸중: 생리학적 및 심리적 웰빙 조사 (SOM)
2020년 3월 17일 업데이트: Singapore General Hospital
뇌졸중 생존자와 간병인의 생리학적 및 심리적 웰빙에 대한 마음챙김의 영향 조사.
이 연구는 뇌졸중 생존자와 가족 간병인 사이에서 심리 사회적 및 생리적 웰빙에 대한 마음챙김 기반 개입의 영향을 평가합니다.
이 연구는 치료 대기자 명단 교차 디자인을 채택하여 참가자 중 절반은 먼저 중재를 받도록 무작위 배정되고(치료 그룹), 나머지 절반은 치료 단계가 끝난 후 2개월 후에 중재를 받습니다(대기자 명단 그룹). ).
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
뇌졸중 생존자들은 뇌졸중의 신체적, 심리적, 인지적, 심리사회적 결과뿐만 아니라 손상된 기능과 삶의 질을 포함하여 많은 우려에 직면해 있습니다. 또한 뇌졸중 생존자에게 중요한 것은 사망과 추가 장애로 이어질 수 있는 재발 가능성입니다. 생존자들은 간병인에게 의존하여 일상 생활, 정서적 지원, 변화하는 사회적 역학에 따른 새로운 역할과 책임을 맡아 종종 장기적인 긴장을 유발합니다.
마음챙김 기반 중재(MBI)는 불안, 우울증, 정신적 피로, 혈압 및 전반적인 삶의 질과 같은 심리적, 생리학적, 심리사회적 결과를 개선하는 것으로 밝혀진 심리치료적 중재입니다. 그러나 뇌졸중 생존자와 간병인, 특히 아시아인에 대한 데이터는 제한적입니다. 이 연구는 싱가포르의 뇌졸중 생존자와 그 가족 간병인의 심리적 웰빙과 인지된 삶의 질에 대한 MBI의 영향을 평가할 것입니다.
이 연구는 치료 그룹에 대한 3개월 후속 조치뿐만 아니라 개입 전후에 관리되는 결과 측정과 함께 무작위 치료-대기자 명단 교차 디자인을 사용합니다.
중재는 매주 4회 2시간 마음챙김 세션으로 구성됩니다. 참가자들은 (1) 호흡, (2) 감각, (3) 몸과 몸의 움직임, (4) 공감과 동정심에 초점을 맞춘 마음챙김 기반 중재를 소개하고 가르치고 안내합니다. 우울증, 불안, 스트레스 및 인지된 삶의 질과 관련된 증상을 평가하기 위해 개입 전 및 후 설문지를 실시합니다. 개입 전후의 혈압 및 심박 변동성 기록도 기록됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
50
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- Singapore General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 생존자
- 가족 간병인
- 영어를 유창하게 말하고 이해할 수 있는 분
- 독립적으로 동의를 이해하고 제공합니다.
제외 기준:
- MMSE 점수가 20 미만, MoCA 점수가 23 미만인 인지 장애가 있는 개인
- 우울증 및 불안 스트레스 척도 점수, DASS, 우울증 >7, 불안 >8 및 스트레스 >13
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 개입
4주간 2시간 세션.
참가자들은 (1) 호흡, (2) 감각, (3) 몸과 몸의 움직임, (4) 공감과 동정심에 초점을 맞춘 마음챙김 기반 중재를 소개하고 가르치고 안내합니다.
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4주간 2시간 세션.
참가자들은 (1) 호흡, (2) 감각, (3) 몸과 몸의 움직임, (4) 공감과 동정심에 초점을 맞춘 마음챙김 기반 중재를 소개하고 가르치고 안내합니다.
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다른: 치료 대기자 명단 그룹
참가자는 첫 번째 단계 시작 및 종료 시 기본 후속 조치를 제외하고 개입을 받지 않습니다.
첫 번째 중재 단계 종료 후 2개월 후 이 그룹의 참가자는 4주 동안 동일한 마음챙김 기반 중재를 받게 됩니다.
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이 그룹의 참가자는 연구 및 기준선 측정을 시작한 후 3개월 후에만 Mindfulness-Based Intervention을 받게 됩니다.
개입 부문의 참가자가 치료를 받는 동안 이 그룹은 처음 4주 동안 개입을 받지 않고 개입을 받을 차례가 될 때까지 평소와 같이 치료를 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cohen이 인지한 스트레스 척도
기간: 지난 1개월
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스트레스 인식을 평가하는 10개 항목 측정.
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지난 1개월
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 지난 1주
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우울증에 대한 역학 연구를 위한 20개 항목 척도.
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지난 1주
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)
기간: 지난 1개월
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12개 영역에서 뇌졸중 생존자에게 특정한 건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 고안된 49개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
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지난 1개월
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뇌졸중 영향 척도(SIS)
기간: 일주
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8개 영역에 걸쳐 평가하는 64개 항목 설문지
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일주
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약식-36(SF-36)
기간: 지난 4주에서 52주 사이의 범위
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신체 및 정신 건강을 포함한 건강에 대한 36개 항목의 자가 보고 설문 조사.
더 높은 환산 점수는 더 나은 건강의 질을 반영합니다.
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지난 4주에서 52주 사이의 범위
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자리트 버든 인터뷰
기간: 지난 1개월
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간병인의 부담이나 스트레스 수준을 측정하기 위한 22개 항목의 자가 보고 설문지.
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지난 1개월
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5가지 측면 마음챙김 설문지
기간: 지난 1개월
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이 39개 항목 도구는 5개의 독립적으로 개발된 마음챙김 설문지에 대한 요인 분석 연구를 기반으로 합니다.
분석 결과 현재 개념화된 마음챙김의 요소를 나타내는 것으로 보이는 다섯 가지 요소가 산출되었습니다.
다섯 가지 측면은 관찰, 설명, 인식에 따라 행동, 내적 경험에 대한 판단하지 않음, 내적 경험에 대한 비반응성입니다.
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지난 1개월
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빅 파이브 성격 인벤토리
기간: 지난 1개월
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성격의 빅 파이브 요소(차원)에서 개인을 측정하는 44개 항목 인벤토리(Goldberg, 1993).
그런 다음 각 요소는 성격 측면으로 더 나뉩니다.
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지난 1개월
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 피로 척도(MFS)
기간: 1 개월
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뇌졸중 후 지속되는 것과 같은 뇌 손상 후 발생하는 가장 일반적인 증상을 다루는 15개 항목 설문지.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 5월 12일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016/2361
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
향후 연구 설계를 알리기 위한 예비 데이터.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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