항정신병약물을 병용한 정신분열병 환자에서 산사나무가 지단백 콜레스테롤 비율에 미치는 영향
2018년 9월 6일 업데이트: For-Wey Lung, Calo Psychiatric Center
정신분열병 환자에서 항정신병약물을 복용한 환자에서 트리글리세라이드/고밀도 지단백 콜레스테롤 비율에 대한 산사나무 효과의 차이
중요성: 정신분열증 환자의 대사 장애로 인한 부작용 문제는 한동안 전 세계적인 관심사였습니다. 이상지질혈증 환자는 심혈관 질환의 위험이 증가합니다. 산사나무(Hawthorn)라는 한약재는 이상지질혈증 치료에 널리 사용됩니다.
목적: 따라서 이 연구는 항정신병약으로 치료받는 정신분열증 환자의 지질 프로필 수준에 대한 Hawthorn의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
디자인, 설정 및 참가자: 대만의 한 종합 병원에서 종단 사례 제어 연구가 사용되었습니다. 항정신병약으로 치료받은 총 59명의 정신분열병 환자와 모두 병원 직원인 건강한 성인 76명이 이 연구에 등록되었습니다.
주요 결과 및 측정: 모든 참가자는 6개월 동안 3gm/일의 용량으로 Hawthorn을 받았습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
항정신병약을 복용하는 정신분열증 환자의 대사 장애 문제는 항상 세계적인 관심과 논의의 원인이 되어 왔습니다.
산사나무가 심장 문제의 치료와 혈중 지질 수치를 낮추는 데 널리 사용되지만 산사나무가 항정신병약으로 치료받는 정신분열증 환자에게 효과가 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
따라서 본 연구에는 다음과 같은 몇 가지 관심 분야가 있습니다. 2) 정신분열증 환자와 건강한 성인 사이의 지질 프로파일 수준의 비교; 3) Hawthorn을 복용하는 환자의 지질 프로파일 수준의 변화와 관련된 기여 요인.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
135
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신장애 진단 및 통계 편람 제4판(DSM-IV)에 따른 정신분열병 진단기준을 충족해야 하는 사례군 환자.
- 사례 그룹의 모든 참가자는 이전에 일정 기간 동안 항 정신병 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 심각한 의학적 질병을 동반하여 약물 요법으로 인해 상당한 임상적 위험을 나타낼 수 있는 환자는 표본에서 제외되었습니다.
- 참가자는 두 그룹 모두에서 임신 및 수유 여성이었으며 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Hawthorn 및 SGA
SGA는 3-20gm/일, Hawthorn은 3gm/일을 6개월 동안 투여합니다.
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산사나무 태블릿
SGA 태블릿
다른 이름들:
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활성 비교기: 산사나무
6개월 동안 하루에 3gm의 용량으로 산사나무속.
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산사나무 태블릿
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 프로필
기간: 삼 일
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지질 프로필(TC, TG, HDL, LDL 포함)은 3회(첫 주, 12주 및 24주) 수집되었습니다.
총 수집일은 3일이었습니다.
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삼 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2013년 12월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2014년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MAB101-109
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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