抗精神病薬を使用している統合失調症患者のリポタンパク質コレステロール比に対するサンザシの影響
抗精神病薬を使用した統合失調症患者におけるトリグリセリド/高密度リポタンパク質コレステロール比に対するサンザシ効果の不一致
重要性: 統合失調症患者における代謝障害の副作用の問題は、しばらく前から世界的な関心事でした。 脂質異常症の患者は、心血管疾患のリスクが高くなります。 中国のハーブであるサンザシは、脂質異常症の治療に広く使用されています。
目的: したがって、この研究は、抗精神病薬で治療された統合失調症患者の脂質プロファイルレベルに対するホーソーンの効果を調査することを目的としていました。
設計、設定、および参加者: 台湾の総合病院で縦断的症例対照研究が使用されました。 抗精神病薬で治療された合計 59 人の統合失調症患者と、すべて病院職員である 76 人の健康な成人被験者がこの研究に登録されました。
主な結果と対策: すべての参加者は、サンザシを 3 gm/日の用量で 6 か月間投与されました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 精神障害の診断および統計マニュアル、第 4 版 (DSM-IV) に従って統合失調症の診断基準を満たさなければならない症例群の患者。
- 症例群のすべての参加者は、以前に一定期間抗精神病治療を受けていました。
除外基準:
- 重篤な医学的疾患を併発しているため、薬物療法による実質的な臨床的リスクを示す可能性がある患者は、サンプルから除外されました
- 参加者は、両方のグループの妊娠中および授乳中の女性であり、除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:Hawthorn と SGA
SGA は 3 ~ 20 gm/日、ホーソンは 3 gm/日を 6 か月間服用します。
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サンザシの錠剤
SGAタブレット
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ホーソーン
サンザシを 1 日 3 gm の用量で 6 か月間。
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サンザシの錠剤
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質プロファイル
時間枠:3日
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脂質プロファイル (TC、TG、HDL、LDL を含む) を 3 回収集しました (最初の週、12 週目、24 週目)。
合計収集日は 3 日間でした。
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3日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- MAB101-109
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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