프로스타글란딘 D2 대사산물에 의한 호산구 및 ILC2 세포의 활성화에 대한 Fevipiprant(QAW039)의 억제 효과 특성 규명 (18-03 EONOV)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Niedersachsen
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Hannover, Niedersachsen, 독일, 30625
- Fraunhofer ITEM im CRC
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성은 다음과 같은 경우 포함 대상으로 간주됩니다.
임신 테스트로 확인된 바와 같이 임신하지 않았으며(흐름도 참조) 수유 중이 아닙니다. 아이를 낳지 않을 가능성(즉, 초경 전 또는 폐경 후, 자궁 절제술 또는 난관 결찰의 문서화된 증거가 있거나 폐경에 대한 임상 기준을 충족하고 스크리닝 방문 전 1년 이상 동안 무월경이었던 모든 여성을 포함하여 생리학적으로 임신할 수 없음).
가임기 및 전체 연구 기간 동안 매우 효과적인 피임 방법 사용(파트너 정관 절제술, 금욕 - 여성의 라이프스타일은 연구 약물의 첫 번째 투여 2주 전부터 다음 날까지 성교를 완전히 금하는 것과 같아야 합니다. 치료 후 최소 72시간 - 임플란트, 주사제, 복합 경구 피임약, 호르몬 IUD 또는 이중 장벽 방법, 즉 IUD의 이중 조합, 살정제 젤이 있는 콘돔, 다이어프램, 스폰지 및 자궁경부 캡).
- 체중 ≥ 50kg 및 BMI 범위 19-32kg/m²
- 최소 12개월 이후 알레르기성 천식 병력
- 말초 혈액에서 최소 0,15 x 106/mL 호산구 농도
제외 기준:
- 스크리닝 방문 2주 전 급성 감염의 병력.
- 스크리닝 전 4주 이내에 경구용 스테로이드를 복용한 자
- 조사자가 판단한 과거 또는 현재 질병이 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 질병에는 심혈관 질환, 악성 종양, 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환, 신경 질환, 내분비 질환 또는 폐 질환(만성 기관지염, 폐기종, 결핵, 기관지확장증 또는 낭포성 섬유증을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. .
- 등록 30일 전에 또 다른 임상 시험에 참여.
- 스크리닝 방문 전 2개월 동안 100ml 이상의 헌혈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 페비피프란트의 억제 효과
체외 실험: 프로스타갈란딘 D2 대사산물에 의한 자극에 대한 사이토카인 분비에 의한 선천 림프구 세포의 반응과 페비피프란트의 잠재적인 억제 효과 측정이 평가될 것입니다.
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프로스타글란딘 D2와 비교하여 DP2 수용체에 대한 프로스타글란딘 D2 대사물의 활성화 효능을 조사하기 위해 시험관 내 실험에서 사용된 혈액 샘플.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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페비피프란트가 없는 사이토카인 분비
기간: 프로스타글란딘 D2에 대한 ILC2 세포의 체외 노출 4시간 후
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프로스타글란딘 D2에 대한 ILC2 세포의 노출 후 사이토카인 방출
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프로스타글란딘 D2에 대한 ILC2 세포의 체외 노출 4시간 후
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Fevipiprant의 존재로 인한 세포질 분비
기간: 프로스타글란딘 D2에 대한 ILC2 세포의 체외 노출 4시간 후
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프로스타글란딘 D2에 대한 ILC2 세포의 노출 후 사이토카인 방출
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프로스타글란딘 D2에 대한 ILC2 세포의 체외 노출 4시간 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 18-03 EONOV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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