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하악 대구치에 즉시 임플란트 식립 시 Sealing Socket Abutment 기법 사용

2024년 4월 17일 업데이트: Ahmed Mohamed Amen Zahran, Cairo University

Sealing Socket Abutment 기술을 사용하거나 사용하지 않은 하악 대구치에 즉시 임플란트를 둘러싼 치조 및 연조직 변화 (무작위 임상 시험)

첫 번째 및 두 번째 대구치 위치는 환자에게 덜 편안한 점액 골막 플랩 반사 없이 밀봉하기 어려운 큰 발치 소켓과 또한 원형 모양 및 원형을 갖는 표준 치유 지대주에 순응하지 않는 crestal socket 형태로 인해 즉각적인 임플란트 식립을 계획할 때 주요 문제를 나타냅니다. 완전한 임시 크라운으로 기능하는 동안 높은 교합력 가능성. 실링 소켓 지대주 없이 즉시 임플란트 식립은 기존 연조직의 붕괴와 같은 몇 가지 단점이 있으며 또한 환자에게 덜 편안하고 의자에 있는 시간이 많이 소요되는 2차 수술이 필요합니다. 운영자.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

치아 손실 후 치조 융기에 발생하는 해부학적 변화는 수복 과정에서 재개발하는 데 어려움이 될 수 있습니다. 추출 시점부터 연조직 수준을 보존하면 최종 보철물 결과를 최적화할 수 있습니다. 이상적인 조직 형태를 얻기 위해 사용할 수 있는 한 가지 기술은 맞춤형 치유 지대주를 사용한 즉각적인 치과 임플란트 배치입니다.

즉시 임플란트 식립 후 단일 부위의 즉각적인 임시 수복은 실패한 치아를 교체하는 데 사용되는 프로토콜입니다. 이 기술은 얇은 치주 생물형을 가진 환자에게 도움이 될 수 있습니다. 또 다른 이점은 최종 수복 절차의 단순화입니다. 미리 제작된 힐링 어버트먼트는 모양이 원형입니다. 임플란트 위의 작은 개구부에서 결손된 치아와 유사한 윤곽으로 조직을 성형하려는 시도는 시간이 걸릴 수 있습니다. 보존된 조직 프로필은 인상 과정에서 쉽게 복제될 수 있으며 삽입 당일 이상적인 조직 구조와 조화를 이루는 수복물을 정확하게 제작할 수 있습니다.

지지 치은 조직의 이러한 형태의 유지는 치아 교체를 위해 즉시 폰틱을 사용하는 것이 유익한 것으로 입증되었습니다. 재생보다는 형태의 보존이 발치된 치아의 윤곽을 복제하는 윤곽과 함께 치은연하 영역으로 폰틱을 확장함으로써 달성됩니다. Immediate pontic의 개념은 유사한 목표를 가진 Immediate Dental Implant에 적용되었습니다. 이것은 맞춤형 치유 지대주 또는 완전한 임시 크라운으로 달성됩니다. Custom-healing abutment의 사용은 전치부 교합이 깊거나 이갈이의 징후가 있거나 즉각적인 수복물의 보호에 도움이 되지 않는 부정교합이 있는 환자에게 권장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 002
        • Cairo Universty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 하악 구치부에 절망적인 어금니가 있는 환자.
  • 양성.
  • 구강 연조직 및 경조직 병리 없음
  • 임플란트 식립을 금하는 전신 질환 없음

제외 기준:

  • 0.5mm 미만의 매우 얇거나 협측 판이 없습니다.
  • 담배를 많이 피우는 사람은 하루에 10개비 이상의 담배를 피웁니다.
  • 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
  • 정신과적 문제
  • 임플란트 장애는 두경부 신생물에 대한 방사선 요법의 병력 또는 임플란트 부위에 대한 뼈 확대와 관련이 있습니다.
  • 면역결핍 병리, 이갈이, 스트레스 상황(사회적 또는 직업적), 정서적 불안정, 비현실적인 미적 요구.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 커버 나사
희망이 없는 하악 대구치를 발치한 후 커버 스크류를 사용하여 즉시 임플란트를 덮습니다.
하악 대구치 부위에 즉시 임플란트 식립은 기존 커버 나사로 덮을 것입니다.
실험적: 씰링 소켓 어버트먼트
희망이 없는 하악 대구치를 발치한 후 밀봉 소켓 지대주를 사용하여 덮을 즉시 임플란트를 식립합니다.
SSA(Sealing Socket Abutment)는 이식 부위를 격리하고, 혈전을 안정화하고 이식 재료를 포함하고, 외부 오염 물질로부터 소켓을 밀봉하고 치유 중 임플란트의 조기 부하 위험을 최소화하는 기계적 장벽 역할을 합니다. 자연 치아의 경점막 윤곽을 따라 제작된 SSA를 준비함으로써, 이식된 부위는 멤브레인을 사용하거나 절개를 해제하지 않고 연조직의 성장으로부터 밀봉되고 분리될 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 아나토믹 하모니 어버트먼트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주변의 연조직 변화
기간: 18개월

PES는 근심 유두, 원위 유두, 안면 점막의 곡률, 안면 점막의 수준, 치근 볼록성/연조직, 해당 부위의 안면 측면의 색상 및 질감 등 5가지 변수로 구성됩니다. 0-1-2 채점 시스템을 사용하면 0이 가장 낮고 2가 가장 높은 값이며, 달성 가능한 최대 PES는 수술 시점과 최종 보철물 시점에서 14입니다.

10개의 매개변수는 모두 반대편 치아와의 직접 비교를 통해 평가되며 10개의 매개변수 모두에 2, 1 또는 0의 점수가 할당됩니다. 따라서, 대측 자연 치아의 특성과 비교하여 재활 부위의 연조직의 최적 상태를 나타내는 최대 총 PES 10에 도달할 수 있습니다.

18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 골 손실
기간: 18개월

치과 임플란트 협측 및 설측 표면의 변연골은 고정점에서 밀리미터 단위의 치근단 뷰로 평가할 수 없습니다.

파일럿 테스트 후 선택한 동일한 노출 매개변수 설정과 조직학적 일치를 위해 동일한 슬라이스 두께 및 절단 방향으로 재구성된 이미지를 사용하여 수술 전과 수술 후를 비교합니다.

18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: mohamed atef, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 01118111027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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