경피적 담도 배액술을 받는 환자의 삶의 질 연구
악성 담도 폐쇄로 경피적 담도 배액술을 받은 환자의 건강 관련 삶의 질
The purpose of this study is to compare the participant's health-related quality of life before and after the biliary drainage procedure. The study will also help us learn whether having a drainage catheter or a stent placed during the procedure makes a difference in the participant's quality of life.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent only)
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Potential research subjects will be identified in the interventional radiology clinic or while admitted based on a request for a biliary drainage procedure from their primary oncologist or surgeon at MSK.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with known malignancy presenting for treatment of biliary obstruction
- Undergoing initial Interventional Radiology PBD procedure
- Fluent in English to enable instrument completion
- At least18 years of age
- Must be physically and mentally capable of completing instruments
- Must be able to comprehend and execute informed consent
Exclusion Criteria:
-
Patients will be excluded if:
- Indication for drainage is acute, symptomatic cholangitis requiring an emergent procedure
- Previous PBD procedure
- Presence of an indwelling biliary stent
-
Medical or psychiatric condition that, in the judgment of the consenting professional, prevents appropriate comprehension and execution of either the informed consent or the study instruments
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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Patients Undergoing Percutaneous Biliary Drainage
Following Percutaneous Biliary Drainage (PBD), participants will complete Patient Reported Outcomes (PRO) assessments at baseline and at three time points post-procedure: 4 weeks (+/- 1 weeks), 12 weeks (+/- 2 weeks), and 6 months (+/- 2 weeks). |
Patient Reported Outcomes (PRO) assessments at baseline and at three time points post-procedure: 4 weeks (+/- 1 weeks), 12 weeks (+/- 2 weeks), and 6 months (+/- 2 weeks).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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change in the FACT-Hep scores
기간: baseline to week 4 post-procedure
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The FACT-Hep minimum score is 0 and the maximum is 180. |
baseline to week 4 post-procedure
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 18-366
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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