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경피적 담도 배액술을 받는 환자의 삶의 질 연구

2025년 7월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

악성 담도 폐쇄로 경피적 담도 배액술을 받은 환자의 건강 관련 삶의 질

본 연구의 목적은 참여자의 담도 배액 시술 전후의 건강 관련 삶의 질을 비교하는 것입니다. 이 연구는 또한 절차 중에 배액 카테터나 스텐트를 배치하는 것이 참가자의 삶의 질에 차이를 만드는지 여부를 알아보는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

118

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적인 연구 대상자는 중재방사선 클리닉에서 또는 MSK의 1차 종양 전문의 또는 외과의의 담즙 배액 절차 요청에 따라 입원하는 동안 식별됩니다.

설명

포함 기준:

  • 담도 폐쇄의 치료를 위해 내원하는 알려진 악성 종양을 가진 환자
  • 초기 Interventional Radiology PBD 절차 진행 중
  • 악기 완성을 위한 유창한 영어
  • 18세 이상
  • 신체적, 정신적으로 악기를 완성할 수 있어야 합니다.
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 실행할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 다음과 같은 경우 환자는 제외됩니다.

    • 배액에 대한 적응증은 긴급 절차를 필요로 하는 급성 증상성 담관염입니다.
    • 이전 PBD 절차
    • 유치 담즙 스텐트의 존재
  • 동의하는 전문가의 판단에 따라 사전 동의 또는 연구 도구의 적절한 이해 및 실행을 방해하는 의학적 또는 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경피적 담도 배액술을 받는 환자
경피적 담즙 배액(PBD) 후 참가자는 기준선과 시술 후 3개의 시점에서 환자 보고 결과(PRO) 평가를 완료합니다: 4주(+/- 1주), 12주(+/- 2주) 및 6개월(+/- 2주).
행동: FACT-Hep
기준선 및 시술 후 3개의 시점에서 환자 보고 결과(PRO) 평가: 4주(+/- 1주), 12주(+/- 2주) 및 6개월(+/- 2주).
다른 이름들:
  • 암 치료의 기능적 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FACT-Hep 점수의 변화
기간: 기준선에서 시술 후 4주까지
FACT-Hep 최소 점수는 0이고 최대 점수는 180입니다.
기준선에서 시술 후 4주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Piera Cote Robson, MSN, CNS, NP, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 18-366

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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