폐고혈압이 모니터링되는 환자의 임피던스 측정 (HPepic)
2023년 7월 10일 업데이트: University Hospital, Toulouse
폐고혈압 모니터링 환자에서 Impedancemetry로 측정한 심박출량의 예후적 가치
단심 코호트 연구, 전향적, 폐고혈압의 예후 인자로서 휴식 및 스트레스 임피던스 측정법에 의한 심박출량 측정의 가변성 평가
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심장 임피던스 측정법은 심장 흐름을 전기적으로 표현할 수 있는 기술입니다. 이를 위해 흉부에 6개의 전극을 부착하고 저강도 고주파 전류를 흘린다. 임피던스가 기록되고 임피던스의 변화는 흉강 내 용적의 변화와 그에 따른 수축기 박출 용적을 나타냅니다. 이 측정은 휴식 시 뿐만 아니라 보행 테스트 중 운동 중에도 수행할 수 있습니다. NO/CO 커플링 측정 테스트도 수행됩니다.
이 프로젝트에서 사용될 장치는 Physio-Flow® 시스템과 Masterscreen NO/CO 결합 전송 측정 장치입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
59
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Elise Noel-Savina, MD
- 전화번호: 33 0567771744
- 이메일: noel-savina.e@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Grégoire Prevot, MD
- 전화번호: 33 0567771744
- 이메일: prevot.g@chu-toulouse.fr
연구 장소
-
-
Midi-Pyrennée
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Toulouse, Midi-Pyrennée, 프랑스, 31000
- CHU Toulouse Hospital Larrey
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 80세 미만 환자
- 치료 중인 PAH(Nice 2013 분류에 따른 그룹 1 PH) 또는 색전 후 폐고혈압(그룹 4 PH) 진단을 받은 환자;
- HTP 사건 또는 유행 6개월 미만
- 임상검사 및 보행검사로 추적관찰 또는 응급진료 또는 입원을 위해 오는 환자
- 건강 보험 제도에 가입된 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 법적 보호를 받거나 보호를 받는 대상
- 임산부 또는 수유부
- 심장 병리학, 만성 호흡기 질환 또는 불확실한 결정론으로 인한 폐 고혈압.
- 그룹 4의 폐고혈압은 수술 또는 내시경으로 치료되었습니다.
- 폐고혈압 발생 또는 6개월 이상 지속
- 임피던스 측정법에 대한 금기 사항
- 보행 테스트를 수행할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 심장 임피던스 측정법
PH에 대한 예후 인자로서 휴식 및 스트레스 임피던스 측정법에 의한 심박출량 측정의 변동성을 평가하는 단일 중심 코호트 연구. 환자는 미디 피레네 산맥 지역의 PHP 역량 센터를 통해 포함됩니다. 심박출량은 안정 시 및 보행 테스트 중에 임피던스 측정으로 측정됩니다. NO / CO 결합 전송 측정은 휴식 상태에서 수행됩니다. 상담을 수행하는 의사는 IPC 결과를 알 수 없으며 이러한 결과는 후속 관리에 영향을 미치지 않습니다. 환자는 연구의 일환으로 18개월 동안 추적될 것입니다. |
심박출량은 안정 시 및 보행 테스트 중에 임피던스 측정으로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임피던스 측정법에 의한 0개월의 심장 흐름 변화 측정
기간: 0개월
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심장 흐름의 변화는 안정시 임피던스 측정법으로 측정됩니다.
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0개월
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임피던스 측정법에 의한 6개월의 심장 흐름 변화 측정
기간: 6개월
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심장 흐름의 변화는 안정시 임피던스 측정법으로 측정됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 테스트 중 심장 흐름 변화 측정
기간: 0개월
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심박동량의 변화는 보행검사시 임피던스측정법으로 측정
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0개월
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6개월 보행 검사 중 심장 흐름 변화량 측정
기간: 6개월
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심박동량의 변화는 보행검사시 임피던스측정법으로 측정
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6개월
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모세혈관 혈액량 측정과 심장 혈류 측정 간의 상관관계
기간: 0개월
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임피던스 측정법에 의한 모세혈관 혈액량 측정과 심장 혈류량 측정 간의 상관관계 평가
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0개월
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모세혈관 혈액량 측정과 심장 혈류 측정 간의 상관관계
기간: 6개월
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임피던스 측정법에 의한 모세혈관 혈액량 측정과 심장 혈류량 측정 간의 상관관계 평가
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6개월
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바람직하지 않은 이벤트의 발생
기간: 18개월
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다음과 같은 바람직하지 않은 사건의 수집: - 사망(모든 원인이 결합됨), PAH 악화로 인한 입원, 질병의 진행 또는 감소, 불만족스러운 장기 임상 반응
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Elise Noel-Savina, MD, CHU of Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 8월 23일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RC31/15/7849
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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