심각한 정신 질환 및 높은 의료 비용이 있는 환자를 위한 동료 건강 증진
2022년 2월 15일 업데이트: Yale University
이 연구는 중증 정신 질환(SMI)이 있는 사람들이 주로 치료되지 않은 만성 질환으로 인해 평균 인구보다 10-20년 일찍 사망한다는 중요한 공중 보건 위기를 다루고 있습니다.
이 제안은 타당성, 수용 가능성, 대상 메커니즘의 참여, 건강의 근본적인 사회적 결정 요인을 다루어 SMI 환자의 건강과 웰빙을 개선하기 위한 동료 주도 및 동료 개발 개입의 예비 효과를 테스트합니다.
이 연구는 동료 개입의 기초가 되는 표적 메커니즘에 대한 주요 정보를 제공하고 본격적인 임상 시험으로 진행하는 데 필요한 증거를 확립할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
BHH에 등록된 60명의 코네티컷 정신 건강 센터 환자가 연구를 위해 모집될 것입니다.
연구팀은 채용 프로세스를 시작하기 위해 BHH 데이터 관리자 및 직원과 긴밀히 협력하기 시작할 것입니다.
BHH 데이터 관리자는 현재 BHH 명단의 무작위로 정렬된 목록을 생성합니다.
이 목록은 성별, 인종 및 민족에 따라 계층화되어 연구팀이 인구를 대표하는 이 연구를 위한 계층화된 샘플을 수집할 수 있습니다.
이 계층화된 목록은 BHH 케어 코디네이터에게 제공되며, 이들은 인구의 각 계층에 있는 환자에게 연락하여 연구에 대한 간략한 스크립트 소개를 제공하고 접촉 허가를 얻으려고 시도합니다.
BHH 프로그램에 전단지가 게시되어 연구팀에 자가 의뢰하는 데 관심이 있는 사람들에게 연구에 대한 정보를 제공합니다.
연구팀은 이 명단에 있는 개인의 이름에 접근할 수 없으며 연락을 허용하거나 자체 추천하는 개인의 이름과 연락처 정보만 제공됩니다.
그런 다음 연구팀은 환자에게 연락하고 연구 및 평가 절차에 대한 예비 정보를 제공하고 질문에 답하고 환자를 참여하도록 초대합니다.
동의 및 기본 면담 시간과 날짜를 정하고, 이때 연구에 대한 자세한 설명을 제공하고, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 평가하고, 동의서를 검토하고, 서명을 받고, 행정 정보 검색을 위한 정보 양식을 공개합니다. 필요한 경우 BHH 코디네이터와의 연락을 허용합니다.
BHH 코디네이터는 60명의 BHH 환자가 등록하고 연구에 동의할 때까지 연락할 수 있는 권한을 얻기 위해 무작위로 정렬된 목록을 계속 작업할 것입니다.
동의 절차를 완료한 후 환자는 WE Harambee 구현의 세 단계 중 하나에 무작위로 배정되고 기본 인터뷰가 수행됩니다.
구현의 첫 번째 물결은 최근 파일럿 시험에서 구현된 표준 WE Harambee 개입이 될 것입니다(즉, 설계에 대한 수정이나 조정 없이).
1차 참가자가 그룹 개입(주 2회 그룹 회의로 구성)을 받는 동안 연구팀은 60명의 참가자 모두에 대해 얻은 관리 데이터 및 기본 인터뷰를 분석할 것입니다.
3개월 그룹 개입을 완료한 후 1차 참가자는 후속 정량적 인터뷰와 후속 정성적 인터뷰를 완료하여 잘 작동한 개입의 특정 측면, 개선이 필요한 영역 및 관련 질문에 대한 추가 정보를 수집합니다. 지금까지 개입의 타당성과 수용 가능성에 대해.
Wave 1 참가자는 자신이 선택한 동료 리더와 1:1 동료 멘토링/코칭을 받게 됩니다.
개인 동료 멘토링은 향후 3개월간 제공될 예정입니다.
이 기간 동안 연구팀과 이해관계자 자문 그룹은 3개월의 후속 데이터를 분석하고 개입 대상의 기준선에서 평균 변화를 그래프로 작성하고 정성적 인터뷰를 분석할 것입니다.
이해관계자 자문단 구성원은 정신 및 1차 의료 문제를 모두 겪은 경험이 있는 사람들입니다.
의료 시스템을 탐색하는 이해 관계자 자문 그룹 구성원의 경험은 이해 관계자가 의료 여정에서 경험한 문제, 장벽 및 촉진자에 특별한 관심을 제공하여 연구를 안내할 것입니다.
데이터는 이해관계자 자문 그룹과 공유되고 연구팀과 협력하여 웨이브 2 관리에서 도입될 수 있는 WE Harambee 개입에 대해 수행될 수 있는 초기 수정 사항을 식별합니다.
웨이브 1 참가자가 12주간의 개별 동료 멘토링 단계가 거의 완료됨에 따라 연구팀은 60명의 참가자 모두에게 연락하여 시간 2(T2) 인터뷰 일정을 잡습니다.
인터뷰는 1차 참가자가 개입을 완전히 완료한 후에 진행되며 기준선(T1) 및 그룹 후 인터뷰를 반영합니다.
연구 10개월차에 시작되는 Wave 2 구현을 위한 적응이 공식화될 것입니다.
연구 과정은 유사한 방식으로 진행되며 모든 Wave 2 참가자는 그룹 후 인터뷰와 질적 인터뷰를 완료합니다.
현재까지 수집된 데이터의 분석 및 해석은 Wave 2 참가자가 WE Harambee 개입의 1:1 동료 멘토링 구성 요소를 받는 동안 발생합니다.
조정이 다시 이루어지며 이번에는 개입 매뉴얼에 반영될 충실도 측정 및 변경 사항에 더 큰 관심을 기울일 것입니다. 그러나 개입의 적합성을 향상시키는 프로세스, 평가 또는 구현의 변경도 이루어집니다.
60명의 참가자 모두 웨이브 2 완료 후 T3 평가를 완료합니다. 개입 및 도구에 대한 최종 조정이 이루어지며 17개월에 20명의 참가자로 구성된 세 번째 및 최종 웨이브에 정교한 개입이 제공됩니다.
이전과 마찬가지로 Wave 3 참가자는 개입의 그룹 구성 요소가 완료된 후 그룹 후 인터뷰와 질적 인터뷰를 완료합니다.
본격적인 임상 시험을 준비하기 위해 이해 관계자 자문위원회와 함께 구현 매뉴얼, 충실도 도구, 평가 프로토콜 및 모집 전략에 대한 데이터를 분석 및 해석하고 최종 조정합니다.
웨이브 3(T4; 23개월) 종료 후 60명의 모든 참가자를 대상으로 최종 평가가 완료됩니다.
대상 참여 및 결과에서 웨이브 간 및 웨이브 내 비교를 위해 채용 및 타임라인이 분석됩니다.
가설 대상이 참여하고(즉, 참가자가 예상되는 방향의 개선을 입증하는 경우) 목표 참여와 결과 사이의 연관성에 대한 증거가 있는 경우 연구원은 본격적인 임상 시험을 시작하기 위한 계획을 진행할 것입니다.
간단히 말해서, 연구에 등록한 60명의 모든 환자는 연구의 4가지 다른 기간에 개별 인터뷰에 참여합니다: T1(Wave 1 이전), T2(Wave 1 이후 및 Wave 2 이전), T3(Wave 2 이후 및 Wave 이전) 3) 및 T4(웨이브 3 이후).
또한 각 참가자는 WE Harambee 개입의 그룹 구성 요소를 완료한 후 한 번의 추가 인터뷰를 갖게 됩니다.
중재 후 인터뷰는 그룹 중재를 완료한 참가자 60명 모두에게 시행됩니다.
또한 30명의 참가자가 정성적 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다(1차 n=20, 2차 n=5, 3차 n=5).
웨이브별 인터뷰는 후속 개입 웨이브에 대한 적응/수정을 알리는 데 사용할 수 있는 그룹 내 예비 데이터를 제공하도록 설계되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- CT Mental Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상의 행동 건강 홈 프로그램에 CMHC에 등록된 환자여야 합니다.
제외 기준:
- Behavioral Health Homes 프로그램에 CMHC에 등록된 환자가 아니며 18세 미만인 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 동료 건강 증진(WE Harambee)
이 프로젝트는 60명의 BHH 참가자가 2년 연구 기간 동안 WE Harambee 구현의 3단계(각 단계에서 20명) 중 하나에 무작위로 할당되는 실용적이고 계단식 쐐기형 실험 설계를 사용합니다.
이 부문의 참가자는 WE Harambee Wellness Enhancement를 받고 행동 건강 홈에 등록됩니다.
WE Harambee는 웰빙의 8가지 차원과 건강의 사회적 결정 요인을 다루기 위한 6개월 동료 제공 전체 건강 개입입니다.
|
WE Harambee는 6개월 개입으로, 12주 동안 일주일에 두 번 그룹 회의로 구성되며, 두 번째 12주 동안 개인 동료 코칭/네비게이션이 이어집니다.
WE Harambee는 1차 진료 및 행동 건강 서비스에 대한 접근성과 참여를 향상하고 웰빙의 8가지 차원과 건강의 사회적 결정 요인을 포함하여 전반적인 건강과 웰빙을 개선하는 것을 목표로 합니다.
|
|
다른: 행동 건강 홈 등록
계단형 웨지 실험 설계에서 2년 연구 동안 언제든지 40명의 참가자는 행동 건강 홈(Behavioral Health Home, BHH) 개입만 받습니다.
2010년 환자 보호 및 저렴한 의료법(ACA)은 심각한 정신 질환 및 만성 신체 질환을 포함한 만성 질환이 있는 가입자에게 서비스를 제공하는 Medicaid에 "헬스 홈" 옵션을 설정했습니다.
|
BHH는 복잡한 필요, 일반적으로 신체 및 행동 건강 모두에 영향을 미치는 복합 만성 질환이 있는 Medicaid 수혜자를 지원하는 Medicaid 서비스 센터 프로그램입니다.
BHH 프로그램은 환자, 제공자 및 가능하면 가족 구성원을 포함하는 팀 기반 임상 접근 방식을 활용하여 지역사회 지원과 자원을 연결하고 일차 및 행동 건강 관리의 통합을 강화하여 서비스 세분화를 목표로 합니다.
케어 코디네이터는 개인이 가능한 한 건강을 유지하는 데 필요한 모든 서비스에 대한 액세스를 감독하고 용이하게 하며, 반복되는 급성 에피소드의 단순한 해결이 아닌 지속적인 건강 관리를 촉진하는 것을 목표로 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자기보고 대처 및 문제 해결
기간: 21개월
|
대처 및 문제 해결은 건강 문제 해결 척도(HPSS)로 측정됩니다.
HPSS는 건강 관련 문제를 관리하는 효과적인 접근 방식과 비효율적인 접근 방식을 평가합니다.
HIV 및 DM 샘플을 포함하여 다양한 샘플에 사용되었습니다.
내부 신뢰도 계수는 두 샘플(HIV 및 당뇨병)에서 유사했으며 수용 가능한 심리 측정 범위 0.63-0.88 내에 있었습니다.
척도 항목의 범위는 0(나에게 전혀 해당되지 않음)에서 4(나에게 매우 해당됨)까지입니다.
점수가 높을수록 건강 문제 해결 능력이 우수함을 나타냅니다.
총점은 평균값으로 표시되므로 총점의 범위도 0-4입니다.
|
21개월
|
|
자가보고 자기효능감
기간: 21개월
|
자기효능감은 증상을 관리하고 정서적으로 도구적으로 기능하며 의사와 효과적으로 의사소통하는 능력에 대한 자신감을 평가하는 6개 항목 척도인 만성 질환 관리에 대한 자기효능감으로 측정됩니다.
내부 일관성은 .91로 보고되었습니다.
척도 항목의 범위는 1(전혀 자신 없음)에서 10(전적으로 자신 있음)입니다.
점수가 높을수록 자신의 만성 질환 관리에 있어 보고된 자기 효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
총점은 평균값으로 표시되므로 총점의 범위도 0-10입니다.
|
21개월
|
|
자기보고 희망
기간: 21개월
|
희망은 a) 기관(목표 지향적 결정) 및 b) 경로(목표를 달성하기 위한 계획 방법)를 평가하는 12개 항목 측정인 희망 척도에 의해 측정됩니다.
항목 등급 범위는 1(확실히 거짓)에서 8(확실히 참)이며 점수가 높을수록 더 많은 희망을 나타냅니다.
하위 척도와 총점은 수단으로 표시되므로 범위도 1에서 8까지입니다.
|
21개월
|
|
자가보고 사회적 지원
기간: 21개월
|
사회적 지원은 대인 지원 평가 목록(ISEL)을 사용하여 평가됩니다.
이 40개 항목 도구는 유형 지원, 평가 지원, 자존감 지원 및 소속 지원의 네 가지 지원 유형에 대한 인지된 가용성을 측정합니다.
항목 등급은 0(거짓) 또는 1(참)이며 점수가 높을수록 더 많은 사회적 지원을 나타냅니다.
하위 척도 및 총 점수는 누락된 데이터를 고려하여 평균으로 표시되므로 범위도 0에서 1입니다.
|
21개월
|
|
스스로 보고한 공동체 의식
기간: 21개월
|
공동체 의식은 공동체 연결 지수(Community Connections Index)에 의해 측정될 것입니다. 이 지수는 사회적 자본과 공동체 역량 이론에 기초한 15개 항목 측정 항목으로, 공동체 참여(8개 항목)와 공동체 의식(7개 항목)의 두 가지 차원으로 구성됩니다.
항목 등급은 1(전혀 없음)에서 4(종종)까지이며 점수가 높을수록 커뮤니티 연결이 더 깊음을 나타냅니다.
총 점수는 평균값으로 표시되므로 범위도 0~4입니다.
|
21개월
|
|
자체보고 권한 부여
기간: 21개월
|
권한 부여는 개인의 관점에서 개인 권한 부여의 구성을 측정하는 권한 부여 척도를 측정합니다.
권한 부여 척도 전체에 대한 내부 일관성이 보고되었으며 Cronbach의 알파 계수 = 0.86이 권한 부여를 측정하는 데 사용될 것입니다.
하위 척도에는 자존감/자기효능감, 권력, 지역사회 행동주의 및 자율성, 미래에 대한 낙관주의 및 통제, 정당한 분노가 포함됩니다.
항목 응답 범위는 1(강력히 동의하지 않음)에서 4(강력하게 동의함)까지이며, 점수가 높을수록 더 많은 권한 부여를 나타냅니다.
하위 척도와 총 점수는 누락된 데이터를 고려한 평균값으로 표시되므로 범위도 1-4입니다.
|
21개월
|
|
자가 보고된 환자 활성화
기간: 21개월
|
환자 활성화는 짧은 형식의 환자 활성화 측정(13개 항목)을 통해 평가됩니다.
Cronbach's alpha = -.83.
항목 등급 범위는 1(강력히 동의하지 않음)에서 5(강력하게 동의함)까지이며 점수가 높을수록 더 많이 활성화되었음을 나타냅니다.
총 점수는 누락된 데이터를 고려한 평균값으로 표시되므로 범위도 1-5입니다.
|
21개월
|
|
자가보고 건강 문해력
기간: 21개월
|
Health Literacy는 건강 관리 환경에서 환자가 일반적으로 접하는 것을 읽고 이해하는 능력을 측정하도록 설계된 기능적 건강 리터러시 단기 시험(S-TOFHLA)의 독해 섹션으로 측정됩니다.
독해 섹션은 응답자에게 의료에 관한 두 개의 구절을 읽고 문장에서 누락된 올바른 단어를 선택하는 20개의 질문에 답하도록 요청합니다.
총점 범위는 0-100이며 정답을 맞힌 각 질문에 5점이 주어집니다.
0~50점은 부적절한 건강 문해력, 51~65점은 미미한 건강 문해력, 66~100점은 적절한 건강 문해력을 나타냅니다.
|
21개월
|
|
의료에 대한 자가 보고 장벽 및 조력자
기간: 21개월
|
의료의 장벽 및 촉진자는 Peer Health Navigator Toolbox Barriers and Facilitators Measure를 통해 평가됩니다.
내부 일관성은 .69로 추정됩니다.
점수 범위는 2(주요 장벽)에서 0(전혀 장벽이 아님)까지입니다. 2(많이 도움이 됨)에서 0(도움이 되지 않음)까지, 점수가 높을수록 더 큰 장벽 또는 촉진제를 나타냅니다.
개별 장벽과 촉진자는 별도로 분석됩니다.
또한 누락된 데이터를 고려하여 총 장벽과 총 촉진자에 대해 별도의 점수가 평균 점수로 계산되며 범위는 0에서 2입니다.
|
21개월
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자가 보고 질병 자가 관리
기간: 21개월
|
질병 자가 관리는 사람들이 건강을 증진하기 위해 사용하는 전략(SUPPH-29)의 대처 및 스트레스 감소 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 만성 질환이 있는 사람들을 위해 특별히 설계되었으며 암 환자, 말기 신장 질환 환자, 뇌졸중 생존자 및 AIDS 여성에게 사용되었습니다.
이 측정은 개인이 스트레스를 줄이고 질병에 대처하기 위해 다양한 기술을 사용하는 데 얼마나 자신감이 있는지 묻습니다.
항목 등급 범위는 1(매우 낮은 신뢰도)에서 5(매우 높은 신뢰도)까지이며 점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 나타냅니다.
하위 척도 점수와 총 점수는 누락된 데이터를 고려한 평균 점수로 표시되며 범위는 1에서 5까지입니다.
|
21개월
|
|
건강 관리에 대한 자기보고 참여
기간: 21개월
|
의료 참여는 환자 건강 참여 측정을 통해 평가됩니다.
항목은 환자가 질병을 다룰 때 감정적으로 압도되는 정도에 대해 묻습니다.
항목 등급 범위는 1(매우 화남/당황) 또는 4(매우 긍정적/낙관적)이며 점수가 높을수록 더 긍정적인 느낌을 나타냅니다.
총 점수는 평균 점수로 표시되며 범위는 1에서 4까지입니다.
|
21개월
|
|
실시한 예방 진료/검진 횟수
기간: 21개월
|
수행된 예방 치료/검진 횟수는 전자 건강 기록을 통해 수집됩니다.
|
21개월
|
|
외래 진료 횟수
기간: 21개월
|
외래 방문 횟수는 전자 건강 기록을 통해 수집됩니다.
|
21개월
|
|
확장기 혈압 수준
기간: 21개월
|
확장기 혈압은 mmHg(수은주 밀리미터) 단위로 측정되며 참가자의 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
|
21개월
|
|
수축기 혈압 수준
기간: 21개월
|
수축기 혈압은 mmHg(수은 밀리미터) 단위로 측정되며 참가자의 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
|
21개월
|
|
hgA1c 수준
기간: 21개월
|
당화혈색소(hgA1c) 수치는 mmol/mol 단위로 측정되고 참가자의 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
|
21개월
|
|
트리글리세리드 수준
기간: 21개월
|
트리글리세리드 수치는 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 측정되며 참가자의 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
|
21개월
|
|
고밀도 지단백질(HDL) 수치
기간: 21개월
|
HDL 수치는 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 측정되며 참가자의 전자 의료 기록에서 얻습니다.
|
21개월
|
|
저밀도 지단백질(LDL) 수치
기간: 21개월
|
LDL 수치는 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 측정되며 참가자의 전자 의료 기록에서 얻습니다.
|
21개월
|
|
체질량지수(BMI) 수준
기간: 21개월
|
BMI 수준은 제곱미터당 킬로그램(kg/m2)으로 측정되며 참가자의 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
|
21개월
|
|
자가 보고된 정신과적 증상
기간: 21개월
|
정신과 증상은 증상 체크리스트-90-개정판의 여러 하위 척도를 통해 평가됩니다. Harambee의 영향을 받을 것으로 예상되는 증상과 관련된 하위 척도(불안, 우울증, 정신증, 편집증, 신체화, 적개심, 대인 민감성, 강박증)를 수집합니다.
하위 척도의 내부 일관성은 높습니다(범위 .77-.90).
항목 점수 범위는 1(전혀 아님)에서 5(매우 높음)입니다.
|
21개월
|
|
자가 보고된 약물 사용
기간: 21개월
|
물질 사용은 중독 심각도 지수를 사용하여 평가됩니다.
ASI는 정신과 및 사회적 고려 사항을 포함하여 일반적으로 알코올 및 약물 사용 장애의 영향을 받는 영역 전반에 걸쳐 잠재적인 치료 장벽의 정도를 평가하기 위한 구조화된 인터뷰입니다.
이 조사의 목적을 위해 우리는 알코올 및 약물 사용 하위 척도로 관리를 제한할 것입니다.
알코올 및 약물 하위 척도는 지난 30일 동안의 사용 빈도 및 심각도와 관련이 있습니다.
ASI는 유사한 고객 모집단 내에서 엄격하게 평가되었으며 알코올 및 약물 사용과 그 결과를 평가하는 데 높은 신뢰성을 입증하는 것으로 나타났습니다(Cronbach alpha = 0.65-0.89).
항목 등급 범위는 0(전혀 아님)에서 4(매우 높음)입니다.
|
21개월
|
|
자체 보고된 기능 품질
기간: 21개월
|
기능적 상태는 건강 유틸리티를 측정하는 일반적인 건강 관련 삶의 질인 웰빙 척도(QWB-SA)에 의해 평가됩니다.
대부분의 점수는 0(아니오) 또는 1(예)로 코딩됩니다.
전반적으로 QWB-SA에는 신체 및 정신 건강 증상(만성 및 급성), 자기 관리, 이동성, 신체 기능 및 사회적 활동을 평가하는 5개 부분이 포함됩니다.
전체적으로 도메인 점수는 0.09(가능한 가장 낮은 건강 상태)에서 완벽한 건강을 위한 1까지 범위의 단일 지수 점수로 결합됩니다.
|
21개월
|
|
자가 보고된 전반적인 웰빙
기간: 21개월
|
전반적인 웰빙은 웰빙 측정의 8차원으로 측정됩니다.
이 척도는 응답자가 신체적, 지적, 환경적, 영적, 정서적, 재정적, 사회적 및 직업적 건강을 촉진하는 행동에 참여하는 정도를 평가합니다.
항목 등급의 범위는 4(항상 참)에서 1(전혀 그렇지 않음)까지이며 점수가 높을수록 더 건강함을 나타냅니다.
하위 척도 및 총 점수는 누락된 데이터를 고려한 평균 점수로 표시되며 범위는 1~4로 동일합니다.
|
21개월
|
|
응급실 방문 횟수
기간: 21개월
|
응급실 방문 횟수는 전자 건강 기록을 통해 수집됩니다.
|
21개월
|
|
입원 수
기간: 21개월
|
입원 횟수는 전자 건강 기록을 통해 수집됩니다.
|
21개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Chyrell D Bellamy, Ph.D., Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 6일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 5월 30일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2000023089
- R34MH117188-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
생성된 연구 자원은 비상업적 연구를 위해 자격을 갖춘 학술 조사자에게 무료로 배포됩니다. 생성된 자료는 대학/참여 기관 및 NIH 정책에 따라 배포됩니다. 이러한 정책에 따라 자료 양도 계약 조건에 따라 자료를 타인에게 양도할 수 있습니다. 프로젝트에서 생성된 데이터베이스 및 관련 소프트웨어 도구에 대한 액세스는 교육, 연구 및 비영리 목적으로 사용할 수 있습니다. 이러한 액세스는 관련 비용을 피하거나 최소화하기 위해 적절하게 웹 기반 애플리케이션을 사용하여 제공됩니다.
연구 결과를 문서화, 지원 및 검증하는 연구 데이터는 최종 연구 데이터 세트의 주요 결과가 출판용으로 승인된 후에 제공됩니다. 참가자로부터 얻은 모든 데이터는 정신 질환과 관련된 NDCT를 통해서도 공유됩니다. 참가자 등록 시 GUID를 생성하는 데 필요한 정보를 얻습니다.
IPD 공유 기간
데이터 분석 및 최종 보고서가 완료되면 무기한으로 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
생성된 연구는 비상업적 연구를 위해 자격을 갖춘 학술 조사자에게 자유롭게 배포됩니다.
생성된 자료는 대학/참여 기관 및 NIH 정책에 따라 배포됩니다.
관심 있는 당사자는 주 조사관에게 정보를 문의할 수도 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .