심각한 정신 질환 및 높은 의료 비용이 있는 환자를 위한 동료 건강 증진

BHH에 등록된 60명의 코네티컷 정신 건강 센터 환자가 연구를 위해 모집될 것입니다. 연구팀은 채용 프로세스를 시작하기 위해 BHH 데이터 관리자 및 직원과 긴밀히 협력하기 시작할 것입니다. BHH 데이터 관리자는 현재 BHH 명단의 무작위로 정렬된 목록을 생성합니다. 이 목록은 성별, 인종 및 민족에 따라 계층화되어 연구팀이 인구를 대표하는 이 연구를 위한 계층화된 샘플을 수집할 수 있습니다. 이 계층화된 목록은 BHH 케어 코디네이터에게 제공되며, 이들은 인구의 각 계층에 있는 환자에게 연락하여 연구에 대한 간략한 스크립트 소개를 제공하고 접촉 허가를 얻으려고 시도합니다. BHH 프로그램에 전단지가 게시되어 연구팀에 자가 의뢰하는 데 관심이 있는 사람들에게 연구에 대한 정보를 제공합니다. 연구팀은 이 명단에 있는 개인의 이름에 접근할 수 없으며 연락을 허용하거나 자체 추천하는 개인의 이름과 연락처 정보만 제공됩니다. 그런 다음 연구팀은 환자에게 연락하고 연구 및 평가 절차에 대한 예비 정보를 제공하고 질문에 답하고 환자를 참여하도록 초대합니다. 동의 및 기본 면담 시간과 날짜를 정하고, 이때 연구에 대한 자세한 설명을 제공하고, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 평가하고, 동의서를 검토하고, 서명을 받고, 행정 정보 검색을 위한 정보 양식을 공개합니다. 필요한 경우 BHH 코디네이터와의 연락을 허용합니다. BHH 코디네이터는 60명의 BHH 환자가 등록하고 연구에 동의할 때까지 연락할 수 있는 권한을 얻기 위해 무작위로 정렬된 목록을 계속 작업할 것입니다. 동의 절차를 완료한 후 환자는 WE Harambee 구현의 세 단계 중 하나에 무작위로 배정되고 기본 인터뷰가 수행됩니다. 구현의 첫 번째 물결은 최근 파일럿 시험에서 구현된 표준 WE Harambee 개입이 될 것입니다(즉, 설계에 대한 수정이나 조정 없이). 1차 참가자가 그룹 개입(주 2회 그룹 회의로 구성)을 받는 동안 연구팀은 60명의 참가자 모두에 대해 얻은 관리 데이터 및 기본 인터뷰를 분석할 것입니다. 3개월 그룹 개입을 완료한 후 1차 참가자는 후속 정량적 인터뷰와 후속 정성적 인터뷰를 완료하여 잘 작동한 개입의 특정 측면, 개선이 필요한 영역 및 관련 질문에 대한 추가 정보를 수집합니다. 지금까지 개입의 타당성과 수용 가능성에 대해. Wave 1 참가자는 자신이 선택한 동료 리더와 1:1 동료 멘토링/코칭을 받게 됩니다. 개인 동료 멘토링은 향후 3개월간 제공될 예정입니다. 이 기간 동안 연구팀과 이해관계자 자문 그룹은 3개월의 후속 데이터를 분석하고 개입 대상의 기준선에서 평균 변화를 그래프로 작성하고 정성적 인터뷰를 분석할 것입니다. 이해관계자 자문단 구성원은 정신 및 1차 의료 문제를 모두 겪은 경험이 있는 사람들입니다. 의료 시스템을 탐색하는 이해 관계자 자문 그룹 구성원의 경험은 이해 관계자가 의료 여정에서 경험한 문제, 장벽 및 촉진자에 특별한 관심을 제공하여 연구를 안내할 것입니다. 데이터는 이해관계자 자문 그룹과 공유되고 연구팀과 협력하여 웨이브 2 관리에서 도입될 수 있는 WE Harambee 개입에 대해 수행될 수 있는 초기 수정 사항을 식별합니다. 웨이브 1 참가자가 12주간의 개별 동료 멘토링 단계가 거의 완료됨에 따라 연구팀은 60명의 참가자 모두에게 연락하여 시간 2(T2) 인터뷰 일정을 잡습니다. 인터뷰는 1차 참가자가 개입을 완전히 완료한 후에 진행되며 기준선(T1) 및 그룹 후 인터뷰를 반영합니다. 연구 10개월차에 시작되는 Wave 2 구현을 위한 적응이 공식화될 것입니다. 연구 과정은 유사한 방식으로 진행되며 모든 Wave 2 참가자는 그룹 후 인터뷰와 질적 인터뷰를 완료합니다. 현재까지 수집된 데이터의 분석 및 해석은 Wave 2 참가자가 WE Harambee 개입의 1:1 동료 멘토링 구성 요소를 받는 동안 발생합니다. 조정이 다시 이루어지며 이번에는 개입 매뉴얼에 반영될 충실도 측정 및 변경 사항에 더 큰 관심을 기울일 것입니다. 그러나 개입의 적합성을 향상시키는 프로세스, 평가 또는 구현의 변경도 이루어집니다. 60명의 참가자 모두 웨이브 2 완료 후 T3 평가를 완료합니다. 개입 및 도구에 대한 최종 조정이 이루어지며 17개월에 20명의 참가자로 구성된 세 번째 및 최종 웨이브에 정교한 개입이 제공됩니다. 이전과 마찬가지로 Wave 3 참가자는 개입의 그룹 구성 요소가 완료된 후 그룹 후 인터뷰와 질적 인터뷰를 완료합니다. 본격적인 임상 시험을 준비하기 위해 이해 관계자 자문위원회와 함께 구현 매뉴얼, 충실도 도구, 평가 프로토콜 및 모집 전략에 대한 데이터를 분석 및 해석하고 최종 조정합니다. 웨이브 3(T4; 23개월) 종료 후 60명의 모든 참가자를 대상으로 최종 평가가 완료됩니다. 대상 참여 및 결과에서 웨이브 간 및 웨이브 내 비교를 위해 채용 및 타임라인이 분석됩니다. 가설 대상이 참여하고(즉, 참가자가 예상되는 방향의 개선을 입증하는 경우) 목표 참여와 결과 사이의 연관성에 대한 증거가 있는 경우 연구원은 본격적인 임상 시험을 시작하기 위한 계획을 진행할 것입니다. 간단히 말해서, 연구에 등록한 60명의 모든 환자는 연구의 4가지 다른 기간에 개별 인터뷰에 참여합니다: T1(Wave 1 이전), T2(Wave 1 이후 및 Wave 2 이전), T3(Wave 2 이후 및 Wave 이전) 3) 및 T4(웨이브 3 이후). 또한 각 참가자는 WE Harambee 개입의 그룹 구성 요소를 완료한 후 한 번의 추가 인터뷰를 갖게 됩니다. 중재 후 인터뷰는 그룹 중재를 완료한 참가자 60명 모두에게 시행됩니다. 또한 30명의 참가자가 정성적 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다(1차 n=20, 2차 n=5, 3차 n=5). 웨이브별 인터뷰는 후속 개입 웨이브에 대한 적응/수정을 알리는 데 사용할 수 있는 그룹 내 예비 데이터를 제공하도록 설계되었습니다.