비전이성 유방암 치료 과정에서 일일 신체 활동을 개선하기 위한 프로그램 관심 "Bouge" 연구 (BOUGE CANCER)
주간 탁솔 보조 화학요법(Www.Bouge-coaching.Com) 시작 시 비전이성 유방암 치료에서 일일 신체 활동 및 내성을 개선하기 위한 프로그램 관심 "Bouge" 연구
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
제어, 무작위, 공개, 전향적, 다중심적 연구로, TAXOL 치료 시작 시 스마트폰을 소지하고 유방암을 앓고 있는 18세에서 70세 사이의 214명의 지원자 환자를 모집하고 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
대조군 107명(스마트폰 애플리케이션 "플라시보" = 걸음 수) 107명은 애플리케이션 "Bouge" = 코칭 그룹을 장착합니다.
3개월 동안 환자들은 매일 신체 활동을 합니다. "코칭" 그룹은 스마트폰 애플리케이션 "Bouge"를 통해 신체 활동을 늘리기 위한 컴퓨터 코칭을 받습니다(직접적인 의료 개입 없음, 알림 및 컴퓨터 푸시만).
컨트롤 그룹은 애플리케이션에서 코칭되지 않습니다(간단한 걸음 수 표시).
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yannick GUILLODO
- 전화번호: 02.98.34.72.64
- 이메일: yannick.guillodo@chu-brest.fr
연구 장소
-
-
Brest
-
Brest, Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Morlaix
-
Morlaix, Morlaix, 프랑스, 29200
- CHU de Morlaix
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
TAXOL 호환 스마트폰으로 비전이성 유방암 치료 시작
제외 기준:
연령 전이성 유방암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
스마트폰 애플리케이션 '플라시보'
|
스마트폰 애플리케이션 "위약"에 기반한 전략
|
|
활성 비교기: "부지"
어플리케이션 "Bouge" 탑재 스마트폰
|
스마트폰 어플리케이션 “bouge”에 근거한 전략
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스마트폰 어플리케이션 "BOUGE"를 이용한 일일 신체활동량(걸음수) 증가
기간: 12주
|
목표는 J 1과 J 90 사이에서 매일 3000보씩 증가하는 것입니다(S1과 S 12 사이에서 15,000보 증가).
|
12주
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안녕,
기간: 12주
|
저울 EQ-5D-5L,
|
12주
|
|
안녕,
기간: 12주
|
스케일 EORTC QLQ-C30,
|
12주
|
|
피로
기간: 12주
|
규모 WHO
|
12주
|
|
잠
기간: 12주
|
저울 슈피겔
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BOUGE CANCER (29BRC17.0038)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .