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비전이성 유방암 치료 과정에서 일일 신체 활동을 개선하기 위한 프로그램 관심 "Bouge" 연구 (BOUGE CANCER)

2026년 6월 5일 업데이트: University Hospital, Brest

주간 탁솔 보조 화학요법(Www.Bouge-coaching.Com) 시작 시 비전이성 유방암 치료에서 일일 신체 활동 및 내성을 개선하기 위한 프로그램 관심 "Bouge" 연구

유방암 환자의 일상 신체활동량을 늘리기 위한 디지털 프로그램(스마트폰 어플리케이션) "Bouge" 평가

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

제어, 무작위, 공개, 전향적, 다중심적 연구로, TAXOL 치료 시작 시 스마트폰을 소지하고 유방암을 앓고 있는 18세에서 70세 사이의 214명의 지원자 환자를 모집하고 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.

대조군 107명(스마트폰 애플리케이션 "플라시보" = 걸음 수) 107명은 애플리케이션 "Bouge" = 코칭 그룹을 장착합니다.

3개월 동안 환자들은 매일 신체 활동을 합니다. "코칭" 그룹은 스마트폰 애플리케이션 "Bouge"를 통해 신체 활동을 늘리기 위한 컴퓨터 코칭을 받습니다(직접적인 의료 개입 없음, 알림 및 컴퓨터 푸시만).

컨트롤 그룹은 애플리케이션에서 코칭되지 않습니다(간단한 걸음 수 표시).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Brest
      • Brest, Brest, 프랑스, 29609
        • CHRU de Brest
    • Morlaix
      • Morlaix, Morlaix, 프랑스, 29200
        • CHU de Morlaix

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

TAXOL 호환 스마트폰으로 비전이성 유방암 치료 시작

제외 기준:

연령 전이성 유방암

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
스마트폰 애플리케이션 '플라시보'
장치: 스마트폰 애플리케이션 '플라시보'
스마트폰 애플리케이션 "위약"에 기반한 전략
활성 비교기: "부지"
어플리케이션 "Bouge" 탑재 스마트폰
장치: 어플리 「bouge」=코치 그룹을 탑재한 스마트폰
스마트폰 어플리케이션 “bouge”에 근거한 전략

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스마트폰 어플리케이션 "BOUGE"를 이용한 일일 신체활동량(걸음수) 증가
기간: 12주
목표는 J 1과 J 90 사이에서 매일 3000보씩 증가하는 것입니다(S1과 S 12 사이에서 15,000보 증가).
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안녕,
기간: 12주
저울 EQ-5D-5L,
12주
안녕,
기간: 12주
스케일 EORTC QLQ-C30,
12주
피로
기간: 12주
규모 WHO
12주
잠
기간: 12주
저울 슈피겔
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Brest

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BOUGE CANCER (29BRC17.0038)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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