간 수술을 받는 환자의 정신 능력 스크리닝을 위한 전자 신경인지 도구
외과에서 전자 신경인지 스크리닝 도구의 타당성 조사
This trial studies how well electronic neurocognitive tools work in screening for mental capability in patients who are undergoing liver surgery. Using electronic neurocognitive screening tools may help to better assess mental impairment.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
PRIMARY OBJECTIVES:
I. Evaluate feasibility of the electronic batteries, measured by the completion rate and time to completion of the batteries.
SECONDARY OBJECTIVES:
I. Comparison of the completion rate and time to completion between the written and electronic batteries.
II. Comparison of the scoring distribution between the screening tools.
EXPLORATORY OBJECTIVES:
I. Assess if a history of mental or cognitive illness or ongoing treatment with neuropsychiatric medications impact the ability to complete written and/or electronic neurocognitive screening.
OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 groups.
GROUP I: Patients receive the BrainCheck cognitive assessment over 15 minutes followed by the paper and pen cognitive assessment within 2 months prior to surgery and within 2 months after surgery.
GROUP II: Patients receive the paper and pen cognitive assessment followed by the BrainCheck cognitive assessment over 15 minutes 2 months prior to surgery and within 2 months after surgery.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- All English-speaking patients undergoing hepatectomy at main campus University of Texas (UT)-MD Anderson Cancer Center who are cognitively able to provide informed consent in the opinion of the attending physician.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Group I (BrainCheck and paper and pen cognitive assessment)
Patients receive the BrainCheck cognitive assessment over 15 minutes followed by the paper and pen assessment 2 months prior to surgery and within 2 months after surgery. |
Receive BrainCheck cognitive assessment
다른 이름들:
Receive pen and paper cognitive assessment |
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활성 비교기: Group II (pen and paper and BrainCheck cognitive assessment)
Patients receive the paper and pen assessment followed by the BrainCheck cognitive assessment over 15 minutes 2 months prior to surgery and within 2 months after surgery. |
Receive BrainCheck cognitive assessment
다른 이름들:
Receive pen and paper cognitive assessment |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Completion rate of the BrainCheck battery
기간: Up to 1 year
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Will be calculated along with a 95% confidence interval (CI). |
Up to 1 year
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Completion rate of the pen and paper assessment
기간: Up to 1 year
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Will be calculated along with a 95% CI. |
Up to 1 year
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Average time to complete the BrainCheck battery
기간: Up to 1 year
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Will be calculated along with a 95% CI. |
Up to 1 year
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Average time to complete the pen and paper assessment
기간: Up to 1 year
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Will be calculated along with a 95% CI. |
Up to 1 year
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Difference in completion rate between the BrainCheck battery and paper and pen assessment
기간: Up to 1 year
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Will be calculated along with 95% CIs. |
Up to 1 year
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Difference in time to completion between the BrainCheck battery and the pen and paper assessment
기간: Up to 1 year
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Will be calculated along with 95% CIs. |
Up to 1 year
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Difference in score between the BrainCheck battery and the pen and paper assessments
기간: Up to 1 year
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Will be calculated along with 95% CIs. |
Up to 1 year
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Sensitivity, specificity, negative predictive value, positive predictive value, and accuracy of the electronic battery compared to the validated St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
기간: Up to 1 year
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Will be calculated along with 95% CIs. |
Up to 1 year
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Timothy Newhook, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018-0093
- 2018-0093 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01895 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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