간 수술을 받는 환자의 정신 능력 스크리닝을 위한 전자 신경인지 도구
2026년 5월 18일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
외과에서 전자 신경인지 스크리닝 도구의 타당성 조사
이 실험은 전자 신경인지 도구가 간 수술을 받는 환자의 정신 능력을 검사하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
전자 신경인지 검사 도구를 사용하면 정신 장애를 더 잘 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 전자전지의 완성도와 완성시간을 측정하여 전자전지의 타당성을 평가한다.
2차 목표:
I. 필기 배터리와 전자 배터리 간의 완료율 및 완료 시간 비교.
II. 스크리닝 도구 간의 채점 분포 비교.
탐구 목표:
I. 정신 또는 인지 질환의 이력 또는 신경정신과 약물을 통한 지속적인 치료가 서면 및/또는 전자 신경인지 검사를 완료하는 능력에 영향을 미치는지 평가합니다.
개요: 환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 환자는 15분 동안 BrainCheck 인지 평가를 받은 후 수술 전 2개월 및 수술 후 2개월 이내에 종이 및 펜 인지 평가를 받습니다.
그룹 II: 환자는 수술 2개월 전과 수술 후 2개월 이내에 15분에 걸쳐 종이 및 펜 인지 평가에 이어 BrainCheck 인지 평가를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 메인 캠퍼스 University of Texas (UT)-MD Anderson Cancer Center에서 간 절제술을 받는 모든 영어권 환자는 주치의의 의견에 따라 사전 동의를 인지적으로 제공할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 I(BrainCheck 및 종이 및 펜 인지 평가)
환자는 15분 동안 BrainCheck 인지 평가를 받고 수술 2개월 전과 수술 후 2개월 이내에 종이 및 펜 평가를 받습니다.
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BrainCheck 인지 평가 받기
다른 이름들:
펜 및 종이 인지 평가 받기
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활성 비교기: 그룹 II(펜과 종이 및 BrainCheck 인지 평가)
환자는 수술 2개월 전과 수술 후 2개월 이내에 15분에 걸쳐 종이 및 펜 평가에 이어 BrainCheck 인지 평가를 받습니다.
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BrainCheck 인지 평가 받기
다른 이름들:
펜 및 종이 인지 평가 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BrainCheck 배터리 완료율
기간: 최대 1년
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95% 신뢰 구간(CI)과 함께 계산됩니다.
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최대 1년
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펜 및 종이 평가 완료율
기간: 최대 1년
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95% CI와 함께 계산됩니다.
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최대 1년
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BrainCheck 배터리를 완료하는 평균 시간
기간: 최대 1년
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95% CI와 함께 계산됩니다.
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최대 1년
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|
펜 및 종이 평가를 완료하는 평균 시간
기간: 최대 1년
|
95% CI와 함께 계산됩니다.
|
최대 1년
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BrainCheck 배터리와 종이 및 펜 평가 간의 완료율 차이
기간: 최대 1년
|
95% CI와 함께 계산됩니다.
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최대 1년
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BrainCheck 배터리와 펜 및 종이 평가 간의 완료 시간 차이
기간: 최대 1년
|
95% CI와 함께 계산됩니다.
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최대 1년
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BrainCheck 배터리와 펜 및 종이 평가 간의 점수 차이
기간: 최대 1년
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95% CI와 함께 계산됩니다.
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최대 1년
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검증된 St. Louis University Mental Status Examination(SLUMS)과 비교한 전자 배터리의 민감도, 특이도, 음성 예측도, 양성 예측도 및 정확도
기간: 최대 1년
|
95% CI와 함께 계산됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy Newhook, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-0093 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01895 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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