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간 수술을 받는 환자의 정신 능력 스크리닝을 위한 전자 신경인지 도구

2026년 11월 6일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

외과에서 전자 신경인지 스크리닝 도구의 타당성 조사

This trial studies how well electronic neurocognitive tools work in screening for mental capability in patients who are undergoing liver surgery. Using electronic neurocognitive screening tools may help to better assess mental impairment.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Evaluate feasibility of the electronic batteries, measured by the completion rate and time to completion of the batteries.

SECONDARY OBJECTIVES:

I. Comparison of the completion rate and time to completion between the written and electronic batteries.

II. Comparison of the scoring distribution between the screening tools.

EXPLORATORY OBJECTIVES:

I. Assess if a history of mental or cognitive illness or ongoing treatment with neuropsychiatric medications impact the ability to complete written and/or electronic neurocognitive screening.

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 groups.

GROUP I: Patients receive the BrainCheck cognitive assessment over 15 minutes followed by the paper and pen cognitive assessment within 2 months prior to surgery and within 2 months after surgery.

GROUP II: Patients receive the paper and pen cognitive assessment followed by the BrainCheck cognitive assessment over 15 minutes 2 months prior to surgery and within 2 months after surgery.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • All English-speaking patients undergoing hepatectomy at main campus University of Texas (UT)-MD Anderson Cancer Center who are cognitively able to provide informed consent in the opinion of the attending physician.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group I (BrainCheck and paper and pen cognitive assessment)

Patients receive the BrainCheck cognitive assessment over 15 minutes followed by the paper and pen assessment 2 months prior to surgery and within 2 months after surgery.
행동: BrainCheck Cognitive Assessment

Receive BrainCheck cognitive assessment

다른 이름들:
  • BrainCheck
절차: Cognitive Assessment

Receive pen and paper cognitive assessment
활성 비교기: Group II (pen and paper and BrainCheck cognitive assessment)

Patients receive the paper and pen assessment followed by the BrainCheck cognitive assessment over 15 minutes 2 months prior to surgery and within 2 months after surgery.
행동: BrainCheck Cognitive Assessment

Receive BrainCheck cognitive assessment

다른 이름들:
  • BrainCheck
절차: Cognitive Assessment

Receive pen and paper cognitive assessment

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Completion rate of the BrainCheck battery
기간: Up to 1 year

Will be calculated along with a 95% confidence interval (CI).
Up to 1 year
Completion rate of the pen and paper assessment
기간: Up to 1 year

Will be calculated along with a 95% CI.
Up to 1 year
Average time to complete the BrainCheck battery
기간: Up to 1 year

Will be calculated along with a 95% CI.
Up to 1 year
Average time to complete the pen and paper assessment
기간: Up to 1 year

Will be calculated along with a 95% CI.
Up to 1 year
Difference in completion rate between the BrainCheck battery and paper and pen assessment
기간: Up to 1 year

Will be calculated along with 95% CIs.
Up to 1 year
Difference in time to completion between the BrainCheck battery and the pen and paper assessment
기간: Up to 1 year

Will be calculated along with 95% CIs.
Up to 1 year
Difference in score between the BrainCheck battery and the pen and paper assessments
기간: Up to 1 year

Will be calculated along with 95% CIs.
Up to 1 year
Sensitivity, specificity, negative predictive value, positive predictive value, and accuracy of the electronic battery compared to the validated St. Louis University Mental Status Examination (SLUMS)
기간: Up to 1 year

Will be calculated along with 95% CIs.
Up to 1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Timothy Newhook, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-0093
  • 2018-0093 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01895 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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