전자 담배 및 기타 새로운 담배 제품을 포함하도록 Click City 담배 예방 프로그램 확대
2023년 10월 9일 업데이트: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
본 연구의 목표는 5학년 및 6학년 학생들의 흡연 예방 프로그램을 수정하여 전자담배도 대상으로 삼는 것입니다. 목표는 관련 자료와 함께 프로그램을 수정하고 학교 환경에서 5학년 학생들을 대상으로 시험을 실시하여 업데이트된 프로그램이 얼마나 잘 작동하는지 확인하는 것이었습니다. 학생들은 4주간의 컴퓨터 기반 프로그램에 참여하거나 일반적인 담배 예방 커리큘럼을 계속 진행했습니다.
이 연구에서는 컴퓨터 프로그램을 받은 학생들이 일반적인 담배 교육 과정을 사용한 학생들보다 장래에 전자 담배를 사용하거나 흡연하려는 의도와 의향이 더 감소한 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
청소년 사이에서 전자 담배 사용이 증가함에 따라 조사관은 흡연뿐만 아니라 전자 담배 베이핑도 대상으로 흡연 예방 프로그램을 수정했습니다.
조사관들은 "실제" 환경에서 업데이트된 프로그램의 효과를 평가하기 위해 애리조나와 오레곤 전역의 학교에서 5학년 학생들을 대상으로 실용적인 무작위 시험을 실시했습니다.
45개 학교는 중재 조건에 무작위로 배정되었으며, 여기서 학생들은 업데이트된 Click City®: 담배를 사용하거나 통제 조건에서 학생들은 일반적인 담배 예방 커리큘럼을 배웠습니다.
중재 학교의 학생들은 통제 학교의 학생들에 비해 전자 담배와 담배를 사용하려는 의도와 의지가 크게 감소했습니다.
개입은 또한 모든 병인학적 메커니즘을 크게 변화시켰습니다.
개입이 모든 결과에 미치는 영향은 주(애리조나 대 오레곤), 성별, 민족(히스패닉 대 비히스패닉) 및 역사적 시기(2020년 학교 폐쇄 전 vs 2022년 학교 재개 후)의 함수로 유사했습니다. .
개입은 또한 학생의 이전 담배 사용, 현재 가족 사용 및/또는 높은 감각 추구로 정의된 위험에 처한 학생에게 더 효과적이었습니다.
거의 90%에 가까운 학생들이 전체 프로그램을 완료했으며 대부분이 예상 기간인 3~4주 내에 완료했습니다.
업데이트된 Click City®: Tobacco의 효과는 "실제 세계" 환경에서 입증되었으며 조사 결과에 따르면 모든 학생이 잠재적으로 이 프로그램의 혜택을 누릴 수 있는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
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2673
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Springfield, Oregon, 미국, 97477
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모집된 학교 중 한 곳의 5학년 학생
- 학생은 영어를 제1언어 또는 제2언어로 구사합니다.
- 참여에 대한 수동적 부모 동의
제외 기준:
- 담임교사가 설문지나 프로그램을 이해하지 못하는 학생으로 식별한 특수 지원 학생
- 교사는 그들이 영어를 이해할 수 없다고 말합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 개입: Click City 담배 예방 프로그램
참여는 프로그램 시작 1주일 전의 기본 평가와 프로그램 완료 후 1주일의 후속 평가로 구성되었습니다.
학생들은 4주 동안 컴퓨터 기반 프로그램으로 일주일에 2번의 수업을 이수해야 했습니다.
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후속 흡연을 방지하기 위해 고안된 학생들에게 할당된 컴퓨터 기반 프로그램입니다.
학생들은 4주 동안 일주일에 두 번 15~20분 수업을 완료합니다.
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실험적: 통제: 일반적인 담배 예방 커리큘럼
통제 학교의 학생들은 멍에가 있는 개입 학교의 학생들과 같은 주에 기준 및 후속 평가를 완료했습니다.
이 기간 동안 학생들이 표준 담배 커리큘럼에 참여할 것으로 기대되었습니다.
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학생들은 담배 사용을 예방하기 위해 고안된 일반적인 커리큘럼을 이수합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vape 전자 담배에 대한 행동 의도의 변화
기간: 기준선; 6개월
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10대 또는 성인으로서 전자 담배 베이핑에 관한 학생의 의도를 평가하는 두 가지 항목으로 측정됩니다.
응답은 "확실히 그렇지 않다"(1)부터 "확실히 그럴 것이다"(5)까지 5점 척도였습니다.
척도는 2에서 10까지의 잠재 범위를 갖는 두 항목을 합산하여 생성되었습니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선; 6개월
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담배를 피우려는 행동 의도의 변화
기간: 기준선; 6주
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학생이 10대 또는 성인으로서 담배를 피우려는 의도를 평가하는 두 가지 항목으로 측정됩니다.
응답은 "확실히 그렇지 않다"(1)부터 "확실히 그럴 것이다"(5)까지 5점 척도였습니다.
척도는 2에서 10까지의 잠재적 범위를 갖는 두 항목을 합산하여 생성되었습니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선; 6주
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Vape 전자 담배에 대한 의향의 변화
기간: 기준선; 6주
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4가지 항목으로 측정하여 기회가 주어진 경우 전자 담배를 피우려는 학생의 의지를 평가합니다(전자 담배를 사용할 수 있는 어린이 그룹과 베이핑을 하고 있으며 그룹의 일부가 되고 싶은 어린이 그룹).
베이핑 의향은 "베이프 몇 번 시도"와 "연속 여러 번 베이핑 시도"라는 두 가지 수준으로 평가되었습니다.
응답은 "전혀 의향이 없음"(1)부터 "매우 의향이 있음"(5)까지 5점 척도였으며 두 가지 시나리오와 두 가지 수준에 대해 합산하여 4~20점 척도를 산출했습니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선; 6주
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담배를 피우려는 의지의 변화
기간: 기준선; 6주
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4가지 항목으로 측정하여 기회가 주어진 경우("담배를 피울 수 있는 어린이 그룹과 함께" 및 "담배를 피우는 어린이와 함께 그룹의 일부가 되고 싶은 경우") 담배를 피울 의향을 평가하는 학생의 의지를 평가합니다.
흡연 의지는 "몇 번 피우는 것"과 "담배 전체를 피우는 것"의 두 가지 수준으로 평가되었습니다.
응답은 "전혀 의향이 없음"(1)부터 "매우 의향이 있음"(5)까지 5점 척도였으며 두 가지 시나리오와 두 가지 수준에 대해 합산하여 4~20점 척도를 산출했습니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선; 6주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡연자의 긍정적인 사회적 이미지 변화
기간: 기준선; 6주
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학생들은 "전혀 그렇지 않다"(1)에서 "매우 그렇다"(3)까지의 3점 평가 척도를 사용하여 "담배를 피우는 아이들이 어떤 사람이라고 생각하는가"를 평가하고 "인기", "인기", "인기"라는 세 가지 특성을 평가합니다. 멋지다, 깔끔하다' 그리고 '흥미롭다'.
세 가지 속성이 합산되며 잠재적 점수는 3에서 9까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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기준선; 6주
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전자담배 베이퍼에 대한 우호적인 사회적 이미지 변화
기간: 기준선; 6주
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학생들은 "전혀 그렇지 않다"(1)에서 "이렇게 매우 그렇다"(3)까지 3점 평가 척도를 사용하여 "e-carettes를 베이핑하는 아이들이 같다고 생각하는가"를 평가하고 세 가지 속성인 "인기"를 평가합니다. ", "멋지다, 깔끔하다" 그리고 "흥미롭다".
세 가지 속성이 합산되며 잠재적 점수 범위는 3~9입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.
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기준선; 6주
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흡연자의 규범적 사회적 이미지 변화
기간: 기준선; 6주
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학생들은 "전혀 그렇지 않다"(1)에서 "매우 그렇다"(3)를 사용하여 3점 평가 척도를 사용하여 "다른 5학년 아이들이 담배를 피우는 아이들이 어떻다고 생각하는지"를 평가하여 세 가지 특성을 평가합니다. , "인기 있는", "멋지거나 깔끔한" 및 "흥미진진한".
세 가지 속성이 합산되며 잠재적 점수 범위는 3~9입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.
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기준선; 6주
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Vapers의 규범적인 사회적 이미지 변화
기간: 기준선; 6주
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학생들은 "전혀 그렇지 않다"(1)에서 "이렇게 매우 그렇다"(3)를 사용하여 3점 평가 척도를 사용하여 "다른 5학년 아이들이 전자 담배를 피우는 아이들이 같다고 생각하는 것"을 평가합니다. 세 가지 속성은 "인기", "멋지다", "흥미롭다"입니다.
세 가지 속성이 합산되며 잠재적 점수 범위는 3~9입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.
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기준선; 6주
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친구의 흡연 승인에 대한 인식 변화
기간: 기준선; 6주
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학생들은 세 가지 수준의 담배를 피우는 것, 시도해 보고, 몇 개 피우고, 하루에 몇 개 피우는 것에 대해 친구들이 승인하는 것에 대한 인식을 표시했습니다.
각 항목에 대한 응답 범위는 '예'(1)부터 '아니오'(3)까지였습니다.
3단계에서 9단계까지의 세 가지 수준을 합산하면 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선; 6주
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친구들의 베이핑 승인에 대한 인식 변화
기간: 기준선; 6주
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학생들은 세 가지 수준의 담배를 각각 베이핑하고, 시험해보고, 몇 개, 하루에 몇 개 베이핑하는 것에 대한 친구들의 승인에 대한 인식을 표시했습니다.
각 항목에 대한 응답 범위는 '예'(1)부터 '아니오'(3)까지였습니다.
세 가지 수준을 합산하면 3~9점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선; 6주
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간접흡연 노출 위험에 대한 인식 변화
기간: 기준선; 6주
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"담배를 피우는 사람 주변에 자주 있는 것"으로 인해 4가지 질병("호흡 장애", "천식", "귀 감염", "심장병", "폐 질환 또는 암")에 걸릴 위험에 대한 인식.
각 질병에 대한 반응은 "가능성 없음"(1)부터 "확실히 발생함"(5)까지 5점 척도입니다.
항목을 합산하여 척도를 형성했습니다.
총 5개 항목의 규모는 4개부터 20개까지였습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선; 6주
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간접 전자 담배 노출 위험에 대한 인식 변화
기간: 기준선; 6주
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"베이핑을 하는 사람 주변에 자주 있는" 결과로 4가지 질병("호흡 문제", "천식", "귀 감염" 및 "폐 질환 또는 암")에 걸릴 위험에 대한 인식.
각 질병에 대한 반응은 "가능성 없음"(1)부터 "확실히 발생함"(5)까지 5점 척도입니다.
항목을 합산하여 척도를 형성했습니다.
총 4개 항목의 척도는 4~20개이다.
후속 측정은 기준 측정에서 차감되었으며 점수가 높을수록 유리한 결과를 나타냅니다.
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기준선; 6주
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흡연의 누적 결과 위험에 대한 인식의 변화
기간: 기준선; 6주
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담배 3단계 흡연으로 인한 3대 질병(폐암, 중증 호흡기 질환, 심장병)에 걸릴 위험에 대한 인식 '1개비', '2년 동안 하루에 담배 몇 개비', '1일 담배 한 갑' 이 년간".
각 질병 및 각 수준에 대한 반응 범위는 "가능성 없음"(1)부터 "확실히 발생함"(5)까지였습니다.
항목을 합산하여 척도를 형성했습니다.
총 9개 항목의 규모는 9부터 45까지였습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선; 6주
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베이핑의 누적 결과 위험에 대한 인식 변화
기간: 기준선; 6주
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전자담배 3단계 흡연으로 인한 3가지 질병(폐암, 중증호흡기질환, 심장질환)에 걸릴 위험인식 '1회', '2년 동안 하루에 수회', '20회 이상' 2년 동안 하루에 한 번씩.”
각 질병 및 각 수준에 대한 반응 범위는 "가능성 없음"(1)부터 "확실히 발생함"(5)까지였습니다.
항목을 합산하여 척도를 형성했습니다.
총 9개 항목의 규모는 9부터 45까지였습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선; 6주
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각 담배의 흡연 위험성에 대한 인식의 변화
기간: 기준선; 6주
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각 담배의 위험도는 흡연을 시작한 12세 어린이에게 "담배를 피울 때마다 약간씩 해롭다"와 "바로 다음 담배는 몸에 해롭지 않을 것"이라는 두 가지 항목으로 측정되었습니다.
응답 척도는 '매우 동의함'(1)부터 '전적으로 동의하지 않음'(5)까지 5점 척도였습니다.
척도는 두 항목을 합산하고 이전 항목을 역으로 채점하는 방식으로 구성되었습니다.
척도 점수의 범위는 2에서 10까지입니다.
점수가 높을수록 더 유리한 결과를 나타냅니다.
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기준선; 6주
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각 전자담배 베이핑의 위험성에 대한 인식 변화
기간: 기준선; 6주
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각 전자 담배의 베이핑 위험은 베이핑을 시작한 12세 어린이에게 어떤 일이 일어날지를 나타내는 두 가지 항목, 즉 "베이핑된 모든 전자 담배가 약간씩 해를 끼칩니다"와 "바로 다음 전자 담배는 아마도 해를 끼치지 않을 것입니다"라는 두 가지 항목으로 측정되었습니다. 시체".
응답 척도는 '매우 동의함'(1)부터 '전적으로 동의하지 않음'(5)까지 5점 척도였습니다.
척도는 두 항목을 합산하고 이전 항목을 역으로 채점하는 방식으로 구성되었습니다.
척도 점수의 범위는 2에서 10까지입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선; 6주
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흡연으로 인한 중독 위험에 대한 인식의 변화
기간: 기준선; 6주
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'1회'부터 '5년간 하루 한 갑'까지 5단계 흡연으로 인한 흡연 중독 위험에 대한 인식의 변화.
각 수준에 대한 응답은 "가능성 없음"(1)부터 "확실히 발생함"(5)까지 5점 척도로 이루어졌습니다.
항목을 합산하여 척도를 형성했습니다.
5개 항목의 총 규모는 5~25개였다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선; 6주
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베이핑으로 인한 중독 위험에 대한 인식 변화
기간: 기준선; 6주
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전자담배의 양을 '1회'부터 '5년간 하루 20회'까지 5단계로 증가시키면서 베이핑에 중독될 위험에 대한 인식.
각 수준에 대한 응답은 "가능성 없음"(1)부터 "확실히 발생함"(5)까지 5점 척도로 이루어졌습니다.
항목을 합산하여 척도를 형성했습니다.
총 규모는 5에서 25까지였습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선; 6주
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금연에 대한 통제에 대한 인식의 변화
기간: 기준선; 6주
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학생들은 "통제 없음"(1)에서 "완전히 통제 가능"(4)까지의 4점 응답 척도를 사용하여 "금연을 통해 얼마나 통제할 수 있을 것이라고 생각하십니까?"라고 대답했습니다.
통제에 대한 인식은 "담배를 피웠다"부터 "5년 동안 하루에 한 갑"까지 담배 양이 증가하는 4가지 수준 내에서 나타났습니다.
4개 항목을 합산하여 4~16 범위의 총 척도를 형성했습니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선; 6주
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베이핑 통제에 대한 인식의 변화
기간: 기준선; 6주
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학생들은 "통제 없음"(1)에서 "완전한 통제"(4)까지의 4점 응답 척도를 사용하여 "전자 담배를 끊는 것에 대해 얼마나 통제할 수 있다고 생각하십니까?"라고 대답했습니다.
학생들은 "베이핑 시도"부터 "5년 동안 하루 20회"까지 전자 담배 양의 증가에 대한 4가지 수준 각각에서 통제에 대한 인식을 나타냈습니다.
4개 항목을 합산하여 4~16 범위의 총 척도를 형성했습니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선; 6주
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금연이 어려울 위험에 대한 인식의 변화
기간: 기준선; 6주
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"담배 한 개비"부터 "5년 동안 하루에 담배 한 갑"까지 흡연량이 증가하는 5단계의 베이핑으로 인해 금연이 어려울 위험에 대한 인식.
각 수준에 대한 응답은 "매우 쉬움"(1)에서 "매우 어려움"(5)까지 5점 척도로 이루어졌습니다.
항목을 합산하여 척도를 형성했습니다.
총 규모는 5에서 25까지였습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선; 6주
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전자 담배 끊기 어려움의 위험에 대한 인식 변화
기간: 기준선; 6주
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전자담배의 베이핑 양이 '1회'부터 '5년 동안 하루 20회'까지 5단계로 증가함에 따라 베이핑을 끊기 어려울 위험에 대한 인식.
각 수준에 대한 응답은 "매우 쉬움"(1)에서 "매우 어려움"(5)까지 5점 척도로 이루어졌습니다.
항목을 합산하여 척도를 형성했습니다.
총 규모는 5에서 25까지였습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선; 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Judy A Andrews, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
- 수석 연구원: Judith S. Gordon, PhD, University of Arizon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 6월 15일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DA044025
- 2R44DA044025 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .