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Erweiterung des Tabakpräventionsprogramms von Click City um E-Zigaretten und andere neuartige Tabakprodukte

9. Oktober 2023 aktualisiert von: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Ziel dieser Studie ist es, ein Rauchpräventionsprogramm für Schüler der 5. und 6. Klasse so zu modifizieren, dass es auch auf das Dampfen von E-Zigaretten abzielt. Ziel war es, das Programm zusammen mit den zugehörigen Materialien zu modifizieren und einen Test mit Schülern der 5. Klasse im schulischen Umfeld durchzuführen, um zu sehen, wie gut das aktualisierte Programm funktioniert. Die Schüler nahmen entweder an dem vierwöchigen computergestützten Programm teil oder setzten ihren üblichen Lehrplan zur Tabakprävention fort.

Diese Studie zeigte, dass Studierende, die das Computerprogramm erhielten, ihre Absichten und Bereitschaft, in Zukunft E-Zigaretten zu verwenden oder zu rauchen, stärker reduzierten als Studierende, die ihren üblichen Tabaklehrplan nutzten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der zunehmenden Prävalenz des E-Zigaretten-Konsums unter Jugendlichen haben Forscher ein Programm zur Raucherprävention so modifiziert, dass es nicht nur auf das Rauchen, sondern auch auf das Dampfen von E-Zigaretten abzielt. Die Forscher führten eine pragmatische, randomisierte Studie mit Schülern der 5. Klasse in Schulen in Arizona und Oregon durch, um die Wirksamkeit des aktualisierten Programms in einer „realen“ Umgebung zu bewerten. 45 Schulen wurden randomisiert der Interventionsbedingung zugeteilt, bei der die Schüler die aktualisierte Version von Click City®: Tabak verwendeten, oder der Kontrollbedingung, bei der den Schülern ihr üblicher Lehrplan zur Tabakprävention beigebracht wurde. Die Absichten und die Bereitschaft der Schüler der Interventionsschulen, E-Zigaretten und Zigaretten zu konsumieren, waren im Vergleich zu den Schülern der Kontrollschulen deutlich geringer. Der Eingriff veränderte auch alle ätiologischen Mechanismen erheblich. Die Auswirkungen auf alle Ergebnisse der Intervention waren ähnlich, je nach Bundesstaat (Arizona vs. Oregon), Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit (Hispanoamerikaner vs. Nicht-Hispanoamerikaner) und historischem Zeitpunkt (vor Schulschließungen im Jahr 2020 vs. nach der Wiedereröffnung der Schulen im Jahr 2022). . Die Intervention war auch bei gefährdeten Schülern wirksamer, je nach früherem Tabakkonsum, aktuellem Familienkonsum und/oder hohem Sensationsdrang des Schülers. Nahezu 90 % der Studenten haben das gesamte Programm abgeschlossen, und die meisten haben es innerhalb des erwarteten Zeitrahmens von 3 bis 4 Wochen abgeschlossen. Die Wirksamkeit des aktualisierten Click City®: Tabak wurde in einer „realen“ Umgebung demonstriert und die Ergebnisse deuten darauf hin, dass alle Schüler potenziell von dem Programm profitieren können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2673

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Springfield, Oregon, Vereinigte Staaten, 97477
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Schüler der 5. Klasse in einer der rekrutierten Schulen
  • Der Student spricht Englisch als Erst- oder Zweitsprache
  • Passive Einwilligung der Eltern zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Schüler mit besonderen Bedürfnissen, die vom Klassenlehrer als Schüler identifiziert wurden, die den Fragebogen oder das Programm nicht verstehen würden
  • Der Lehrer gibt an, dass er kein Englisch versteht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention: Klicken Sie auf „City Tobacco Prevention Program“.
Die Teilnahme bestand aus einer Basisbewertung eine Woche vor Beginn des Programms und einer Folgebewertung eine Woche nach Abschluss des Programms. Die Erwartung bestand darin, dass die Schüler über einen Zeitraum von vier Wochen zwei Lektionen pro Woche des computergestützten Programms absolvieren würden.
Sonstiges: Klicken Sie auf City®: Tabak
Ein computergestütztes Programm, das Studenten zugewiesen wird, um den späteren Tabakkonsum zu verhindern. Die Schüler absolvieren vier Wochen lang zweimal pro Woche eine 15- bis 20-minütige Unterrichtsstunde.
Experimental: Kontrolle: Üblicher Lehrplan zur Tabakprävention
Schüler in Kontrollschulen absolvierten die Basis- und Nachuntersuchungen in derselben Woche wie Schüler in ihrer Interventionsschule. Die Erwartung bestand darin, dass die Schüler in diesem Zeitraum am Standardlehrplan für Tabak teilnehmen würden.
Sonstiges: Üblicher Tabaklehrplan
Die Studierenden absolvieren ihren üblichen Lehrplan zur Vermeidung des Tabakkonsums.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verhaltensabsichten beim Verdampfen von E-Zigaretten
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Monate
Gemessen anhand von zwei Items, die die Absichten des Schülers in Bezug auf das Dampfen von E-Zigaretten als Teenager oder als Erwachsener bewerten. Die Antworten erfolgten auf einer Fünf-Punkte-Skala, die von „definitiv nicht“ (1) bis „definitiv“ (5) reichte. Die Skala wurde durch Summieren der beiden Elemente mit einem möglichen Bereich von 2 bis 10 erstellt. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie; sechs Monate
Änderung der Verhaltensabsichten beim Rauchen von Zigaretten
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Gemessen anhand von zwei Items, die die Absichten des Schülers bewerten, als Teenager oder als Erwachsener Zigaretten zu rauchen. Die Antworten erfolgten auf einer Fünf-Punkte-Skala, die von „definitiv nicht“ (1) bis „definitiv“ (5) reichte. Die Skala wurde durch Summieren der beiden Elemente mit einem möglichen Bereich von 2 bis 10 erstellt. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie; sechs Wochen
Veränderung der Bereitschaft, E-Zigaretten zu rauchen
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Gemessen anhand von vier Elementen, die die Bereitschaft des Schülers bewerten, E-Zigaretten zu rauchen, wenn sich die Gelegenheit dazu bietet (mit einer Gruppe von Kindern, die E-Zigaretten zur Verfügung haben, und mit Kindern, die dampfen und Sie ein Teil der Gruppe sein möchten). Die Bereitschaft zum Dampfen wurde auf zwei Ebenen bewertet: „Probieren Sie ein paar Vapes aus“ und „Versuchen Sie, mehrere Male hintereinander zu dampfen“. Die Antworten erfolgten auf einer fünfstufigen Skala von „überhaupt nicht bereit“ (1) bis „sehr bereit“ (5) und wurden für die beiden Szenarien und zwei Ebenen summiert, was eine Skala von 4 bis 20 ergab. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie; sechs Wochen
Veränderung der Bereitschaft, Zigaretten zu rauchen
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Gemessen anhand von vier Items, die die Bereitschaft des Schülers bewerten, Zigaretten zu rauchen, wenn sich die Gelegenheit dazu bietet („mit einer Gruppe von Kindern, die Zigaretten zur Verfügung haben“ und „mit Kindern, die rauchen und zu der man gehören möchte“. Die Bereitschaft zum Rauchen wurde auf zwei Ebenen bewertet: „Ein paar Züge probieren“ und „die ganze Zigarette rauchen“. Die Antworten erfolgten auf einer fünfstufigen Skala von „überhaupt nicht bereit“ (1) bis „sehr bereit“ (5) und wurden für die beiden Szenarien und zwei Ebenen summiert, was eine Skala von 4 bis 20 ergab. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie; sechs Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des positiven sozialen Bildes von Rauchern
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Die Schüler bewerten anhand einer dreistufigen Bewertungsskala, wie „ihrer Meinung nach rauchende Kinder sind“ von „überhaupt nicht so“ (1) bis „sehr ähnlich“ (3), um drei Attribute zu bewerten: „beliebt“, „ „cool oder ordentlich“ und „aufregend“. Die drei Attribute werden summiert und die mögliche Punktzahl reicht von 3 bis 9. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie; sechs Wochen
Veränderung der positiven sozialen Bilder von E-Zigaretten-Dampfern
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Die Schüler bewerten anhand einer dreistufigen Bewertungsskala, wie „ihrer Meinung nach Kinder sind, die E-Caretten rauchen“, wobei sie von „überhaupt nicht so“ (1) bis „gefällt mir sehr“ (3) drei Attribute bewerten: „beliebt“. „, „cool oder ordentlich“ und „aufregend“. Die drei Attribute werden summiert und die mögliche Punktzahl liegt zwischen 3 und 9. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie; sechs Wochen
Wandel normativer sozialer Bilder von Rauchern
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Die Schüler bewerten anhand einer dreistufigen Bewertungsskala, wie „andere Fünftklässler ihrer Meinung nach Kinder denken, die Zigaretten rauchen“, wobei sie „überhaupt nicht so“ (1) bis „gefällt mir sehr“ (3) drei Attribute bewerten , „beliebt“, „cool oder ordentlich“ und „aufregend“. Die drei Attribute werden summiert und die mögliche Punktzahl liegt zwischen 3 und 9. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie; sechs Wochen
Wandel normativer sozialer Bilder von Dampfern
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Die Schüler bewerten anhand einer dreistufigen Bewertungsskala, was ihrer Meinung nach „anderen Kindern der 5 drei Attribute: „beliebt“, „cool oder ordentlich“ und „aufregend“. Die drei Attribute werden summiert und die mögliche Punktzahl liegt zwischen 3 und 9. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie; sechs Wochen
Veränderung in der Wahrnehmung der Zustimmung von Freunden zum Rauchen
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Die Schüler gaben an, wie sie die Zustimmung ihrer Freunde zum Rauchen jeder der drei Zigarettenstufen wahrnehmen: Probieren, ein paar rauchen und ein paar am Tag rauchen. Die Antworten auf jedes Item reichten von „ja“ (1) bis „nein“ (3). Die Summierung der drei Stufen reichte von 3 bis 9, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis bedeutet.
Grundlinie; sechs Wochen
Veränderung in der Wahrnehmung der Zustimmung von Freunden zum Dampfen
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Die Schüler gaben an, wie sie die Zustimmung ihrer Freunde zum Dampfen jeder der drei Zigarettenstufen wahrnehmen, indem sie es versuchten, ein paar dampften und ein paar pro Tag dampften. Die Antworten auf jedes Item reichten von „ja“ (1) bis „nein“ (3). Die Summe der drei Stufen reichte von 3 bis 9, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet.
Grundlinie; sechs Wochen
Veränderte Wahrnehmung des Risikos einer Passivrauchexposition
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Wahrnehmung des Risikos, an vier Krankheiten zu erkranken („Atembeschwerden“, „Asthma“, „Ohrenentzündungen“, „Herzerkrankungen“ und „Lungenerkrankungen oder Krebs“), wenn man „häufig in der Nähe von jemandem ist, der raucht“. Die Reaktionen auf jede Krankheit liegen auf einer Fünf-Punkte-Skala, die von „keine Chance“ (1) bis „sicher“ (5) reicht. Die Items wurden zu einer Skala zusammengefasst. Die Gesamtskala der fünf Items reichte von 4 bis 20. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Grundlinie; sechs Wochen
Veränderte Wahrnehmung des Risikos der Exposition gegenüber gebrauchten E-Zigaretten
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Wahrnehmung des Risikos, jede von vier Krankheiten zu bekommen („Atembeschwerden“, „Asthma“, „Ohrenentzündungen“ und „Lungenkrankheit oder Krebs“), wenn man „häufig in der Nähe von jemandem ist, der dampft“. Die Reaktionen auf jede Krankheit liegen auf einer Fünf-Punkte-Skala, die von „keine Chance“ (1) bis „sicher“ (5) reicht. Die Items wurden zu einer Skala zusammengefasst. Die Gesamtskala der vier Items reichte von 4 bis 20. Die Folgemessung wurde von der Basismessung abgezogen, wobei ein höherer Wert auf ein günstiges Ergebnis hinweist.
Grundlinie; sechs Wochen
Veränderung der Wahrnehmung des Risikos kumulativer Folgen des Rauchens
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Wahrnehmung des Risikos, an drei Krankheiten (Lungenkrebs, schwere Atemwegserkrankungen und Herzerkrankungen) zu erkranken, wenn man drei Zigaretten konsumiert: „eine“, „ein paar Zigaretten pro Tag für zwei Jahre“, „eine Packung Zigaretten pro Tag“. seit zwei Jahren". Die Antworten für jede Krankheit und jeden Grad reichten von „keine Chance“ (1) bis „tritt sicher auf“ (5). Die Items wurden zu einer Skala zusammengefasst. Die Gesamtskala der neun Items reichte von 9 bis 45. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Grundlinie; sechs Wochen
Veränderte Wahrnehmung des Risikos kumulativer Folgen des Dampfens
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Wahrnehmung des Risikos, an drei Krankheiten (Lungenkrebs, schwere Atemwegserkrankungen und Herzerkrankungen) zu erkranken, wenn man E-Zigaretten in drei Stufen raucht: „einmalig“, „ein paar Mal täglich für zwei Jahre“, „zwanzig oder mehr“. Mal am Tag für zwei Jahre. Die Antworten für jede Krankheit und jeden Grad reichten von „keine Chance“ (1) bis „tritt sicher auf“ (5). Die Items wurden zu einer Skala zusammengefasst. Die Gesamtskala der neun Items reichte von 9 bis 45. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Grundlinie; sechs Wochen
Veränderung der Wahrnehmung des Risikos des Rauchens jeder Zigarette
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Das Risiko, jede Zigarette zu rauchen, wurde anhand von zwei Punkten gemessen, die angeben, was einem 12-Jährigen passieren würde, der mit dem Rauchen begann: „Jede gerauchte Zigarette tut ihm ein bisschen weh“ und „Die nächste Zigarette wird seinem Körper wahrscheinlich nicht schaden“. Die Antwortskala war eine fünfstufige Skala von „stimme völlig zu“ (1) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (5). Die Skala bestand aus der Summierung beider Items, wobei das vorherige Item umgekehrt bewertet wurde. Die Skalenwerte lagen zwischen 2 und 10. Eine höhere Punktzahl deutete auf ein günstigeres Ergebnis hin.
Grundlinie; sechs Wochen
Veränderte Wahrnehmung des Risikos des Dampfens jeder E-Zigarette
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Das Risiko, jede E-Zigarette zu dampfen, wurde anhand von zwei Punkten gemessen, die angeben, was einem 12-Jährigen passieren würde, der mit dem Dampfen begann: „Jede gedampfte E-Zigarette tut ihm ein bisschen weh“ und „die nächste E-Zigarette wird ihm wahrscheinlich nicht schaden.“ Körper". Die Antwortskala war eine fünfstufige Skala von „stimme völlig zu“ (1) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (5). Die Skala bestand aus der Summierung beider Items, wobei das vorherige Item umgekehrt bewertet wurde. Die Skalenwerte lagen zwischen 2 und 10. Eine höhere Punktzahl deutete auf ein besseres Ergebnis hin.
Grundlinie; sechs Wochen
Veränderung der Wahrnehmung des Suchtrisikos durch Rauchen
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Veränderung der Wahrnehmung des Risikos, vom Rauchen abhängig zu werden, aufgrund von fünf Rauchstufen, die von „einmalig“ bis „fünf Jahre lang eine Packung Zigaretten pro Tag“ reichen. Die Antworten für jede Stufe lagen auf einer Fünf-Punkte-Skala, die von „keine Chance“ (1) bis „sicher“ (5) reichte. Die Items wurden zu einer Skala zusammengefasst. Die Gesamtskala der fünf Items reichte von 5 bis 25. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Grundlinie; sechs Wochen
Veränderte Wahrnehmung des Suchtrisikos durch E-Zigaretten
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Wahrnehmung des Risikos, vom Dampfen abhängig zu werden, wenn E-Zigaretten in fünf Stufen zunehmender Mengen geraucht werden, von „einmalig“ bis „20-mal täglich für 5 Jahre“. Die Antworten für jede Stufe lagen auf einer Fünf-Punkte-Skala, die von „keine Chance“ (1) bis „sicher“ (5) reichte. Die Items wurden zu einer Skala zusammengefasst. Die Gesamtskala reichte von 5 bis 25. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Grundlinie; sechs Wochen
Veränderung der Wahrnehmung der Kontrolle über die Raucherentwöhnung
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Die Schüler antworteten auf einer vierstufigen Antwortskala, die von „keine Kontrolle“ (1) bis „vollständige Kontrolle“ (4) reichte: „Wie viel Kontrolle hätten Sie Ihrer Meinung nach, wenn Sie mit dem Rauchen aufhören würden?“. Die Wahrnehmung der Kontrolle wurde innerhalb von vier Stufen steigender Zigarettenmengen angezeigt, von „eine Zigarette probiert“ bis „fünf Jahre lang eine Packung pro Tag“. Die vier Items wurden zu einer Skala summiert, wobei die Gesamtskala von 4 bis 16 reichte. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.
Grundlinie; sechs Wochen
Veränderung der Wahrnehmung der Kontrolle über das Dampfen
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Die Schüler antworteten auf einer vierstufigen Antwortskala, die von „keine Kontrolle“ (1) bis „vollständige Kontrolle“ (4) reichte: „Wie viel Kontrolle hätten Sie Ihrer Meinung nach, wenn Sie mit dem E-Zigaretten-Dampfen aufhören würden?“. Die Schüler gaben an, wie sie die Kontrolle über die zunehmende Menge an E-Zigaretten in jedem der vier Stufen wahrnehmen, von „versucht zu dampfen“ bis „fünf Jahre lang 20 Mal am Tag“. Die vier Items wurden zu einer Skala summiert, wobei die Gesamtskala von 4 bis 16 reichte. Eine niedrigere Punktzahl deutete auf ein besseres Ergebnis hin.
Grundlinie; sechs Wochen
Veränderte Wahrnehmung des Risikos, Schwierigkeiten mit der Raucherentwöhnung zu haben
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Wahrnehmung des Risikos von Schwierigkeiten bei der Raucherentwöhnung aufgrund des Dampfens in fünf Stufen zunehmender gerauchter Zigarettenmengen, von „einer Zigarette“ bis „einer Packung Zigaretten pro Tag für 5 Jahre“. Die Antworten für jede Stufe lagen auf einer Fünf-Punkte-Skala, die von „Sehr einfach“ (1) bis „Sehr schwierig“ (5) reichte. Die Items wurden zu einer Skala zusammengefasst. Die Gesamtskala reichte von 5 bis 25. Eine höhere Punktzahl bedeutete ein besseres Ergebnis.
Grundlinie; sechs Wochen
Veränderte Wahrnehmung des Risikos von Schwierigkeiten, mit dem Dampfen aufzuhören
Zeitfenster: Grundlinie; sechs Wochen
Wahrnehmung des Risikos von Schwierigkeiten beim Aufhören mit dem Dampfen aufgrund des Dampfens in fünf Stufen zunehmender Mengen gedampfter E-Zigaretten, von „einmalig“ bis „20-mal täglich für 5 Jahre“. Die Antworten für jede Stufe lagen auf einer Fünf-Punkte-Skala, die von „Sehr einfach“ (1) bis „Sehr schwierig“ (5) reichte. Die Items wurden zu einer Skala zusammengefasst. Die Gesamtskala reichte von 5 bis 25. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Grundlinie; sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Judy A Andrews, PhD, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
  • Hauptermittler: Judith S. Gordon, PhD, University of Arizon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DA044025
  • 2R44DA044025 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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