생물막 개발 및 혈액 투석 카테터의 기능에 대한 잠금 솔루션으로서 다양한 구연산염 농도의 영향

연구 목적:

이 연구의 목적은 혈액 투석 단일 용량 경정맥 혈액 투석 카테터에서 생물막 형성에 대한 두 가지 농도의 구연산 삼나트륨 용액(30% 및 4%)의 영향을 비교하고 혈액 투석 카테터의 기능 장애 예방 효과를 결정하는 것입니다. .

조사관은 혈액투석 카테터용 잠금 용액으로서 구연산삼나트륨 용액의 두 가지 농도가 강내 생물막 형성, 혈액투석 카테터 루멘에서 미생물의 성장, 혈액투석 카테터의 기능 장애 발생에 미치는 영향을 비교할 것입니다. 동일한 길이와 부피의 혈액투석 카테터, 카테터 삽입 시간, 투석 절차 기간, 성별, 연령, 동반 질환, 치료 및 감염 여부와 같은 동일한 조건에서 동시에 환자.

배경:

이 연구에 포함될 환자 집단은 급성 및 복합 투석 센터, 신장학과, UKC Ljubljana에서 치료를 받고 있거나 혈액 투석 치료를 시작할 것으로 예상되는 환자 및 혈관 접근을 위해 새로 삽입되었거나 어떤 이유로든 새로 삽입된 환자입니다. 왼쪽 또는 오른쪽 내부 경정맥에 두 개의 단일 혈액 투석 카테터를 교체했습니다.

연구 설계:

이 연구에 포함될 환자는 혈액투석으로 만성대체요법을 받고 있는 환자, 일시적인 혈액투석으로 대체요법을 받고 있는 급성 신부전 환자, 만성 혈액투석으로 대체요법을 시작하는 신부전 환자이다.

우리 연구에 포함될 자격을 결정한 후 조사관은 환자로부터 서면 동의를 얻습니다. 연구에 포함될 환자는 두 개의 경정맥 카테터를 동시에 삽입하게 됩니다. 투석 간 기간 동안 카테터는 항상 30% 시트르산삼나트륨 용액이 들어 있는 카테터 하나와 4% 시트르산삼나트륨 용액이 들어 있는 다른 카테터로 채워집니다.

이 연구는 전향적 중재적 임상 시험으로 수행될 것입니다. 투석 후 환자의 카테터는 항상 동일한 프로토콜로 채워집니다(하나의 카테터는 30% 구연산 삼나트륨 용액, 두 번째 카테터는 4% 구연산 삼나트륨 용액). 환자는 프로토콜 1과 2 사이에 번갈아 할당됩니다. 투석 카테터를 채우는 데는 2가지 프로토콜이 있습니다. 프로토콜 1: 상부(동맥) 카테터는 4%로 채워지고 하부(정맥)는 30% 시트르산삼나트륨 용액으로 채워집니다. 프로토콜 2: 상부(동맥) 카테터는 30%로 채워지고 하부(정맥)는 4% 시트르산삼나트륨 용액으로 채워집니다.

포함된 환자 중에서 조사관은 체외 시스템의 압력과 투석 카테터를 통한 혈류, 혈액 투석 카테터의 기능 장애까지의 시간, 카테터와 관련된 최종 감염: 균혈증 또는 패혈증, 다양한 농도의 삼나트륨을 사용한 투석 카테터 출구의 감염을 비교합니다. 간 투석 기간에 잠금 솔루션으로 구연산염. 포함된 환자 중에서 조사관은 투석 치료 기간, 1주일 내 투석 절차 기간, 감염 여부, 연령, 동반 질환, 병용 요법(항응고제 및 항응집제를 사용한 치료, 면역 억제, 항생제). 약 5명의 환자에서 의학적 징후로 인해 동시에 투석 카테터를 제거한 다음 전자현미경과 입체현미경을 통해 생물막의 형태학적 특성을 평가합니다. 조사관은 또한 미생물학적 방법을 사용하여 생물막의 미생물학적 특성을 평가합니다.

예상 결과:

투석간 기간에 다른 농도의 구연산삼나트륨 용액을 사용하는 동일한 환자에서 기능 장애의 발생 또는 카테터 일수는 통계적으로 다를 것으로 예상됩니다.

생물막의 형태학적 매개변수는 시트르산삼나트륨(30%, 4%)의 다른 농도 용액을 사용하여 통계적으로 다를 것으로 예상됩니다. 또한 투석기 간 구연산삼나트륨 용액의 사용농도에 따라 생물막의 미생물학적 특성이 달라질 것으로 예상된다.

데이터 조사관은 다양한 농도의 구연산 삼나트륨 용액으로 채운 혈액 투석 카테터 사용 시 발생하는 부작용을 이해하는 데 도움을 받을 수 있습니다.