Wpływ różnych stężeń cytrynianów jako roztworów blokujących na rozwój biofilmu i działanie cewników do hemodializy

CEL BADANIA:

Celem pracy jest porównanie wpływu dwóch różnych stężeń roztworu cytrynianu trisodu (30% i 4%) na powstawanie biofilmów w jednoobjętościowych cewnikach do hemodializy do hemodializy oraz określenie skuteczności profilaktyki dysfunkcji cewników do hemodializy .

Badacze porównają wpływ dwóch różnych stężeń roztworów cytrynianu trisodu jako roztworów blokujących cewniki do hemodializy na tworzenie się biofilmu wewnątrz światła cewnika, wzrost mikroorganizmów w świetle cewnika do hemodializy oraz występowanie dysfunkcji cewników do hemodializy w tym samym pacjenta w tym samym czasie, w tych samych warunkach, przy tej samej długości i objętości cewników do hemodializy, czasie wprowadzenia cewnika, czasie trwania procedur dializy, płci, wieku, chorobach współistniejących, leczeniu i obecności zakażenia.

TŁO:

Populacją pacjentów objętych tym badaniem są ci, którzy są leczeni lub mają rozpocząć hemodializę w Centrum Dializ Ostrych i Powikłanych, Oddział Nefrologii, UKC Ljubljana i dla dostępu naczyniowego, którzy zostali nowo wprowadzeni lub z jakiegokolwiek powodu nowo zastąpił dwa pojedyncze cewniki do hemodializy do lewej lub prawej żyły szyjnej wewnętrznej.

PROJEKT BADANIA:

Pacjenci, którzy będą objęci tym badaniem, to pacjenci poddawani przewlekłej terapii zastępczej z hemodializami, pacjenci z ostrą niewydolnością nerek poddawani przejściowej terapii zastępczej z hemodializami oraz pacjenci z niewydolnością nerek rozpoczynający leczenie substytucyjne od przewlekłych hemodializ.

Po ustaleniu kwalifikowalności do włączenia do naszego badania, badacze uzyskają pisemną zgodę od pacjenta. Pacjenci, którzy zostaną włączeni do badania, będą mieli jednocześnie wprowadzone dwa cewniki szyjne. W okresie między dializami cewniki będą zawsze wypełnione jednym cewnikiem z 30% roztworem cytrynianu trisodu, drugim cewnikiem z 4% roztworem cytrynianu trisodu.

Badanie zostanie przeprowadzone jako prospektywne interwencyjne badanie kliniczne. Po dializie cewniki pacjentów będą zawsze napełniane według tego samego protokołu (jeden cewnik 30% roztworem cytrynianu trójsodowego, drugi cewnik 4% roztworem cytrynianu trójsodowego). Pacjenci będą przydzielani naprzemiennie pomiędzy protokołami 1 i 2. Istnieją 2 protokoły napełniania cewników dializacyjnych: Protokół 1: cewnik górny (tętniczy) zostanie wypełniony 4%, a dolny (żylny) 30% roztworem cytrynianu trisodu, Protokół 2: górny (tętniczy) cewnik zostanie wypełniony 30%, a dolny (żyłowy) 4% roztworem cytrynianu trisodu.

Wśród włączonych pacjentów badacze porównają ciśnienie w układzie pozaustrojowym i przepływ krwi przez cewnik do dializy, czas do dysfunkcji cewników do hemodializy, ewentualne zakażenia związane z cewnikiem: bakteriemię lub posocznicę, zakażenie ujścia cewników do dializy przy użyciu różnych stężeń trisodu cytrynian jako roztwór blokujący w okresie między dializami. Wśród włączonych pacjentów badacze będą również monitorować czas trwania leczenia dializacyjnego, czas trwania zabiegu dializy w ciągu jednego tygodnia, obecność zakażenia, wiek, choroby współistniejące, terapię towarzyszącą (leczenie lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwagregacyjnymi, obecność immunosupresyjne, antybiotyki). U około 5 pacjentów usuniemy jednocześnie cewnik dializacyjny z dowolnego wskazania medycznego, a następnie za pomocą mikroskopu elektronicznego i stereomikroskopu ocenimy cechy morfologiczne biofilmu. Badacze ocenią również właściwości mikrobiologiczne biofilmów metodami mikrobiologicznymi.

OCZEKIWANE REZULTATY:

Oczekuje się, że występowanie dysfunkcji lub liczba dni cewnikowania u tych samych pacjentów stosujących różne stężenia roztworów cytrynianu sodu w okresie między dializami będzie statystycznie różna.

Oczekuje się, że parametry morfologiczne biofilmu będą statystycznie różne przy różnych stężeniach roztworu cytrynianu trisodu (30%, 4%). Oczekuje się również, że właściwości mikrobiologiczne biofilmu będą się różnić w zależności od zastosowanego stężenia roztworu cytrynianu trisodu w okresie między dializami.

Dane, które otrzymają badacze, mogą pomóc w zrozumieniu zdarzeń niepożądanych występujących przy użyciu cewników do hemodializy, wypełnianych roztworami cytrynianu trisodu o różnych stężeniach.