말초 동맥 질환이 있는 과체중/비만 성인의 이동성을 위한 문자 메시지
2023년 5월 23일 업데이트: University of Kansas Medical Center
말초 동맥 질환이 있는 과체중/비만 성인의 이동성을 촉진하기 위한 문자 메시지
이 연구를 수행함으로써 연구자들은 PAD가 있는 과체중 또는 비만 성인이 걷는 거리를 늘리고 체중을 줄이는 데 도움이 되는 모바일 애플리케이션 사용의 가능성에 대해 배우기를 희망합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
말초 동맥 질환(PAD) 또는 다리 순환 불량은 비 히스패닉계 백인, 아프리카계 미국인 및 라틴계를 포함하여 800만~1200만 명의 미국인에게 영향을 미칩니다.
PAD가 있으면 걸을 수 있는 거리가 제한될 수 있습니다.
많은 PAD 환자는 과체중이거나 비만입니다.
PAD가 있는 과체중 또는 비만 성인의 체중 감소는 걷는 거리를 향상시킬 수 있습니다.
PAD 환자들 사이에서 일반적인 비만 또는 과체중이 얼마나 흔한지를 감안할 때 이 집단의 체중 감소를 해결하기 위한 개입이 필요합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
29
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Kansas
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Wichita, Kansas, 미국, 67214
- University of Kansas School of Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 과체중 또는 비만(체질량 지수 >=27kg/m2)
- 증상이 있는 PAD가 있음
- 영어로 말하기
- 휴대폰을 24시간 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 의사 및/또는 공인 영양사의 지시에 따라 과일 및 채소, 섬유질 및/또는 저지방 식단을 견딜 수 없음
- 물 섭취 제한
- 임신
- 이전의 주요 절단(발 또는 아래 다리) 또는 심각한 다리 허혈(조직 손실, 괴저 또는 궤양)
- 보충 산소 사용
- 지난 3개월 이내의 심장마비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 페이스+디앱
이 그룹의 참가자는 통합 중재 및 휴대폰 앱을 받게 됩니다.
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환자 중심 평가 및 운동 상담[PACE] 프로그램
건강한 식습관 동기부여
앱을 사용하여 참가자에게 통신을 전달합니다.
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활성 비교기: PACE+D대면
이 그룹의 참가자는 통합 중재 및 대면/전화 커뮤니케이션을 받게 됩니다.
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환자 중심 평가 및 운동 상담[PACE] 프로그램
건강한 식습관 동기부여
참가자와의 대면 회의 및/또는 전화 통신을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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도보 거리
기간: 3개월
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6분 걷기 테스트로 측정한 도보 거리.
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3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 3개월
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두 시점에서 수집된 체중 변화.
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3개월
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삶의 질(QoL)
기간: 3개월
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혈관 삶의 질 설문지로 측정한 QoL.
각각 1-7점으로 채점되는 25개의 질문이 있습니다.
총점은 25개의 문항 각각의 점수를 모두 더하고 25로 나누어서 결정됩니다.
총 범위는 1-7이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
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3개월
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신체 활동
기간: 3개월
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Stanford 환자 교육 연구 센터의 운동 행동 설문지를 사용하여 측정할 신체 활동. 점수는 활동 유형, 활동 시간, 유산소 활동에 소요된 시간, 스트레칭 및 강화 운동에 소요된 시간 평가에 대한 것입니다. 원고의 경우 유산소 활동에만 초점을 맞추고 스트레칭이나 강화 운동 점수는 포함하지 않았습니다. 참가자들은 지난 주 동안 유산소 운동을 얼마나 자주 0(없음)에서 4(주당 3시간 이상)까지의 척도로 질문했습니다. 점수는 주당 유산소 운동에 소요된 전체 시간으로 변환되었으며 범위는 0에서 180까지이며 점수가 높을수록 유산소 운동에 더 많은 시간을 소비했음을 나타냅니다. |
3개월
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식습관
기간: 3개월
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Fat-Related Diet Habits Questionnaire를 사용하여 추적한 식습관.
질문은 4점 척도로 평가되었으며, 여기서 1은 건강한 식습관을 나타내고 4는 덜 건강한 식습관을 나타냅니다.
설문지에는 5개의 섹션이 포함되어 있습니다. (i) 고지방 식품을 저지방 식품으로 대체(점수 범위: 7-28); (ii) 고지방 식품 변형(범위: 3-12); (iii) 고지방 요리 방법을 피합니다(점수 범위: 4-16). (iv) 신선한 과일과 채소를 간식으로 섭취(점수 범위: 3-12); 및 (v) 특별히 제조된 저지방 식품 선택(점수 범위: 5-20).
총 점수는 섹션 점수의 합계를 5로 나눈 값으로 계산됩니다(범위는 4.4에서 17까지이며 점수가 높을수록 건강에 좋지 않은 식습관을 나타냄)
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tracie C Collins, MD, MPH, MHCDS, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 18일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 6월 5일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 23일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00141458
- 1R56HL138244 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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