결장암의 카본 블랙 문신
2022년 5월 9일 업데이트: Matyas Czepan, Szeged University
CARBON BLACK SUSPENSION을 이용한 내시경적 문신이 대장암의 병기에 미치는 영향
이 연구는 카본 블랙 서스펜션 내시경 문신이 결장 수술 표본 해부 시 림프절 또는 종양 조직의 가시성을 향상시켜 전이성 또는 센티넬 림프절로 표시된 탄소 또는 원발성 종양 또는 인접 조직.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
다른 목표는 다음과 같습니다.
- 종양 부위 및 주변 조직에서 카본 블랙 문신의 수술 중 가시성을 평가하기 위해
- 결장벽과 인접 조직의 층에서 탄소 잉크의 미세한 분포를 평가하기 위해
- 미세 섬유증, 미세 또는 육안 흉터, 염증 반응과 같은 카본 블랙 문신 절차와 관련된 합병증을 평가하기 위해
- 6개월 및 12개월에 대조군 내시경 검사에 대한 잉크 주입의 장기적 효과를 평가하기 위해
- 문신을 한 림프 조직과 문신을 하지 않은 림프 조직의 해부 시간을 평가하기 위해
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Matyas Czepan, MD, PhD
- 전화번호: +3662545189
- 이메일: czepan.matyas@med.u-szeged.hu
연구 장소
-
-
Csongrád
-
Szeged, Csongrád, 헝가리, 6720
- 모병
- 1st Department of Medicine, University of Szeged
-
연락하다:
- Mátyás Czepán
- 전화번호: +3662545189
- 이메일: czepanm@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장암이 의심되어 대장내시경검사를 받는 18세 이상의 남녀
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 환자는 문신 주입 후 30일 이내에 수술 대상으로 추정됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 수술에 부적격한 환자
- coecum 돔 또는 직장의 종양 (
- 현탁 성분에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 문신 팔
문신은 카본 블랙 서스펜션의 내시경 점막하 주입으로 배치됩니다.
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안료가 완전히 현탁되었는지 확인하기 위해 SPOT 주사기를 검사합니다.
이 절차에는 23 또는 25G 경화 요법 바늘이 권장되며, 주사기를 부착하고 SPOT으로 프라이밍합니다.
주입 카테터를 준비한 후 최적의 주입 위치를 위해 내시경을 조작하여 점막에 30-40˚ 각도로 접선 방향으로 주입하고 식염수 수포를 만들어 점막하 주사의 위험을 줄이기 위해 SPOT을 주입하기 전에 점막하 평면을 찾습니다.
범위의 깊이와 각 문신의 해부학적 위치 및 잉크 소모량을 모두 문서화합니다.
관심 영역의 말단(하류) 2-3cm에 주사를 놓습니다.
0.5-0.75 사용
주사 부위당 mL 및 환자당 8mL 이하.
가시화의 가능성을 높이기 위해 내강 주변의 3-4 사분면에 SPOT 문신을 배치합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 암
문신은 하지 않으나 케이스는 표준 절차를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복막강에서 시각화된 종양의 수/복막강에서 시각화된 문신의 수
기간: 일년
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탄소 주사가 표시된 점막 및 인접 조직까지의 종양으로부터의 거리(cm) 주사 부위의 시야당 염증 세포 수 대 주사되지 않은 점막 해부된 전체/정상/전이성/탄소 색 림프절의 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Matyas Czepan, MD, PhD, Szeged University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 2월 6일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 9일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2019/CCT
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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