수술 후 통증에 대한 서로 다른 파일 시스템의 비교 평가
2018년 12월 19일 업데이트: Mustafa Murat Koçak, Bulent Ecevit University
수술 후 통증에 대한 서로 다른 파일 시스템의 비교 평가: 무작위 임상 연구
수술 후 통증은 근관 치료와 관련된 빈번한 합병증입니다. 박테리아 및 괴사 조직을 포함하는 세척제 및 잔해의 치근단 돌출은 수술 후 통증, 치근단 주위 염증 및 발적을 유발할 수 있습니다. 계측 기술 및 파일 디자인은 파편 압출의 양에 영향을 줄 수 있습니다.
이 연구의 목적은 단회 내원 근관 치료 후 수술 후 통증의 발생률과 강도에 대한 기기 사용 기술의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
근관 치료 적응증이 있는 60명의 환자와 단일 근관이 연구에 포함되었습니다.
환자들은 사용된 근관 기구 기술에 따라 무작위로 두 그룹으로 배정되었습니다.
그룹 1; ProTaper Next(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland) 회전 운동 기구, 그룹 2에서는 적응 운동 기구 TF Adaptive(SybronEndo, Orange, CA) 기구를 근관 치료에 사용했습니다.
근관치료는 1회 내원으로 시행하였고 수술 후 통증의 정도는 4점 통증강도 척도로 평가하였다.
모든 참가자는 통증 점수를 얻기 위해 12, 24 및 48시에 전화를 통해 전화를 받았습니다.
Mann Whitney-U, Friedman 및 Wilcoxon 테스트를 사용하여 데이터를 분석했습니다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zonguldak, 칠면조
- Bülent Ecevit University, Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근관치료를 위해 치과에 의뢰된 환자
설명
포함 기준:
- 근관 치료 적응증이 있는 경우
- 단일 근관
제외 기준:
- 이전에 치료받은 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
2
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
근관 치료는 회전 운동이 있는 ProTaper Next 기기로 완료됩니다.
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근관 기구
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그룹 2
근관 치료는 적응형 움직임이 있는 TF 적응형 기구로 완성됩니다.
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근관 기구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 2일
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근관 기구 설치 후 발생하는 수술 후 통증으로 흔히 사용되는 통증 강도 척도인 '4점 통증 강도 척도'로 측정합니다. 환자는 수술 후 통증 없음과 심한 통증 사이의 스테드 척도에 따라 통증을 표현하도록 지시받았다. 척도는 1-4 사이의 4개의 점수로 구성됩니다. 통증 범주는 다음과 같습니다.
더 높은 값은 더 많은 통증 강도를 나타냅니다. |
2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 9월 10일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 10월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- BEU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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