습진 알림 및 책임 프로그램 (ERAP)
2019년 8월 13일 업데이트: Vince Wu, McMaster University
아토피 피부염 교육, 알림 및 책임 프로그램이 환자의 아토피 피부염 치료 순응도 및 결과에 미치는 영향
습진은 장기적이고 광범위한 치료가 필요한 만성 질환입니다.
그러나 의료 제공자가 제공한 치료 계획에 대한 환자의 순응도는 좋지 않습니다.
빈번한 후속 진료 약속은 치료 순응도를 향상시키는 것으로 입증되었으며, 이는 환자가 치료를 준수하도록 동기를 부여하는 책임감을 느끼기 때문일 수 있습니다.
그러나 빈번한 후속 약속은 효과적이지만 실현 가능하지 않습니다.
Eczema Reminder and Accountability Program(ERAP)의 목표는 환자의 치료 준수 및 습진 결과에 대한 환자 알림 시스템의 효과를 평가하는 것입니다.
참가자는 치료 계획을 준수하도록 권장하는 주간/격주 문자 메시지를 받고 설문지를 사용하여 습진의 심각성과 해당 주의 치료 준수 여부를 평가하도록 요청합니다.
그런 다음 참가자는 완성된 설문지를 Hamilton Allergy에 보내야 합니다.
ERAP가 습진 결과와 치료 순응도를 개선하는 경우 목표는 ERAP를 가상 후속 조치로 사용하여 빈번한 사무실 후속 조치의 필요성을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 1G5
- Hamilton Allergy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 아토피 피부염.
- 0~16세.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 환자 알림
환자 중심 SCORAD(PO-SCORAD): 습진의 중증도를 평가합니다. 준수 질문지(AQ): 의료 서비스 제공자가 제공한 습진 치료 계획 준수 여부를 평가합니다. FDLQI(Family Dermatology Life Quality Index): 참가자의 습진이 가족의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 등록: 참가자는 FDLQI 및 PO-SCORAD를 완료합니다. 1, 2, 4주: 참가자는 PO-SCORAD 및 AQ를 완료합니다. 6주: 참가자는 FDLQI, PO-SOCRAD 및 AQ를 완료합니다. |
환자 알림 팔에 할당된 참가자는 등록 후 1주, 2주 및 4주 후에 문자 메시지를 받게 됩니다.
이러한 문자 메시지는 참가자가 제공된 치료 계획을 준수하도록 권장하고 참가자에게 해당 주의 치료 준수 여부(사내 준수 설문지) 및 습진의 심각도(PO-SCORAD)를 평가하기 위한 설문지를 작성하도록 요청합니다.
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NO_INTERVENTION: 환자 알림/제어 없음
2군 참가자에게는 문자 메시지가 전송되지 않으며 등록 후 1주, 2주 및 4주 후에 설문지를 작성하라는 요청을 받지 않습니다. 참가자는 등록 중 및 등록 후 6주 동안 설문지를 작성해야 합니다. 등록: 참가자는 FDLQI 및 PO-SCORAD를 완료합니다. 6주: 참가자는 FDLQI, PO-SOCRAD 및 AQ를 완료합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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습진의 중증도 변화
기간: 무작위 배정 날짜부터 무작위 배정 후 6주까지. 기간: 6주.
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참가자는 습진의 중증도를 평가하기 위해 환자 중심 SCORAD(PO-SCORAD)를 완료합니다. 1군(알림) 참가자는 무작위 배정 날짜와 무작위 배정 후 1, 2, 4, 6주차에 PO-SCORAD를 완료합니다. 2군 참가자(알림 없음)는 무작위 배정 날짜 및 무작위 배정 후 6주에 PO-SCORAD를 완료합니다. 습진의 결과/중증도에 대한 ERAP의 영향을 평가하기 위해, 무작위 배정의 PO-SCORAD 점수와 무작위 배정 후 6주 간의 변화를 1군과 2군에 대해 비교합니다. |
무작위 배정 날짜부터 무작위 배정 후 6주까지. 기간: 6주.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 준수
기간: 무작위 배정일로부터 1주 후부터 무작위 배정일로부터 6주 후까지. 기간: 5주.
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참가자는 제공된 습진 치료 계획을 준수하는지 평가하기 위해 준수 설문지(AQ)를 작성합니다. 1군(알림) 참가자는 무작위 배정 후 1, 2, 4, 6주차에 AQ를 완료합니다. 2군 참가자(알림 없음)는 무작위 배정 후 6주차에 AQ를 완료합니다. AQ는 무작위화 후 6주차에 점수를 매기고 1군과 2군을 비교하여 ERAP가 치료 순응도에 미치는 영향을 결정합니다. |
무작위 배정일로부터 1주 후부터 무작위 배정일로부터 6주 후까지. 기간: 5주.
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가족의 삶의 질 변화
기간: 6주.
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습진이 가족의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 참가자의 부모/보호자는 FDLQI(Family Dermatology Life Quality Index)를 작성해야 합니다. 1군과 2군 참가자의 가족 구성원은 무작위 배정 날짜와 무작위 배정 후 6주에 FDLQI를 작성해야 합니다. 무작위 배정 날짜와 무작위 배정 후 6주 사이의 FDLQI 변화를 1군과 2군 간에 비교하여 ERAP가 가족의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. |
6주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Vince Wu, McMaster University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stalder JF, Barbarot S, Wollenberg A, Holm EA, De Raeve L, Seidenari S, Oranje A, Deleuran M, Cambazard F, Svensson A, Simon D, Benfeldt E, Reunala T, Mazereeuv J, Boralevi F, Kunz B, Misery L, Mortz CG, Darsow U, Gelmetti C, Diepgen T, Ring J, Moehrenschlager M, Gieler U, Taieb A; PO-SCORAD Investigators Group. Patient-Oriented SCORAD (PO-SCORAD): a new self-assessment scale in atopic dermatitis validated in Europe. Allergy. 2011 Aug;66(8):1114-21. doi: 10.1111/j.1398-9995.2011.02577.x. Epub 2011 Mar 18.
- Basra MK, Sue-Ho R, Finlay AY. The Family Dermatology Life Quality Index: measuring the secondary impact of skin disease. Br J Dermatol. 2007 Mar;156(3):528-38. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07617.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2007 Apr;156(4):791.
- Bass AM, Anderson KL, Feldman SR. Interventions to Increase Treatment Adherence in Pediatric Atopic Dermatitis: A Systematic Review. J Clin Med. 2015 Jan 27;4(2):231-42. doi: 10.3390/jcm4020231.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 11월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- ERAP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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