습진 알림 및 책임 프로그램 (ERAP)
아토피 피부염 교육, 알림 및 책임 프로그램이 환자의 아토피 피부염 치료 순응도 및 결과에 미치는 영향
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 1G5
- Hamilton Allergy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 아토피 피부염.
- 0~16세.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 알림
환자 중심 SCORAD(PO-SCORAD): 습진의 중증도를 평가합니다. 준수 질문지(AQ): 의료 서비스 제공자가 제공한 습진 치료 계획 준수 여부를 평가합니다. FDLQI(Family Dermatology Life Quality Index): 참가자의 습진이 가족의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 등록: 참가자는 FDLQI 및 PO-SCORAD를 완료합니다. 1, 2, 4주: 참가자는 PO-SCORAD 및 AQ를 완료합니다. 6주: 참가자는 FDLQI, PO-SOCRAD 및 AQ를 완료합니다. |
환자 알림 팔에 할당된 참가자는 등록 후 1주, 2주 및 4주 후에 문자 메시지를 받게 됩니다.
이러한 문자 메시지는 참가자가 제공된 치료 계획을 준수하도록 권장하고 참가자에게 해당 주의 치료 준수 여부(사내 준수 설문지) 및 습진의 심각도(PO-SCORAD)를 평가하기 위한 설문지를 작성하도록 요청합니다.
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NO_INTERVENTION: 환자 알림/제어 없음
2군 참가자에게는 문자 메시지가 전송되지 않으며 등록 후 1주, 2주 및 4주 후에 설문지를 작성하라는 요청을 받지 않습니다. 참가자는 등록 중 및 등록 후 6주 동안 설문지를 작성해야 합니다. 등록: 참가자는 FDLQI 및 PO-SCORAD를 완료합니다. 6주: 참가자는 FDLQI, PO-SOCRAD 및 AQ를 완료합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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습진의 중증도 변화
기간: 무작위 배정 날짜부터 무작위 배정 후 6주까지. 기간: 6주.
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참가자는 습진의 중증도를 평가하기 위해 환자 중심 SCORAD(PO-SCORAD)를 완료합니다. 1군(알림) 참가자는 무작위 배정 날짜와 무작위 배정 후 1, 2, 4, 6주차에 PO-SCORAD를 완료합니다. 2군 참가자(알림 없음)는 무작위 배정 날짜 및 무작위 배정 후 6주에 PO-SCORAD를 완료합니다. 습진의 결과/중증도에 대한 ERAP의 영향을 평가하기 위해, 무작위 배정의 PO-SCORAD 점수와 무작위 배정 후 6주 간의 변화를 1군과 2군에 대해 비교합니다. |
무작위 배정 날짜부터 무작위 배정 후 6주까지. 기간: 6주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 준수
기간: 무작위 배정일로부터 1주 후부터 무작위 배정일로부터 6주 후까지. 기간: 5주.
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참가자는 제공된 습진 치료 계획을 준수하는지 평가하기 위해 준수 설문지(AQ)를 작성합니다. 1군(알림) 참가자는 무작위 배정 후 1, 2, 4, 6주차에 AQ를 완료합니다. 2군 참가자(알림 없음)는 무작위 배정 후 6주차에 AQ를 완료합니다. AQ는 무작위화 후 6주차에 점수를 매기고 1군과 2군을 비교하여 ERAP가 치료 순응도에 미치는 영향을 결정합니다. |
무작위 배정일로부터 1주 후부터 무작위 배정일로부터 6주 후까지. 기간: 5주.
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가족의 삶의 질 변화
기간: 6주.
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습진이 가족의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 참가자의 부모/보호자는 FDLQI(Family Dermatology Life Quality Index)를 작성해야 합니다. 1군과 2군 참가자의 가족 구성원은 무작위 배정 날짜와 무작위 배정 후 6주에 FDLQI를 작성해야 합니다. 무작위 배정 날짜와 무작위 배정 후 6주 사이의 FDLQI 변화를 1군과 2군 간에 비교하여 ERAP가 가족의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. |
6주.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Stalder JF, Barbarot S, Wollenberg A, Holm EA, De Raeve L, Seidenari S, Oranje A, Deleuran M, Cambazard F, Svensson A, Simon D, Benfeldt E, Reunala T, Mazereeuv J, Boralevi F, Kunz B, Misery L, Mortz CG, Darsow U, Gelmetti C, Diepgen T, Ring J, Moehrenschlager M, Gieler U, Taieb A; PO-SCORAD Investigators Group. Patient-Oriented SCORAD (PO-SCORAD): a new self-assessment scale in atopic dermatitis validated in Europe. Allergy. 2011 Aug;66(8):1114-21. doi: 10.1111/j.1398-9995.2011.02577.x. Epub 2011 Mar 18.
- Basra MK, Sue-Ho R, Finlay AY. The Family Dermatology Life Quality Index: measuring the secondary impact of skin disease. Br J Dermatol. 2007 Mar;156(3):528-38. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07617.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2007 Apr;156(4):791.
- Bass AM, Anderson KL, Feldman SR. Interventions to Increase Treatment Adherence in Pediatric Atopic Dermatitis: A Systematic Review. J Clin Med. 2015 Jan 27;4(2):231-42. doi: 10.3390/jcm4020231.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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