소아의 혈청 엽산 및 호모시스테인 농도에 대한 다양한 전신 마취제의 영향
2018년 11월 14일 업데이트: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
혈중 엽산과 호모시스테인의 농도는 다양한 질병의 독립적인 위험 인자로 사용될 수 있습니다.
혈중 엽산 농도의 지속적인 감소와 호모시스테인 농도의 증가는 혈관 내피 세포를 손상시켜 다양한 정도의 신경 발달 이상을 유발할 수 있습니다.
많은 임상 연구에서 마취제가 혈중 엽산과 호모시스테인 농도에 영향을 줄 수 있다는 사실이 밝혀졌지만 세보플루란과 프로포폴이 혈중 엽산과 호모시스테인 농도에 미치는 영향은 명확하지 않습니다.
따라서 본 연구는 sevoflurane과 propofol이 소아의 혈중 엽산과 호모시스테인 수치에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
후향적 연구: 2018년 1월부터 2018년 12월까지 세보플루란 또는 프로포폴 전신마취를 3시간 이상 시행한 영유아(3세 미만)의 병력을 조사하고 후향적 분석을 위한 수술 전 및 수술 후 혈청 엽산 변화를 비교 .
전향적 연구: 2018년 11월 7일부터 2018년 12월 31일까지 상하이 자오퉁 의과대학 부속 상하이 제9인민병원에서 전신 마취를 받은 10명의 영유아(3세 미만). 전신마취 유도 삽관을 위해 1-8% 농도의 sevoflurane 흡입 후 sevoflurane 2.0 ~ 2.5 Vol% 흡입 유지, 수술 중 상황에 따라 opioid 추가. 환자들은 50에서 60 사이의 이중 스펙트럼 지수(BIS) 모니터링을 유지했습니다. 모든 환자에서 전신마취 유도 후 수술 시작 전, 수술 중 1시간마다, 수술 종료 시 혈청 엽산 농도를 측정하였다.
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (실제)
등록
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200011
- Shanghai Ninth People's Hospital , Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 마취를 한 3세 미만의 소아
설명
포함 기준:
- 전신 마취를 한 3세 미만의 소아
- 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여하지 않은 자
- 급성 감염성 질환, 전신질환 없음
- 아동의 가족 구성원은 테스트에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 그룹 가입 거부
- 심각한 간 및 신장 손상
- 혈역학적 불안정성(쇼크, 혈압 강하 > 기저 혈압의 30%)
- 계란 및 우유 알레르기가 있는 어린이
- 악성 고열증 가족력이 있는 소아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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마취제
세보플루란 그룹 프로포폴 그룹
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프로포폴군 : 전신마취유도용 프로포폴(2.0mg/kg) 정맥투여, 30~60초 유지.
프로포폴(7~8 mg·kg-1·h-1)을 주사기 펌프로 지속적으로 정맥주입하면 전신마취 진정효과가 원활하게 유지된다.
Sevoflurane군: 1-8% sevoflurane 흡입 유도 후 sevoflurane 흡입(2.0~2.5Vol%) 유지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 혈청의 엽산 수치
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 혈청 엽산 수치의 변화 혈청 엽산 수치는 입원 시, 1시간 후, 2시간 후, 3시간 후 측정하였다.
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ARCHITECT 폴레이트 시약 키트(Abbott Laboratories, IL, USA)를 사용한 화학발광 미세입자 폴레이트 결합 단백질 분석을 사용하여 혈청 폴레이트 농도를 결정했습니다.
ARCHITECT i2000 SR 시스템(Abbott Laboratories)을 사용하여 혈청 엽산 농도를 정량화했습니다.
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마취 시작부터 마취 종료까지 혈청 엽산 수치의 변화 혈청 엽산 수치는 입원 시, 1시간 후, 2시간 후, 3시간 후 측정하였다.
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수술 전후 혈청의 호모시스테인 수치
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지의 혈청 호모시스테인 수치 변화. 혈청 호모시스테인 수치는 입원 시, 1시간 후, 2시간 후, 3시간 후 측정하였다.
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혈청 Hcy 농도는 IMx Homocysteine Reagent Pack 및 IMx 분석기(Abbott Laboratories)를 사용하여 형광 편광 면역분석으로 분석했습니다.
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마취 시작부터 마취 종료까지의 혈청 호모시스테인 수치 변화. 혈청 호모시스테인 수치는 입원 시, 1시간 후, 2시간 후, 3시간 후 측정하였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Hong Jiang, MD,PhD, Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 11월 7일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 3월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SH9H-2018-T53-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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