저파 수면 향상을 위한 폐쇄 루프 TES
2018년 11월 21일 업데이트: Don M. Tucker, Brain Electrophysiology Laboratory Company
비침습적 전기 신경조절에서 시공간 정밀도 향상
폐쇄 루프와 TES의 개방 루프 적용을 비교하여 수면의 느린 파동을 향상시킵니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참고: FDA는 이 시험에 대해 지정된 자극 매개변수를 사용하는 TES가 중대한 위험을 나타내지 않으므로 FDA 승인이 필요하지 않다고 결정했습니다.
몇몇 연구 결과는 경두개 전기 자극(TES)이 진행 중인 뇌 활동과 일치하는 경우 특히 효과적일 수 있음을 시사합니다. 현재 연구의 한 가지 조건은 TES 펄스(0.75Hz 펄스; 2.0mA)가 서파 수면 중에 제공되는 개방 루프 설계입니다. 다른 조건은 동일한 펄스를 사용하는 폐루프 디자인이지만 이들은 뇌파도(EEG)로 측정되는 수면의 느린 파동과 위상이 정렬됩니다. 가설은 폐쇄 루프 TES가 개방 루프 TES보다 서파 수면의 진폭과 지속 시간을 향상시키는 데 더 효과적이라는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
30
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Don M Tucker, PhD
- 전화번호: 541-653-8266
- 이메일: don.tucker@belco.tech
연구 연락처 백업
- 이름: Phan Luu, PhD
- 전화번호: 541-653-8266
- 이메일: phan.luu@belco.tech
연구 장소
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97405
- Brain Electrophysiology Laboratory Company
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
제외 기준:
- 간질 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 개방 루프
이 반복 측정(피험자 내) 디자인의 이 팔에서 참가자는 수면의 느린 파동과 동기화되지 않는 전기 신경 조절(TES)을 받습니다.
TES(Transcranial Electrical Stimulation)는 0.75Hz에서 100ms 펄스로 2mA를 적용합니다.
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느린 파도와 위상 정렬된 TES 여부
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실험적: 폐루프
이 반복 측정(피험자 내) 디자인의 이 팔에서 참가자는 수면의 느린 파동과 동기화되는 전기 신경 조절(TES)을 받습니다.
TES(Transcranial Electrical Stimulation)는 0.75Hz에서 100ms 펄스로 2mA를 적용합니다.
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느린 파도와 위상 정렬된 TES 여부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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느린 파동 진폭
기간: 서파 진폭은 수면 중에 평가됩니다(8시간으로 정의됨). 통계 테스트에 대한 종속 측정은 연구 밤 동안 N3 단계 수면의 분당 표현되는 서파 진폭일 것입니다.
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느린 수면파의 진폭
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서파 진폭은 수면 중에 평가됩니다(8시간으로 정의됨). 통계 테스트에 대한 종속 측정은 연구 밤 동안 N3 단계 수면의 분당 표현되는 서파 진폭일 것입니다.
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느린 파동 지속 시간
기간: 서파 지속 시간은 수면의 밤(8시간으로 정의됨)에 대해 분 단위로 평가됩니다. 통계 테스트에 대한 의존적 측정은 연구 밤 동안 서파 단계 N3 수면의 지속 시간(분 단위)이 될 것입니다.
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수면 중 서파 기간의 지속 시간
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서파 지속 시간은 수면의 밤(8시간으로 정의됨)에 대해 분 단위로 평가됩니다. 통계 테스트에 대한 의존적 측정은 연구 밤 동안 서파 단계 N3 수면의 지속 시간(분 단위)이 될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2020년 1월 14일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 1월 14일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2022년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1R44MH115955 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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