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식도위암에 대한 리포솜 iRInotecan, Carboplatin 또는 oXaliplatin (LyRICX)

2026년 8월 20일 업데이트: Hanneke W. M. van Laarhoven, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

식도위암의 1차 치료에서 리포솜 iRInotecan, Carboplatin 또는 oXaliplatin: 무작위 2상 연구

이것은 이전에 치료받지 않은 전이성 또는 국소적으로 진행된 식도위암 환자를 대상으로 하는 다중 센터, 공개 라벨, 무작위 2상 시험으로 무진행 생존 및 신경독성 측면에서 최상의 병용 요법을 식별하기 위해 우승자 선택 설계를 사용합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

최상의 병용 요법을 식별하기 위한 샘플 크기는 다음과 같은 의사 결정 전략을 기반으로 합니다. 신경독성 등급 2-4(최악의 독성으로 정의됨)가 적거나 아예 없는 Nal-IRI + 5FU/LV(플루오로우라실/류코보린) 조합은 카페시타빈 + 옥살리플라틴 표준 조합을 능가할 것으로 예상되며 카페시타빈 + 카보플라틴을 능가할 수도 있습니다. 더 높은 신경독성 등급 2-4 수준을 보상하기 위해, 카페시타빈 조합은 다음 일정에 따라 증가된 무진행 생존(PFS)을 입증해야 합니다.

1 번 테이블. 의사 결정 전략

% 신경독성 등급 2-4 차이 PFS 보상 증가 >10 - 30% + 3개월 >30 - 50% + 4개월

포함될 총 수는 269개입니다. 환자는 각각 Nal-IRI + 5FU, 카페시타빈 + 카보플라틴 및 카페시타빈 + 옥살리플라틴 그룹으로 2:2:1 계획에 따라 49명의 환자가 카페시타빈 + 옥살리플라틴 그룹에 포함되고 1:1:0으로 무작위 배정됩니다. 나머지 환자들에 대해서는 이후 계획 10. 연구 약물을 시작하기 전에 시험에서 환자의 15% 철수를 고려하여 조사자는 310명의 환자를 포함할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
320

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.
  • 이름: Hanneke WM van Laarhoven, MD, PhD, PhD
  • 전화번호: 31 20 5665955
  • 이메일: h.vanlaarhoven@amc.nl

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 네덜란드
      • 's-Hertogenbosch, 네덜란드, 5223 GZ
        • Jeroen Bosch Ziekenhuis
      • Almelo, 네덜란드
        • Ziekenhuisgroep Twente
      • Almere Stad, 네덜란드
        • Flevoziekenhuis
      • Amersfoort, 네덜란드
        • Meander MC
      • Amsterdam, 네덜란드, 1100 DD
        • Academic Medical Center, Medical Oncology
      • Arnhem, 네덜란드, 6815 AD
        • Rijnstate Ziekenhuis
      • Breda, 네덜란드, 4818 CK
        • Amphia Ziekenhuis
      • Delft, 네덜란드, 2625 AD
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Drachten, 네덜란드
        • Nij Smellinghe
      • Ede, 네덜란드
        • Ziekenhuis Gelderse Vallei
      • Eindhoven, 네덜란드
        • Catherina Ziekenhuis
      • Emmen, 네덜란드
        • TREANT zorggroep
      • Geleen, 네덜란드
        • Zuyderland Medisch Centrum
      • Goes, 네덜란드, 4460 AA
        • Admiraal de Ruijter Ziekenhuis
      • Harderwijk, 네덜란드
        • Sint Jansdal
      • Helmond, 네덜란드
        • Elkerliek Ziekenhuis
      • Hilversum, 네덜란드
        • Tergooi Ziekenhuizen
      • Hoofddorp, 네덜란드
        • Spaarne Gasthuis
      • Hoogeveen, 네덜란드, 7909 AA
        • TREANT zorggroep
      • Hoorn, 네덜란드
        • Dijklander Ziekenhuis
      • Leeuwarden, 네덜란드
        • Medisch Centrum Leeuwarden
      • Leiden, 네덜란드
        • Leids Universitair Medisch Centrum
      • Nieuwegein, 네덜란드
        • Sint Antonius Ziekenhuis
      • Nijmegen, 네덜란드
        • Radboud Universitair Medisch Centrum
      • Nijmegen, 네덜란드
        • Canisius Wilherlmina ziekenhuis
      • Roermond, 네덜란드
        • Laurentius ziekenhuis
      • Roermond, 네덜란드, 6043 CV
        • VieCurie
      • Roosendaal, 네덜란드, 4708 AE
        • Bravis ziekenhuis locatie Roosendaal
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Ikazia Ziekenhuis
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Maasstadziekenhuis
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Rivierenland Ziekenhuis
      • The Hague, 네덜란드
        • Haaglanden Medisch Centrum
      • Utrecht, 네덜란드, 3508 GA
        • UMCU
      • Zwolle, 네덜란드
        • Isala Klinieken

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 스크리닝 절차 전에 ICH(International Conference on Harmonization)/GCP(Guideline for Good Clinical Practice) 및 국가/지역 규정에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • 남성 또는 여성 성인 환자(> 18세).
  • 위 또는 식도의 전이성 또는 절제 불가능한 인간 표피 성장(HER2) 음성 선암종의 조직학적으로 진단된 환자; HER2 양성 질환 환자는 트라스투주맙 치료가 금기인 경우 적격입니다. 조직학을 얻을 수 없는 경우, 전이성 질환을 증명하기 위해 세포학이 허용됩니다.
  • 절제불가능 또는 전이성 질환에 대한 화학요법 또는 방사선요법으로 사전 치료를 받지 않은 위 또는 식도의 전이성 또는 절제불가능한 선암종 환자. 원발성 종양 또는 전이성 병변에 대한 완화 방사선 요법은 평가 대상이 되는 다른 치료되지 않은 병변이 있는 경우 허용됩니다.
  • RECIST 1.1에 의해 평가된 측정 가능한 질병
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (WHO) 수행 상태 0-2

  • 환자는 다음 실험실 값으로 정의된 적절한 골수 및 기관 기능을 가지고 있습니다.

    • 절대 호중구 수(ANC) > 1.5 x 109 /L
    • 헤모글로빈(Hgb) > 5.6mmol/L
    • 혈소판 > 100 x 109 /L
  • ≤ 1.5 x ULN 이내의 혈청 총 빌리루빈(정상의 상한); 또는 잘 기록된 길버트 증후군 환자에서 정상 범위 내의 직접 빌리루빈과 함께 총 빌리루빈 < 3.0 x 정상 상한(ULN); 담도 폐쇄에 대해 담도 배액이 허용됩니다.
  • 혈청 크레아티닌 < 1.5 x ULN 또는 크레아티닌 청소율 >30 mL/min/1.73 m2
  • 알라닌 아미노전이효소(AST) 및 아스파르테이트 아미노전이효소(ALT) < 정상 범위 내의 2.5x ULN 또는 간 전이가 있는 경우 < 5.0 x ULN
  • 여성 환자가 가임 가능성이 있는 경우(규칙적인 월경 기간으로 입증됨) 연구 약물의 첫 번째 투여 72시간 전에 기록된 혈청 임신 테스트, 베타-인간 융모막 성선 자극 호르몬(β-hCG) 음성 결과가 있어야 합니다. 성적으로 왕성한 경우, 환자는 연구 약물 투여 기간 동안 및 권장된 치료 종료 후에 조사자가 적절하고 적절하다고 간주하는 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  • 연구 프로토콜 및 후속 일정의 준수를 잠재적으로 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건의 부재, 이러한 조건은 시험에 등록하기 전에 환자와 논의해야 합니다.

제외 기준:

  • 전이성 또는 절제 불가능한 위암 또는 식도암에 대한 사전 전신 치료.
  • 플루오로피리미딘 및/또는 백금 화합물 및/또는 이리노테칸을 포함하는 보조제 또는 신보조제 치료(둘 중 마지막 것) 완료 후 6개월 이내에 질병 진행의 증거; 이 기간 내에 카보플라틴 곡선하 면적(AUC2) 및 파클리탁셀 50mg/m2를 사용한 선행 화학방사선 요법의 진행이 허용됩니다.
  • 문서화된 질병 진행 없이 방사선 조사 영역의 모든 표적 병변. 11
  • 이전에 치료를 받고 최소 3개월 동안 잘 조절되지 않는 한(임상적으로 안정하고, 부종이 없고, 스테로이드가 없고, 최소 4주 간격으로 2회 스캔에서 안정적인 것으로 정의됨) 뇌 전이가 알려진 환자.
  • 전이성 식도위암의 예후를 방해하는 진입 진단 이외의 과거 또는 현재 악성 종양.
  • 리포솜 이리노테칸(Nal-IRI) 다른 리포솜 이리노테칸 제형, 이리노테칸, 플루오로피리미딘, 류코보린, 옥살리플라틴, 카보플라틴의 임의의 성분에 대해 알려진 제어할 수 없는 과민성 또는 금기. 이전에 용량 감소 또는 지연이 있는 환자가 적합합니다.
  • 완전한 디히드로피리미딘 탈수소효소 결핍.
  • 환자에게 전신 요법이 필요한 활동성, 조절되지 않는 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염이 있습니다.
  • 환자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 또는 C형 간염에 과거 또는 활동성 감염이 있는 것으로 알려져 있습니다.
  • 간질성 폐질환(ILD)의 징후
  • 환자는 연구자의 판단에 따라 임상 연구에 환자 참여를 금하는 다른 동시 중증 및/또는 제어되지 않는 의학적 상태를 가집니다.
  • 등록 후 30일 이내에 다른 연구 약물 사용.
  • 환자가 1차 종료점을 방해할 다른 임상 프로토콜 또는 조사 시험에 등록되어 있습니다.
  • 조사관의 의견으로는 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 의사가 없거나, 준수할 수 없거나, 준수할 가능성이 없는 환자.
  • 강력한 사이토크롬 P4503A(CYP3A-효소), CYP2C8 및/또는 강력한 UDP 글루쿠로노실트랜스퍼라제(UGT1A) 억제제/억제제를 현재 사용 중이거나 지난 2주 동안 사용
  • 치료 중 및 연구 치료의 마지막 투여 후 3개월 동안 모유 수유, 알려진 임신, 양성 혈청 임신 테스트 또는 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않으려는 경우.
  • 소리부딘 또는 브리부딘과 같은 화학적 관련 유사체를 포함한 디히드로피리미딘 탈수소효소(DPD) 억제제로 4주 이내에 치료.
  • WHO 등급 1보다 큰 기존 운동 또는 감각 신경 독성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 리포솜 이리노테칸, 류코보린 및 5FU

IV Nal-IRI 80mg/m²(이리노테칸 염산염(HCl) 염으로 표시됨), 폴린산 400mg/m², 플루오로우라실 2400mg/m²를 46시간 동안 2주마다 투여합니다.

이 팔에는 니볼루맙을 추가할 수 없습니다.
의약품: 리포솜 이리노테칸
IV 리포솜 이리노테칸
의약품: 5-플루오로우라실
IV 5-플루오로우라실
의약품: 류코보린
IV 류코보린
실험적: 카보플라틴과 카페시타빈

IV 및 PO 카페시타빈 1000mg/m2 및 카르보플라틴 곡선 아래 면적(AUC5), 3주마다.

PD-L1 CPS ≥5인 경우에만: 니볼루맙, 현지 표준에 따른 용량, iv 1일차
의약품: 카보플라틴
IV 카보플라틴
의약품: 카페시타빈
PO 카페시타빈
다른 이름들:
  • 젤로다
실험적: 옥살리플라틴과 카페시타빈

IV 및 PO 카페시타빈 1000 mg/m2 및 옥살리플라틴 130 mg/m2, 3주마다.

PD-L1 CPS ≥5인 경우에만: 니볼루맙, 현지 표준에 따른 용량, iv 1일차
의약품: 카페시타빈
PO 카페시타빈
다른 이름들:
  • 젤로다
의약품: 옥살리플라틴
IV 옥살리플라틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 42개월
무진행생존기간 비교
42개월
치료 관련 신경 독성이 있는 참가자 수
기간: 42개월
CTCAE v4.0에 따른 치료 관련 신경독성이 있는 참가자 수
42개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 54개월
F-Nal-IRI의 전체 생존을 결정하기 위해, 카페시타빈/카르보플라틴(CapCar) 및 카페시타빈/옥살리플라틴(CapOx)
54개월
응답률
기간: 42개월
F-Nal-IRI, CapCar 및 CapOx의 응답률을 결정하기 위해
42개월
부작용
기간: 42개월
NCI 일반 독성 기준(CTC) 버전 4에 따라 F-Nal-IRI, CapCar 및 CapOx의 부작용을 확인하기 위해
42개월
삶의 질(유럽 암 연구 및 치료 기구 삶의 질 설문지(QLQ C30))
기간: 42개월
0-100 범위의 전반적인 삶의 질(100이 최고의 삶의 질)
42개월
백분율 후속 치료 라인
기간: 42개월
진행 후 후속 치료 라인으로 진행하는 환자의 비율 및 치료 유형을 설명합니다.
42개월
후속 치료를 포기하는 이유
기간: 42개월
1차 치료 진행 후 후속 치료를 포기하는 이유
42개월

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
종양 미세 환경
기간: 54개월
치료 및 생존에 대한 반응의 예측 인자로서 전이성 종양 조직에서 간질 및 종양 면역 침윤의 백분율.
54개월
혈액의 간질 표지자
기간: 54개월
혈액 내 ADAM12의 농도
54개월
환자 유래 종양 오가노이드의 성장 속도
기간: 54개월
일 단위로 측정된 치료 후 종양 오가노이드의 성장 속도
54개월
ctDNA
기간: 54개월
치료에 대한 반응의 마커로서 농도 순환 종양 DNA(ctDNA)
54개월
분변 마이크로바이옴
기간: 54개월
치료 및 독성에 대한 반응에 대한 잠재적인 바이오마커로서의 분변 마이크로바이옴의 구성
54개월
F-Nal-IRI, CapCar 및 CapOx의 치료와 관련된 비용
기간: 54개월
F-Nal-IRI, CapCar 및 CapOx의 치료와 관련된 QUALY 측면에서 비용 효율성
54개월
종양의 기질 표지자
기간: 54개월
전이성 종양 조직에서 ADAM12의 발현
54개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
Servier

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 책임자: Jan M Prins, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2018년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 20일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2018_256

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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