응급수술 시 스몰 스티치 기법의 효과와 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (STCU)
2021년 1월 12일 업데이트: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
응급 수술에서 큰 봉합 개복술과 작은 봉합술의 효과 및 안정성에 관한 임상시험
이 연구는 응급 수술에서 복부 폐쇄 기술을 평가합니다.
참가자의 절반은 고전적인 Large Stitch 기술을 수행하고 나머지 절반은 Small Stitch 기술을 수행합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
개복술의 폐쇄는 외과 의사가 직면한 가장 중요한 과제 중 하나입니다.
벽 폐쇄의 고전적인 기법은 SL/WL(봉합 길이/상처 길이) 비율이 4:1인 모노필라멘트 이중 가닥 봉합사를 사용하고 알바 라인까지의 거리와 각 스티치 사이의 간격이 1cm인 Large Stitch 기법입니다.
현재 Small Stitch 기법은 프로그래밍된 수술에서 개복술 봉합을 위한 선택 기법으로 받아들여지고 있습니다. HR(Half-circle Round body) 26 바늘이 있는 Poly-4-hydroxybutyrate(Monomax) 2/0의 매우 장기적인 모노필라멘트 흡수성 합성 봉합사를 기반으로 합니다. 스티치는 알바 라인까지 0'5cm, 스티치 사이의 간격은 0'5cm로 주어져야 합니다.
환자의 이환율 증가와 외과적 상처 감염률의 증가가 근본적인 역할을 할 수 있고 새로운 복벽의 사용으로 개선될 수 있는 응급 수술 분야에서 Small Stitch 기술의 역할에 대한 연구는 거의 없습니다. 폐쇄 기술.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
105
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Tamayo López María Jesús, PhD
- 전화번호: 686589986
- 이메일: mtamayolopez@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Tallón Aguilar Luis, MD
- 전화번호: 653393951
- 이메일: ltallona@hotmail.com
연구 장소
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-
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Sevilla, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
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연락하다:
- Mª Jesús Tamayo lópez, PhD
- 전화번호: 34955013414
- 이메일: mtamayolopez@gmail.com
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연락하다:
- Luis Tallón Aguilar
- 이메일: ltallona@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공한 환자.
- 최소 8cm 크기의 긴급 정중선 개복술이 필요한 환자.
제외 기준:
- 이전 정중선 개복술.
- BMI > 45 kg/m2인 환자
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 환자> IV.
- 생명이 기대되는 진행성 불치병 환자
- 복부 대동맥류 환자.
- 응고병증이 있는 환자: 이전에 폰빌레브란트병, 혈우병 또는 면역성 혈소판감소성 자반병 진단을 받은 환자.
- 면역억제 환자: AIDS 단계의 HIV 환자, 만성 코르티코스테로이드 또는 면역억제 치료.
- 콜라겐 병리가 있는 환자: 이전에 Marfan 증후군, Ehlers-Danlos 증후군, 호모시스틴뇨증 및 경피증 진단을 받은 환자.
- 수술 2주 전에 화학 요법 치료.
- 수술 6주 전 방사선 치료.
- 수술 전 또는 수술 과정 동안 체액에 대한 무반응으로 정의되는 혈역학적 불안정성을 동반한 미만성 복막염.
- 임신 중이거나 가임 가능성이 있는 여성, 모유 수유 중이거나 임신 의향이 있거나 효과적인 피임법(호르몬 피임법(이식, 패치, 경구) 및 이중 장벽 방법(다음의 이중 조합: IUD(자궁 내 장치))을 사용하고 싶지 않은 사람 , 살정제 젤, 다이어프램, 피임 스폰지, 자궁 경부 캡을 사용한 남성 또는 여성 예방).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 작은 스티치
긴급한 응급 개복술이 필요한 환자. 스몰 스티치 클로저 기법은 Monomax® 2/0 HR26(반원 원형 본체)을 사용하여 수행됩니다.
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HR 26 바늘이 있는 Poly-4-hydroxybutyrate(Monomax) 2/0의 매우 장기간 모노필라멘트 흡수성 합성 봉합사를 사용합니다. 기술에서 알바 라인까지의 거리가 0'5cm이고 스티치 사이의 간격이 0'5cm인 각 상처 cm에 대해 최소 2포인트를 지정해야 합니다. 폐쇄는 양쪽 끝에서 시작하여 적어도 2cm의 겹침으로 개복술 중간에서 끝납니다. 봉합 길이와 상처 길이의 비율은 최소 4:1이어야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 라지 스티치
개입은 Monomax® 1 HR48(반원 원형 본체)을 사용하는 고전적인 대형 스티치 폐쇄 기술입니다.
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HR 48 바늘이 있는 Poly-4-hydroxybutyrate(Monomax) 1의 매우 장기간 모노필라멘트 흡수성 합성 봉합사를 사용합니다. 이 기술에서는 알바 라인까지의 거리가 1cm이고 스티치 사이의 간격이 1cm 인 각 상처 cm에 대해 1 포인트를 지정해야합니다. 폐쇄는 양쪽 끝에서 시작하여 적어도 2cm의 겹침으로 개복술 중간에서 끝납니다. 봉합 길이와 상처 길이의 비율은 최소 4:1이어야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트화율로 정의되는 스몰 스티치 기법의 효능
기간: 일년
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긴급한 복부 수술을 받는 환자의 사건 생성과 관련하여 정중선 개복술 봉합에서 "작은 봉합" 기법과 "대 봉합" 기법의 효능을 결정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국부합병증률로 정의되는 스몰 스티치 기법의 효능
기간: 일년
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긴급 복부 수술을 받는 환자에서 "작은 봉합" 기법을 사용한 정중선 개복술의 봉합이 혈종, 장액종 또는 상처 감염으로 정의되는 수술 상처의 국소 합병증을 감소시키는지 여부를 결정합니다.
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일년
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내장 적출률로 정의되는 작은 봉합술의 효능
기간: 일년
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긴급 복부 수술을 받는 환자에서 "작은 봉합" 기술로 정중선 개복술을 봉합하면 내장 적출률이 감소하는지 확인합니다.
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일년
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삶의 질 향상으로 정의되는 스몰 스티치 기법의 효능
기간: 일년
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긴급 복부 수술을 받는 환자에서 "작은 봉합" 기술로 정중선 개복술을 봉합하는 것이 삶의 질을 향상시키는지 확인합니다.
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일년
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세세한 스티치 기법의 확보
기간: 일년
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부작용 및 심각한 부작용의 발생률과 관련하여 정중선 개복술 봉합에서 Small Stitch 기술 대 "Large Stitch" 기술의 안전성을 결정하기 위해, 치료와 관련된 부작용의 발생률 및 발생률 및 연구에서 조기 환자의 조기 철회 이유.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
스폰서
수사관
수사관
- 수석 연구원: Tamayo López María Jesús, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío
- 연구 책임자: Padillo Ruiz Francisco Javier, PhD, Hospital Universitario Virgen del Rocío
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Israelsson LA, Millbourn D. Closing midline abdominal incisions. Langenbecks Arch Surg. 2012 Dec;397(8):1201-7. doi: 10.1007/s00423-012-1019-4. Epub 2012 Nov 11.
- Millbourn D, Cengiz Y, Israelsson LA. Risk factors for wound complications in midline abdominal incisions related to the size of stitches. Hernia. 2011 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1007/s10029-010-0775-8. Epub 2011 Jan 30.
- Millbourn D, Wimo A, Israelsson LA. Cost analysis of the use of small stitches when closing midline abdominal incisions. Hernia. 2014;18(6):775-80. doi: 10.1007/s10029-013-1135-2. Epub 2013 Jul 10.
- O'Dwyer PJ, Courtney CA. Factors involved in abdominal wall closure and subsequent incisional hernia. Surgeon. 2003 Feb;1(1):17-22. doi: 10.1016/s1479-666x(03)80004-5.
- Israelsson LA, Jonsson T. Suture length to wound length ratio and healing of midline laparotomy incisions. Br J Surg. 1993 Oct;80(10):1284-6. doi: 10.1002/bjs.1800801020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 10월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SL-Stitch
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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