응급수술 시 스몰 스티치 기법의 효과와 안전성 원문보기 KCI 원문보기 인용 (STCU)
응급 수술에서 큰 봉합 개복술과 작은 봉합술의 효과 및 안정성에 관한 임상시험
연구 개요
상세 설명
개복술의 폐쇄는 외과 의사가 직면한 가장 중요한 과제 중 하나입니다.
벽 폐쇄의 고전적인 기법은 SL/WL(봉합 길이/상처 길이) 비율이 4:1인 모노필라멘트 이중 가닥 봉합사를 사용하고 알바 라인까지의 거리와 각 스티치 사이의 간격이 1cm인 Large Stitch 기법입니다.
현재 Small Stitch 기법은 프로그래밍된 수술에서 개복술 봉합을 위한 선택 기법으로 받아들여지고 있습니다. HR(Half-circle Round body) 26 바늘이 있는 Poly-4-hydroxybutyrate(Monomax) 2/0의 매우 장기적인 모노필라멘트 흡수성 합성 봉합사를 기반으로 합니다. 스티치는 알바 라인까지 0'5cm, 스티치 사이의 간격은 0'5cm로 주어져야 합니다.
환자의 이환율 증가와 외과적 상처 감염률의 증가가 근본적인 역할을 할 수 있고 새로운 복벽의 사용으로 개선될 수 있는 응급 수술 분야에서 Small Stitch 기술의 역할에 대한 연구는 거의 없습니다. 폐쇄 기술.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sevilla, 스페인, 41013
- 모병
- Hospital Universitario Virgen Del Rocio
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연락하다:
- Mª Jesús Tamayo lópez, PhD
- 전화번호: 34955013414
- 이메일: mtamayolopez@gmail.com
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연락하다:
- Luis Tallón Aguilar
- 이메일: ltallona@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상이고 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공한 환자.
- 최소 8cm 크기의 긴급 정중선 개복술이 필요한 환자.
제외 기준:
- 이전 정중선 개복술.
- BMI > 45 kg/m2인 환자
- ASA(American Society of Anesthesiologists) 환자> IV.
- 생명이 기대되는 진행성 불치병 환자
- 복부 대동맥류 환자.
- 응고병증이 있는 환자: 이전에 폰빌레브란트병, 혈우병 또는 면역성 혈소판감소성 자반병 진단을 받은 환자.
- 면역억제 환자: AIDS 단계의 HIV 환자, 만성 코르티코스테로이드 또는 면역억제 치료.
- 콜라겐 병리가 있는 환자: 이전에 Marfan 증후군, Ehlers-Danlos 증후군, 호모시스틴뇨증 및 경피증 진단을 받은 환자.
- 수술 2주 전에 화학 요법 치료.
- 수술 6주 전 방사선 치료.
- 수술 전 또는 수술 과정 동안 체액에 대한 무반응으로 정의되는 혈역학적 불안정성을 동반한 미만성 복막염.
- 임신 중이거나 가임 가능성이 있는 여성, 모유 수유 중이거나 임신 의향이 있거나 효과적인 피임법(호르몬 피임법(이식, 패치, 경구) 및 이중 장벽 방법(다음의 이중 조합: IUD(자궁 내 장치))을 사용하고 싶지 않은 사람 , 살정제 젤, 다이어프램, 피임 스폰지, 자궁 경부 캡을 사용한 남성 또는 여성 예방).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작은 스티치
긴급한 응급 개복술이 필요한 환자. 스몰 스티치 클로저 기법은 Monomax® 2/0 HR26(반원 원형 본체)을 사용하여 수행됩니다.
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HR 26 바늘이 있는 Poly-4-hydroxybutyrate(Monomax) 2/0의 매우 장기간 모노필라멘트 흡수성 합성 봉합사를 사용합니다. 기술에서 알바 라인까지의 거리가 0'5cm이고 스티치 사이의 간격이 0'5cm인 각 상처 cm에 대해 최소 2포인트를 지정해야 합니다. 폐쇄는 양쪽 끝에서 시작하여 적어도 2cm의 겹침으로 개복술 중간에서 끝납니다. 봉합 길이와 상처 길이의 비율은 최소 4:1이어야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 라지 스티치
개입은 Monomax® 1 HR48(반원 원형 본체)을 사용하는 고전적인 대형 스티치 폐쇄 기술입니다.
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HR 48 바늘이 있는 Poly-4-hydroxybutyrate(Monomax) 1의 매우 장기간 모노필라멘트 흡수성 합성 봉합사를 사용합니다. 이 기술에서는 알바 라인까지의 거리가 1cm이고 스티치 사이의 간격이 1cm 인 각 상처 cm에 대해 1 포인트를 지정해야합니다. 폐쇄는 양쪽 끝에서 시작하여 적어도 2cm의 겹침으로 개복술 중간에서 끝납니다. 봉합 길이와 상처 길이의 비율은 최소 4:1이어야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트화율로 정의되는 스몰 스티치 기법의 효능
기간: 일년
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긴급한 복부 수술을 받는 환자의 사건 생성과 관련하여 정중선 개복술 봉합에서 "작은 봉합" 기법과 "대 봉합" 기법의 효능을 결정합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국부합병증률로 정의되는 스몰 스티치 기법의 효능
기간: 일년
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긴급 복부 수술을 받는 환자에서 "작은 봉합" 기법을 사용한 정중선 개복술의 봉합이 혈종, 장액종 또는 상처 감염으로 정의되는 수술 상처의 국소 합병증을 감소시키는지 여부를 결정합니다.
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일년
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내장 적출률로 정의되는 작은 봉합술의 효능
기간: 일년
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긴급 복부 수술을 받는 환자에서 "작은 봉합" 기술로 정중선 개복술을 봉합하면 내장 적출률이 감소하는지 확인합니다.
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일년
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삶의 질 향상으로 정의되는 스몰 스티치 기법의 효능
기간: 일년
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긴급 복부 수술을 받는 환자에서 "작은 봉합" 기술로 정중선 개복술을 봉합하는 것이 삶의 질을 향상시키는지 확인합니다.
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일년
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세세한 스티치 기법의 확보
기간: 일년
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부작용 및 심각한 부작용의 발생률과 관련하여 정중선 개복술 봉합에서 Small Stitch 기술 대 "Large Stitch" 기술의 안전성을 결정하기 위해, 치료와 관련된 부작용의 발생률 및 발생률 및 연구에서 조기 환자의 조기 철회 이유.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tamayo López María Jesús, PhD, Hospital Universitario Virgen Del Rocio
- 연구 책임자: Padillo Ruiz Francisco Javier, PhD, Hospital Universitario Virgen Del Rocio
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Israelsson LA, Millbourn D. Closing midline abdominal incisions. Langenbecks Arch Surg. 2012 Dec;397(8):1201-7. doi: 10.1007/s00423-012-1019-4. Epub 2012 Nov 11.
- Millbourn D, Cengiz Y, Israelsson LA. Risk factors for wound complications in midline abdominal incisions related to the size of stitches. Hernia. 2011 Jun;15(3):261-6. doi: 10.1007/s10029-010-0775-8. Epub 2011 Jan 30.
- Millbourn D, Wimo A, Israelsson LA. Cost analysis of the use of small stitches when closing midline abdominal incisions. Hernia. 2014;18(6):775-80. doi: 10.1007/s10029-013-1135-2. Epub 2013 Jul 10.
- O'Dwyer PJ, Courtney CA. Factors involved in abdominal wall closure and subsequent incisional hernia. Surgeon. 2003 Feb;1(1):17-22. doi: 10.1016/s1479-666x(03)80004-5.
- Israelsson LA, Jonsson T. Suture length to wound length ratio and healing of midline laparotomy incisions. Br J Surg. 1993 Oct;80(10):1284-6. doi: 10.1002/bjs.1800801020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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