상피하 결합 조직 이식을 사용한 경우와 사용하지 않은 경우 즉시 임시화를 사용한 임플란트 주위 연조직 심미의 비교
2018년 12월 7일 업데이트: Dina Osama Abdelwahab Megahed, Cairo University
상피하 결합 조직 이식편을 사용한 경우와 사용하지 않은 경우 심미 영역에 Immediate Provisionalization을 한 단일 지연 임플란트 주위의 임플란트 주위 연조직 심미성의 비교: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 심미 영역에서 단일 지연 임플란트 주변의 임플란트 주위 연조직 심미성을 임상적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Implant peri-implant 연조직 심미에 대한 연조직 확대의 효능을 Immediate Temporization과 Immediate Temporization 단독과 함께 비교합니다.
모집단(P): 심미 영역에서 하나의 치아가 빠진 환자 개입(I): 즉시 임시화 및 상피하 결합 조직 이식을 통한 지연된 임플란트 식립 비교자(C): 즉각적인 임시화를 포함한 지연된 임플란트 식립 1차 결과: 핑크 심미 점수(PES) ) 기간: 6개월 연구 설계: 무작위 대조 임상 시험
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
22
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Dina Osama, Bachelor
- 전화번호: 002 01003808409
- 이메일: dina.osama@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Hany ElNahass, PHD
- 전화번호: 002 01000252603
- 이메일: Nahass77@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 좋은 의료 및 심리적 건강
- 치료되지 않은 우식 병변 및 치료되지 않은/조절되지 않는 치주 질환의 부재. 환자가 치주 치료(비외과적 및/또는 외과적)를 필요로 하는 경우, 이는 연구 프로토콜 외부에서 준비되었으며 등록 최소 30일 전에 완료되었습니다.
- 심미적(절치, 송곳니 또는 소구치) 영역에서 단일 치아 교체가 필요한 경우
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지
제외 기준:
- 모든 알려진 질병(조절된 당뇨병 제외), 감염 또는 연구 시작 30일 이내의 최근 수술 절차;
- 기준선 방문 전 1개월 이내에 구강 상태에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 페니토인, 디하이드로피리딘, 칼슘 길항제 및 사이클로스포린)으로 만성 치료(즉, 2주 이상);
- 와파린, 클로피도그렐, 티클로피딘 또는 1일 1회 아스피린(81mg 이상)을 사용한 항응고 요법;
- HIV 또는 간염;
- 적절한 구강 위생을 수행하는 능력을 방해하는 신체적 장애;
- 알코올 중독 또는 만성 약물 남용;
- 심한 흡연자(>10/담배/일);
- 즉각적인 잠정화를 가능하게 하는 임플란트 삽입 시 적절한 기본 안정성 부족(삽입 토크 약 30Ncm).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 즉각적인 프로비저닝으로 지연된 임플란트 식립
수술 후 48시간 이내에 즉시 임시 크라운을 배치하여 심미 영역에 단일 지연 임플란트 식립
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결합 조직 이식편 협측의 즉각적인 provisinalization 및 배치와 함께 심미 영역에서 지연된 임플란트 배치
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실험적: 즉시 임시화 및 연조직 이식을 이용한 임플란트
수술 후 48시간 이내에 보형물 협측에 상피하 결합 조직 이식편을 식립하고 즉시 임시 치관을 식립하여 심미 영역에 단일 지연 식립
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즉각적인 프로비저닝으로 지연된 임플란트 식립
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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핑크 에스테틱 점수
기간: 최종 보철물 제작 후 3개월
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Pink 심미성 점수는 임플란트 지지 크라운 주변의 연조직 심미성을 평가합니다.
0-1-2 채점 시스템을 사용하여 0이 가장 낮고 2가 가장 높은 값입니다.
달성 가능한 최대 PES는 14입니다. 7개의 변수가 측정됩니다: mesial 및 distal papillae는 없는 경우 0, 불완전한 경우 1, 완전한 경우 2입니다.
치조 과정, 연조직 수준, 윤곽, 질감 및 색상이 주요 불일치인 경우 0, 경미한 불일치인 경우 1, 반대측과 일치하는 경우 2
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최종 보철물 제작 후 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual analogue scale(VAS)에 의한 환자 만족도
기간: 확정 후 3개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 기반으로 하는 설문지를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.
100mm 길이의 수평 VAS 막대는 "자연 치아보다 훨씬 작음"(0으로 표시됨)으로 표시된 오른쪽 앵커와 10으로 표시된 "훨씬 더"로 표시된 왼쪽 앵커가 사용됩니다.
기능과 심미적 관점에서 환자의 만족도를 기록하기 위해 5가지 질문이 공식화됩니다.
참가자는 거울을 보고 사진을 본 후 수평선에 답을 기록합니다.
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확정 후 3개월
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협측 임플란트 주변 연조직 두께
기간: 확정 후 3개월
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마취바늘과 디지털 캘리퍼스를 이용하여 임플란트 협측 연조직 두께
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확정 후 3개월
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협측 임플란트 주위 점막의 후퇴
기간: 확정 후 3개월
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연조직 마진의 이전 위치와 새로운 위치 사이의 수직 거리 변화로 광학적으로 스캔된 모델의 디지털 중첩 후 임플란트의 점막 마진의 정단 천정에서 측정됩니다.
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확정 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 의자: Azza Ezz AlArab, PHD, Professor in the department of Oral Medicine and Periodontology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 7일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Dinaosamaperio
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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