등급 II 이개부 결함 관리를 위한 나노 결정질 하이드록시아파타이트와 결합된 고급 PRF의 평가
2019년 1월 15일 업데이트: Hadeer Ashraf Hassan Roushdy
하악 구치 등급 II 이개부 결손 관리를 위한 나노 결정질 하이드록시아파타이트 뼈 대체물과 결합된 고급 혈소판 풍부 피브린의 임상 및 방사선학적 평가
이 연구는 하악 구치 등급 II 결손의 관리에서 개방형 플랩 조직 제거술(OPD)과 결합된 고급 혈소판 풍부 피브린(A-PRF) + 나노 결정질 수산화인회석 뼈 대체물의 사용과 개방 플랩 조직 제거 단독의 사용을 평가하기 위한 것입니다.
하악 구치 등급 II 이개부 결손의 관리에서 고급 혈소판 풍부 피브린(A-PRF) + 나노 결정 수산화 인회석 뼈 대체물과 OPD(Open Flap Debridement)를 결합한 사용 간에 수평 임상 부착 수준의 획득에 차이가 없습니다. 및 OPD(Open Flap Debridement) 단독 .
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
28
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
환자 관련 기준:
- 전신적으로 건강한 환자.
- 구강 위생 지침 및 제공된 유지 관리 프로그램을 준수합니다.
- 6개월의 후속 조치 기간을 수락합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
치아 관련 기준:
- 성숙한 영구치.
- 협측 Glickman 클래스 II 이개부 침범을 동반한 무증상 하악 대구치.
- 프로빙 깊이(PD) ≥ 5mm 및 수직 PD ≥ 3mm, Phase I 치료(스케일링 및 루트 플래닝) 후.
- 구강 내 치근단 방사선 사진에서 이개부 영역의 방사선 투과성 존재
제외 기준:
환자 관련 기준:
- 지난 6개월 동안 치주 상처 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물을 복용한 환자.
- 임산부 또는 수유부.
- 흡연자.
- 비협조적인 환자.
치아 관련 기준:
- interproximal supra-bony 또는 intrabony 결함이 있는 치아.
- 치은 후퇴가 있는 치아.
- 2등급 또는 3등급 이동성을 가진 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 테스트 그룹
고급 PRF(A-PRF) + 나노 결정 수산화인회석 뼈 대체재와 OFD(오픈 플랩 조직 제거술) 결합.
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OFD +A- PRF+ 나노 결정 수산화인회석 뼈 대체물로 치료할 예정이며, 전주정맥의 정맥 천자에 의해 개입 그룹에 할당된 환자에게서만 혈액 10mL를 채취하여 항응고제 없이 멸균 유리 시험관에 수집합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
플랩 조직 제거술만 엽니다.
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협측 및 설측 측면의 열구내 절개에 의해 치주 액세스 플랩이 시작됩니다.
절개는 전체 치간 유두를 보존하고 일차 상처 봉합을 달성하기 위해 가능한 한 멀리 치간으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상대적 수직 임상 부착 수준(RVCAL)
기간: 6 개월
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GML(Gingival Marginal Level)과 함께 RVCAL(Relative Vertical Clinical Attachment Level)은 치주 프로브의 재현 가능한 배치를 보장하기 위해 홈이 있는 맞춤형 아크릴 스텐트의 정점 수준에서 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상대 수평적 임상 애착 수준(PHCAL)
기간: 6 개월
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GML(Gingival Marginal Level)과 함께 RVCAL(Relative Vertical Clinical Attachment Level)은 치주 프로브의 재현 가능한 배치를 보장하기 위해 홈이 있는 맞춤형 아크릴 스텐트의 정점 수준에서 측정됩니다.
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6 개월
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프로빙 깊이(PD)
기간: 6 개월
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치은 마진에서 포켓 바닥까지 측정한 프로빙 깊이.
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6 개월
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치은 마진 레벨(GML)
기간: 6 개월
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• 윌리엄스 눈금 탐침은 수직 측정 및 잇몸 마진 수준에 사용되고 Nabers 탐침은 수평 측정에 사용됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
연구 시작
2019년 2월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- perio2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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