계산되고 그래픽으로 생성된 마취 깊이
2019년 12월 10일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
약동학/약력학 모델을 이용한 컴퓨터 보조 마취
만족스럽지 못한 수준의 마취가 수술을 받는 환자에게 수술 전후 합병증을 유발할 수 있다는 연구 결과가 있습니다. 불필요한 "깊은" 마취 수준을 갖는 것은 해로울 수 있으며, 급성 신부전을 일으키고, 심근 손상을 일으키고, 섬망을 일으키고, 사망률을 증가시킵니다. 반면에 너무 가벼우면 근육 이완제를 사용할 때 환자가 자각을 경험할 수 있습니다. 이것은 심각한 심리적 투쟁으로 이어질 수 있습니다.
마취의 깊이를 평가하는 것은 마취팀의 가장 중요한 업무이지만 임상 징후는 여러 요인에 따라 달라지기 때문에 어려울 수 있습니다. 임상 평가 외에도 EEG는 오늘날 진료에서 마취 수준을 해석하는 데 일반적으로 사용됩니다. 불행히도 이 방법은 항상 정확한 것은 아니며 지연이 있습니다.
이제 주어진 약물을 기반으로 마취 수준을 계산하는 새로운 장치가 개발되었습니다. 레벨은 동시에 화면에 그래픽으로 표시됩니다. 이 연구의 목적은 이러한 장치를 사용하거나 사용하지 않고 전신 마취를 받는 환자의 임상 매개변수를 조사하고 비교하는 것입니다. 혈역학적 안정성, 아드레날린제 사용 감소, 높은 EEG 수치, 빠른 기상 및 수술 후 관리 시간 단축은 보다 정확한 마취 수준을 나타낼 수 있으므로 환자의 안전을 증진할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
114
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oppland
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Lillehammer, Oppland, 노르웨이, 2609
- Anestesiavdeling Lillehammer Sykehus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA 1-3
- 표준 전처치
- 전신마취, 전정맥마취
제외 기준:
- 알코올 중독자
- BMI 35 이상
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 스마트 파일럿(R) 보기
표준 절차에 따라 마취가 제공되며 마취 깊이가 계산되고 그래픽으로 생성된 장치인 Smart Pilot(R) View에 의해 추가로 안내됩니다.
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Smart Pilot® View는 전신 마취 상태에서 사용되는 인공호흡기에 통합된 장치입니다.
마취의 깊이는 연령, 체중, 신장 및 주어진 약물(휘발성 물질 및 정맥 주사)을 기준으로 계산됩니다.
이 장치는 약물의 공급을 직접 제어하지 않지만 전신 마취 하에서 마취 팀이 간접적으로 마취제의 공급을 제어하는 데 도움이 될 수 있는 마취 깊이의 추정치를 제공합니다.
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간섭 없음: 기준
마취는 표준 절차에 따라 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 동맥압(MAP)
기간: 최대 5시간
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최대 5시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심박수(HR)
기간: 최대 5시간
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최대 5시간
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이중분광 지수(BIS)
기간: 최대 5시간
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최대 5시간
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프로포폴의 총 용량(밀리그램)
기간: 최대 5시간
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최대 5시간
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레미펜타닐의 총 용량(마이크로그램)
기간: 최대 5시간
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최대 5시간
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에페드린의 총 용량(밀리그램)
기간: 최대 5시간
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최대 5시간
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페닐에프린의 총 용량(마이크로그램)
기간: 최대 5시간
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최대 5시간
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아트로핀의 총 용량(마이크로그램)
기간: 최대 5시간
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최대 5시간
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노르에피네프린의 총 용량(마이크로그램)
기간: 최대 5시간
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최대 5시간
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수술 시간(분)
기간: 최대 5시간
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최대 5시간
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마취 시간(분)
기간: 최대 5시간
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최대 5시간
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발관까지의 시간(분)
기간: 최대 5시간
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최대 5시간
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수술 후 병동에 머무는 시간(분)
기간: 최대 2일
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최대 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 책임자: Heidi Vifladt, MD, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 14일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 11월 13일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 11월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2018/2176
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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