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터너증후군 소아청소년의 신경심리학적 평가 (ENEAST)

2026년 8월 17일 업데이트: University Hospital, Angers
터너 증후군(TS)은 X 염색체 중 하나의 부분적 또는 완전한 손실을 특징으로 하는 드문 염색체 장애로, 태어나는 여아 2000명당 약 1명에게 영향을 미칩니다. 이 젊은 환자들은 친구 사귀기, 다른 사람의 감정과 의도 이해하기, 자신의 감정 조절하기의 어려움을 설명했습니다. 이러한 영역의 어려움은 사회적 위축, 사회적 기술 감소로 이어질 수 있으며 영향을 받은 개인의 장기적인 학업 및 사회적 기능뿐만 아니라 자존감과 정신 건강에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이 프로젝트의 목적은 이들 중 일부와 가족이 설명하는 사회적 어려움을 설명할 수 있는 이러한 젊은 환자의 기능 및 기능 장애 인지 및 사회 인지 능력을 식별하는 것입니다. 이를 위해 TS가 있는 여아 35명과 고립된 성장 호르몬 결핍 및 뇌 MRI가 정상인 여아 35명을 모집합니다. 피험자는 7~16세 11개월입니다. 사회-인지 및 인지 기능은 신경 심리학 및 실험 작업으로 평가됩니다. 환자, 부모 또는 교사가 작성한 설문지는 사회적 및 행동적 기능을 평가합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

내분비 질환의 여러 전문 센터를 연관시키는 무작위, 통제되지 않은 횡단면 연구(2개 그룹: 터너 증후군, 고립된 성장 호르몬 결핍증).

참여 센터의 소아 내분비학자는 연구에 대해 알리기 위해 각 환자 또는 자발적인 아동/청소년의 부모에게 연락할 것입니다.

포함 방문은 일상적인 모니터링 방문 중에 참가자 센터에서 이루어집니다.

첫 번째 방문(V1)은 연구 요구에 대한 특정 변위를 피하기 위해 포함 방문 직후에 이루어집니다. 두 번째 방문(V2)은 참가자의 집에서 이루어집니다. 각 방문(V1 및 V2)은 반나절 지속됩니다. V1과 V2 사이의 기간은 최대 3개월입니다.

V1 및 V2 방문은 Laboratoire de Psychologie des Pays de la Loire(LPPL - EA 4638)의 신경심리학자가 수행합니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
관찰

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
70

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
    • Ile Et Vilaine
      • Rennes, Ile Et Vilaine, 프랑스, 35056
        • Chu Rennes
    • Loire Atlantique
      • Nantes, Loire Atlantique, 프랑스, 44300
        • CHU Nantes
    • Maine et Loire
      • Angers, Maine et Loire, 프랑스, 49933
        • CHU Angers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 터너 증후군 환자 35명
  • 고립 성장 호르몬 결핍 환자 35명

설명

포함 기준

터너 증후군 그룹:

  • 터너 증후군 진단을 받은 소녀들.

격리된 GHD 그룹:

  • 고립된 성장 호르몬 결핍 진단을 받은 여아

모든 참가자:

  • 7세에서 16세 11개월 사이의 나이.
  • 참가자와 부모(또는 법적 대리인)가 서명한 정보에 입각한 동의서
  • 국가 사회보장제도에 등록

제외 기준 :

터너 증후군 그룹:

  • 터너 증후군 이외의 만성 병리를 가진 환자.
  • 핵형: Y 염색체의 일부 및 r(X) 경우.
  • 터너 증후군 환자에게 일반적으로 처방되는 것 이외의 치료.

격리된 GHD 그룹:

  • 고립된 성장 호르몬 결핍 이외의 만성 병리를 가진 환자.
  • 고립된 성장 호르몬 결핍 환자에게 일반적으로 처방되는 것 이외의 의학적 치료.

모든 참가자:

  • 진단된 지적 장애(IQ<70) 또는 지적 영재
  • 후천성 뇌 손상의 병력
  • 신경심리학적 작업의 달성과 양립할 수 없는 감각 장애(청각 또는 시각).
  • 불충분한 프랑스어 능력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트

그룹/코호트

생물 의학 또는 건강 결과에 대해 평가되는 관찰 연구의 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
터너 증후군
  • 터너 증후군이 있는 여아 35명(핵형 및 r(X) 사례에서 Y 염색체의 일부를 가진 환자 제외).
  • 나이 : 7세 -16세 11개월.
  • 인지, 사회적 인지 및 정서 인지의 심리 평가
행동: 심리 평가
  • 신경 심리학 및 실험 과제는 인지 및 사회 인지 기능을 평가합니다.
  • 설문지는 정신 감정적 측면(우울증, 불안, 자존감), 사회적 및 행동적 기능을 평가합니다.
격리된 GHD
  • 고립 성장 호르몬 결핍증(GHD)이 있는 35명의 소녀.
  • 나이 : 7세 -16세 11개월.
  • 인지, 사회적 인지 및 정서 인지의 심리 평가
행동: 심리 평가
  • 신경 심리학 및 실험 과제는 인지 및 사회 인지 기능을 평가합니다.
  • 설문지는 정신 감정적 측면(우울증, 불안, 자존감), 사회적 및 행동적 기능을 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
어린이용 웩슬러 지능 척도(WISC-V)
기간: 3 개월
지능 척도.
3 개월
마음 우선주의 인지 이론
기간: 3 개월
마인드 작업의 1차 이론(Baron-Cohen et al., 1985)
3 개월
마음의 인지 이론 2차
기간: 3 개월
마음 작업의 2차 이론 Perner & Wimmer, 1983)
3 개월
마음의 인지 이론 고급
기간: 3 개월
고급 마음 작업 이론(Happé, 1994)
3 개월
마음의 인지 이론: 유머
기간: 3 개월
유머 이해 과제
3 개월
마음의 정동 이론: faux pas
기간: 3 개월
Faux pas 인식 테스트(Baron Cohen et al., 1999)
3 개월
마음의 정서 이론: 1차
기간: 3 개월
마음 작업의 1차 정서적 이론
3 개월
마음의 정서 이론: 2차
기간: 3 개월
마음 작업의 2차 정서적 이론
3 개월
마음의 정서적 이론 : 감정적 추론
기간: 3 개월
컨텍스트 테스트를 위한 감정적 추론
3 개월
감정적 원자가 인식 : 원자가
기간: 3 개월
시각적 장면의 감성 원자가 등급
3 개월
얼굴 감정 인식
기간: 3 개월
얼굴 감정 인식 작업
3 개월
음성 감정 인식
기간: 3 개월
감성 운율 인식 과제
3 개월
감정 조절
기간: 3 개월
아동 및 청소년을 위한 감정 조절 설문지(ERQ-CA)
3 개월
감정표현 불능증
기간: 3 개월
Questionnaire d'alexithymie chez l'enfant (QAE)
3 개월
공감
기간: 3 개월
대인관계 반응성 지수(IRI)
3 개월
구두 언어 이해 능력 1
기간: 3 개월
지침 이해(NEPSY-II, Korkman et al., 2012)
3 개월
구두 언어 이해 능력 2
기간: 3 개월
언어 이해 지수(WISC-V에서)
3 개월
시각 및 시각 공간 능력:1
기간: 3 개월
화살표 하위 테스트(NEPSY-II - Korkman et al., 2012),
3 개월
시각 및 시각-공간 능력:2
기간: 3 개월
그림 퍼즐 하위 테스트(NEPSY-II - Korkman et al., 2012)
3 개월
시각 및 시각-공간 능력:3
기간: 3 개월
Benton 안면 인식 테스트(Benton et al., 1983)
3 개월
실행능력-언어작업기억1
기간: 3 개월
구두 정보 업데이트 작업
3 개월
실행능력-시각-공간작업기억2
기간: 3 개월
시공간정보 업데이트 작업
3 개월
실행 능력 - 억제 1
기간: 3 개월
스트룹 테스트.
3 개월
집행 능력 - 억제 2
기간: 3 개월
태핑 테스트
3 개월
실행 능력 - 억제 3
기간: 3 개월
비언어적 취소 작업
3 개월
집행 능력-인지 유연성 1
기간: 3 개월
언어 유창성 과제(NEPSY-II Korkman et al., 2012)
3 개월
집행능력-인지유연성 2
기간: 3 개월
어린이를 위한 수정된 위스콘신 카드 분류 테스트
3 개월
집행능력-인지유연성 3
기간: 3 개월
트레일 메이킹 테스트
3 개월
실행 능력-고차 실행 기능 1
기간: 3 개월
스크립트 생성 작업
3 개월
실행 능력-고차 실행 기능 2
기간: 3 개월
레이 콤플렉스 수치 테스트 : 카피
3 개월
일상 생활에서의 실행 능력
기간: 3 개월
실행 기능의 행동 평가 인벤토리
3 개월
자아 존중감
기간: 3 개월
Rosenberg 자존감 척도(1965).
3 개월
우울증 인벤토리
기간: 3 개월
우울증: 어린이 우울증 목록(Kovacks & Beck, 1977).
3 개월
불안 인벤토리
기간: 3 개월
수정된 아동의 명시적 불안 척도(Reynolds & Richmond, 1999).
3 개월
사회적 바람직성
기간: 3 개월
아동의 사회적 바람직성 척도(Crandall et al., 1965)
3 개월
사회 적응 1
기간: 3 개월
Conners의 부모 등급 척도 개정: 약식(Conners, 1997)
3 개월
사회적 적응 2
기간: 3 개월
Conners' Teacher Rating Scale-Revised: 약식(Conners, 1997)
3 개월
행동 조정
기간: 3 개월
아동 행동 체크리스트(Achenbach, 1991).
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University Hospital, Angers

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
University of Angers, Angers

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Régis Coutant, MD PhD, UH Angers

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 9월 5일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 5월 13일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2025년 5월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 17일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 2018-A01478-47

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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