일반 음주자의 망막전도도를 이용한 망막기능 연구 (ERICA)
2021년 12월 17일 업데이트: Centre Psychothérapique de Nancy
알코올은 주요 공중 보건 문제이며 알코올의 신경 독성 효과는 무엇보다도 대뇌 신경 전달 경로의 기능을 변경하는 원인이 됩니다.
망막은 중추 신경계의 해부학적 발달 확장입니다. 이것은 뇌 뉴런과 유사한 해부학적 및 기능적 특성을 공유하는 여러 층의 망막 뉴런으로 구성됩니다. 망막 뉴런은 특히 알코올의 중추 효과에 관여하는 주요 신경 전달 물질인 글루타메이트, 도파민, 세로토닌으로 구성된 복잡한 신경 전달 시스템을 갖추고 있습니다. 여기에서 망막은 비정상적인 중추 신경 전달 경로에 대한 간접 조사 장소로 사용됩니다 규칙적인 음주 후. 그것은 현재까지 신경 정신병 및 중독성 장애의 중추 이상을 조사하기 위한 좋은 장소로 인식되고 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 정기적인 알코올 사용자의 망막전위도(ERG)를 사용하여 망막 기능을 연구하여 대뇌 신경전달 이상에 대한 잠재적 마커를 분리하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nancy
-
Laxou, Nancy, 프랑스, 54520
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
알코올 사용 장애가 있는 알코올 소비자의 경우:
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이
- DSM 5에 따른 알코올 사용 장애
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 향정신성 물질 소비(알코올 제외)
- DSM 5에 따라 진행 중인 정신 질환
- 진행 중인 신경계 질환
- 연구 참여를 어렵게 하거나 불가능하게 만드는 정신 장애
- 후견 또는 큐레이터 또는 정의의 보호하에 전공
- 임산부 또는 수유
- 긴급 상황에 처한 사람들
- 다른 중재 연구에 참여
- 진행중인 망막질환
- 만성 녹내장
- 시력에 영향을 미치는 안과 질환
- 안구 감염 진행 중
- 포함 당일 소변 양성 약물 확인
- postive 음주 측정기 포함의 날
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 사용 장애가 있는 알코올 소비(AUD)
다른 물질 사용 장애(알코올 제외) 없이 DSM 5에 따라 AUD가 있는 규칙적인 알코올 소비를 하는 피험자, 진행 중인 정신과, 신경계 또는 안과 질환이 없고 약물 검사 음성 및 음주 측정기가 포함 당일에 1회 방문만 계획되어 있습니다. 본 연구 : 망막전도도 구현
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플래시 ERG의 경우 파동 a, b, 진동 전위, 배경 잡음 및 i, 패턴 ERG의 경우 파동 P50 및 N95, 다초점 ERG의 경우 P1, N1 및 N2를 측정했습니다.
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다른: 알코올 사용 장애가 없는 알코올 소비
DSM 5에 따라 AUD가 없는 규칙적인 알코올 소비가 있는 피험자, 진행 중인 정신과, 신경계 또는 안과 질환이 없는 다른 물질 사용 장애가 없고, 음성 약물 검사 및 음주 측정기가 포함된 날 - 이 연구에 대해 단 한 번의 방문이 계획되어 있습니다. 망막 전위도가 실현됩니다
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플래시 ERG의 경우 파동 a, b, 진동 전위, 배경 잡음 및 i, 패턴 ERG의 경우 파동 P50 및 N95, 다초점 ERG의 경우 P1, N1 및 N2를 측정했습니다.
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다른: 알코올 소비 없음
정신과, 신경계 또는 안과적 질환 없이 진행 중인 다른 물질 사용 장애 없이 알코올 소비가 없는 피험자, 음성 약물 검사 및 포함 당일 음주 측정기 - 이 연구를 위해 단 한 번의 방문만 계획되어 있습니다: 망막전도도가 실현될 것입니다
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플래시 ERG의 경우 파동 a, b, 진동 전위, 배경 잡음 및 i, 패턴 ERG의 경우 파동 P50 및 N95, 다초점 ERG의 경우 P1, N1 및 N2를 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진폭 수정
기간: 0일(=포함일 = 연구의 유일한 방문)
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섬광 망막전도도 및 패턴 망막전도도/진폭(마이크로볼트)으로 측정
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0일(=포함일 = 연구의 유일한 방문)
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암시적 시간 매개변수 수정
기간: 0일(=포함일 = 연구의 유일한 방문)
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섬광 망막전도도 및 패턴 망막전위도를 사용하여 측정 - 암시적 시간(밀리초)
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0일(=포함일 = 연구의 유일한 방문)
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진동 전위의 진폭 수정
기간: 0일(=포함일 = 연구의 유일한 방문)
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섬광 망막전위도로 측정한 파동 P1, P2, P3, P4 - 진폭(마이크로볼트)
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0일(=포함일 = 연구의 유일한 방문)
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진동 전위의 암시적 시간 수정
기간: 0일(=포함일 = 연구의 유일한 방문)
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섬광 망막전위도로 측정된 파동 P1, P2, P3, P4 - 암시적 시간(밀리초)
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0일(=포함일 = 연구의 유일한 방문)
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배경 소음의 진폭 수정
기간: 0일(=포함일 = 연구의 유일한 방문)
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섬광 전기망막도, 플리커 3.0 시퀀스로 측정 - 진폭(마이크로볼트)
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0일(=포함일 = 연구의 유일한 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Thomas SCHWITZER, Centre Psychothérapique de Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 5월 13일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 3월 22일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RIPH 2018-02
- IDRCB 2018-A02336-49 (기타 식별자: ANSM (French competent authority))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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