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ARI가 있는 1-12세 어린이에서 폴리옥시도늄, 비강 및 설하 스프레이, 6 mg/ml의 효능 및 안전성

2020년 7월 14일 업데이트: NPO Petrovax

ARI(급성 호흡기 감염)가 있는 1~12세 어린이에서 폴리옥시도늄, 비강 및 설하 스프레이, 6mg/ml의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 연구 )

이 연구의 목적은 급성 호흡기 바이러스 감염이 있는 1세에서 12세 사이의 소아에서 위약보다 Polyoxidonium, 비강 및 설하 스프레이 6mg/ml의 우수성을 입증하는 것입니다. 이것은 다기관 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 3상 연구입니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이것은 소아 인구의 급성 호흡기 바이러스 감염 증상에 대한 Polyoxidonium 스프레이 6mg/ml의 효능을 평가하기 위한 다기관 전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 3상 연구입니다. 연구는 각 참가자에 대해 13일(최대) 동안 지속되며 6회 방문을 포함합니다: 0일(선별), 1일, 3일, 5일, 8일 ±1일, 12일 ±1일. 익스프레스 테스트는 인플루엔자 또는 연쇄상 구균 감염이 있는 피험자를 제외하기 위해 스크리닝 방문 시 수행됩니다. 모든 적격 피험자는 7일 동안 Polyoxidonium 스프레이 6mg/ml 또는 위약 스프레이로 치료를 받습니다. 임상 혈액 및 소변 검사는 0일 및 8일 ±1일에 수행됩니다. 증상 평가 척도(SAS)는 0일, 1일, 3일, 5일 및 8일 ±1일에 작성됩니다. 통합 의학 결과 척도(IMOS)는 8일 ±1일에 조사자와 부모/입양자가 채울 것입니다. 부작용 정보는 1, 3, 8 ±1일 및 12 ±1일에 수집됩니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
172

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 123182
        • Scientific Clinical Center of Otorhinolaryngology of the Federal Medical and Biological Agency
      • Saint-Petersburg, 러시아 연방, 197376
        • Federal state budgetary institution "Research Institute of Influenza" of Ministry of Health of Russia
    • Leningrad Region
      • Saint Petersburg, Leningrad Region, 러시아 연방, 192148
        • Medical Center "Medical Technology"
      • Saint Petersburg, Leningrad Region, 러시아 연방, 192177
        • Medical Center "MedAestheticCentre Laboratory"
      • Saint Petersburg, Leningrad Region, 러시아 연방, 196240
        • Medical center "Curator"
      • Saint Petersburg, Leningrad Region, 러시아 연방, 196657
        • Children's City Hospital No. 22
    • Moscow Region
      • Naro-Fominsk, Moscow Region, 러시아 연방, 143300
        • Medical center "Korolev Medicine"
    • Perm Region
      • Perm', Perm Region, 러시아 연방, 614066
        • City Children's Clinical Clinic №5
    • Rostov Region
      • Rostov-on-Don, Rostov Region, 러시아 연방, 344065
        • Children's City Clinic №4 of the city of Rostov-on-Don
    • Yaroslavl Region
      • Yaroslavl, Yaroslavl Region, 러시아 연방, 150000
        • Yaroslavl State Medical University
      • Yaroslavl, Yaroslavl Region, 러시아 연방, 150042
        • Regional Children's Clinical Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1~12세의 남녀 환자
  • 급성 호흡기 바이러스 감염의 진단[질병의 국제 분류(10차 개정판) 코드: 급성 비인두염[보통 감기], J02 급성 인두염, J02.9 상세불명의 급성 인두염, J04 급성 후두염 및 기관염, J04.0 급성 후두염, J04.1 급성 기관염, J04.2 급성 후두기관염, J06 다중 및 상세불명 부위의 급성 상기도 감염, J06.0 급성 후두인두염, J06.9 급성 상기도 감염, 상세불명] 신체 검사에 의해 확인됨: 겨드랑이 온도 ≥ 37,0 °C(신체 검사 시 측정) 및 증상 평가 척도 총점 ≥5점(이 중 3점 이상이 귀, 코, 목 또는 상기도 애정 증상과 관련되어야 함).
  • 발병 후 24시간 이내(초기 호흡기 바이러스 감염 증상)
  • 부모/입양인 또는 아동이 서명한 사전 동의서(10세 초과 아동에 해당)

제외 기준:

  • 폐렴, 세균감염(수막염, 패혈증, 중이염, 부비동염, 축농증, 요로감염증 등 포함)이 의심되거나 치료 첫날부터 항균요법이 필요한 상태.
  • 발병 시점에 급성 호흡기 바이러스 감염을 모의할 수 있는 다른 질병(기타 감염성 질병, 시스템 콜라겐의 독감 유사 증후군 및 기타 질병)에 대한 의심.
  • 인플루엔자 또는 연쇄상 구균 감염에 대한 양성 익스프레스 테스트.
  • 입원이 필요한 심각한 급성 호흡기 바이러스 감염의 임상 징후(열 ≥ 40°C, 기도 폐쇄, 유의한 혈역학적 또는 신경학적 장애).
  • 1차 또는 2차 면역결핍의 병력.
  • 암.
  • 급성 감염성 및 비감염성 질환(급성 호흡기 바이러스 감염 제외), 만성 질환(당뇨병, 영아 뇌 마비, 낭포성 섬유증, 원발성 섬모 운동 이상증, 기관지 폐 이형성증, 상기도, 귀, 코, 또는 목구멍) 연구에 참여하는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.
  • 사카라제/이소말타제 결핍, 과당 불내성, 포도당-갈락토즈 흡수 장애.
  • 연구 약물의 모든 성분(파라세타몰, 프로파세타몰 염산염 포함)에 대한 알레르기/과민증의 병력.
  • 연구 전 1개월 이내에 프로토콜 금지 약물 사용.
  • 부모/입양인이 조사자의 의견에 따라 프로토콜 절차 및 치료를 따르지 않을 수 있는 아동.
  • 스크리닝까지 3개월 이내에 다른 연구에 참여.
  • 임신.
  • 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 방해할 수 있는 기타 모든 의학적 또는 사회적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 폴리옥시도늄 6 mg/ml
Polyoxidonium 6 mg/ml 비강 및 설하 스프레이 - 매일 0,15 mg/kg - 7일.
의약품: 폴리옥시도늄 6 mg/ml

비강 및 설하 스프레이 Polyoxidonium 6mg/ml를 7일 동안 매일 0.15mg/kg의 용량으로 투여합니다.

1~2세 어린이의 경우 - 1일 2회(매 12시간) 설하 스프레이 1회; 2세에서 5세 사이의 어린이 - 1일 2회(각 비강에) 비강 내 스프레이(12시간마다, 5세에서 8세 사이의 어린이 - 비강 내 스프레이(각 비강에서) 1일 3회 ( 8시간마다), 8~12세 어린이의 경우 - 하루 2회(12시간마다) 비강 내(각 비강에) 2회 분무합니다.

다른 이름들:
  • 폴리옥시도늄, 비강 및 설하 스프레이, 6 mg/ml
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약, 비강 및 설하 스프레이 - 7일.
다른: 위약

위약 비강 및 설하 스프레이가 7일 동안 투여됩니다:

1~2세 어린이의 경우 - 1일 2회(매 12시간) 설하 스프레이 1회; 2세에서 5세 사이의 어린이 - 1일 2회(각 비강에) 비강 내 스프레이(12시간마다, 5세에서 8세 사이의 어린이 - 비강 내 스프레이(각 비강에서) 1일 3회 ( 8시간마다), 8~12세 어린이의 경우 - 하루 2회(12시간마다) 비강 내(각 비강에) 2회 분무합니다.

다른 이름들:
  • 위약, 비강 및 설하 스프레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
발열 지속 시간(우위 컷오프 수준 δ=-0,52일)
기간: 8일차±1일
체온 정상화(2회 연속 측정(아침-저녁/저녁-아침)으로 확인된 겨드랑이 체온 수준 ≤ 36,9 °C)는 발열이 끝난 것으로 간주됩니다.
8일차±1일

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
증상 평가 척도(SAS)로 인한 치료 3일까지의 중독 증상의 변화
기간: 3일차

증상 평가 척도(SAS)의 "일반적인 중독 증상" 영역으로 인한 증상이 없는 총 환자(NP) 수를 평가했습니다.

SAS의 "일반적인 중독 증상" 영역(SAS에 따른 1점)으로 인해 가벼운 증상이 있는 총 환자 수(NP)를 평가했습니다.

SAS의 "일반적인 중독 증상" 영역(SAS에 따른 2점)으로 인해 중등도 증상이 있는 환자(NP)의 총 수를 평가했습니다.

SAS의 "일반적인 중독 증상" 영역(SAS에 따른 3점)으로 인해 중증 증상이 있는 총 환자 수(NP)를 평가했습니다.

도메인 "일반 중독 증상"에는 다음과 같은 증상이 포함됩니다.

  • 변화된/감소된 활동;
  • 변경된 식욕;
  • 건강에 해로운 외모;
  • 변경되거나 중단된 수면.

각 증상은 다음 항목에 따라 등급이 매겨질 수 있습니다.

  • 0점 - 결석;
  • 1점 - 약함;
  • 2점 - 보통;
  • 3점 - 심함.
3일차
치료 3일 및 5일까지 콧물 증상이 없는 환자 수(NP), 치료 3일 및 5일까지 경증/중등도/중증 콧물 증상이 있는 환자 수(NP)
기간: 3일차, 5일차

각 증상은 다음 포인트로 등급이 매겨졌습니다.

  • 0점 - 결석;
  • 1점 - 약함;
  • 2점 - 보통;
  • 3점 - 심함. 치료 3일 및 5일까지 콧물 증상이 없는 환자 수(NP)(0점 척도), 치료 3일 및 5일까지 경미한 콧물 증상이 있는 환자 수(NP)(1 척도 점수) 점) 치료 3일 및 5일까지 중등도의 콧물 증상이 있는 환자(NP) 수(2점 척도) 치료 3일 및 5일까지 심한 콧물 증상이 있는 환자(NP) 수 척도 3점)
3일차, 5일차
증상에 대한 점수: 치료 3일 및 5일까지 증상 평가 척도로 인한 비강 분비물 및 코막힘/비강 기류 장애
기간: 3일차, 5일차

각 증상은 다음 포인트로 등급이 매겨졌습니다.

  • 0점 - 결석;
  • 1점 - 약함;
  • 2점 - 보통;
  • 3점 - 심함. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 최대 점수는 3점, 최소 점수는 0점입니다.
3일차, 5일차
치료 3일 및 5일까지 증상 평가 척도의 총점
기간: 3일차, 5일차

증상 평가 척도(SAS)는 3가지 영역으로 구성됩니다.

  1. 도메인 "일반적인 중독 증상"(변경된/증가된 활동/기능 장애 행동, 변경된 식욕 또는 음식 거부, 건강에 해롭거나 일반적인 외모에서 변경, 변경되거나 중단된 수면);
  2. "코 증상"(비강 분비물, 코 막힘/비강 기류 장애, 재채기);
  3. "인후 및 흉부 증상"(쉰 목소리, 인후통, 기침).

각 증상은 다음 항목에 따라 등급이 매겨질 수 있습니다.

  • 0점 - 결석;
  • 1점 - 약함;
  • 2점 - 보통;
  • 3점 - 심함. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 총점은 증상 평가 척도에서 등급이 매겨진 각 증상의 점수의 합입니다. 총점의 가능한 최대값은 30점이며, 총점의 가능한 최소값은 0점입니다.
3일차, 5일차
조사자가 수행한 통합 의학 결과 척도(IMOS)로 치료 결과 평가
기간: 8일차±1일

통합 의학 결과 척도(IMOS)는 치료 효능을 평가하는 데 사용되며 다음과 같은 건강 상태 등급이 있습니다.

0점 - 절대 회복;

  1. 포인트 - 상당한 개선;
  2. 포인트 - 경미하거나 중간 정도의 개선;
  3. 포인트 - 변경되지 않음;
  4. 포인트 - 거절. 결과는 0점(절대 회복) 환자 수, 1점(유의한 개선) 환자 수, 2점 환자 수(약간 개선), 3점 환자 수(변화 없음), IMOS에 따라 8일까지 4점(감소)의 환자 수.
8일차±1일
부모/입양자가 수행한 통합 의학 결과 척도(IMOS)로 치료 결과 평가
기간: 8일차±1일

통합 의학 결과 척도(IMOS)는 치료 효능을 평가하는 데 사용되며 다음과 같은 건강 상태 등급이 있습니다.

0점 - 절대 회복;

  1. 포인트 - 상당한 개선;
  2. 포인트 - 경미하거나 중간 정도의 개선;
  3. 포인트 - 변경되지 않음;
  4. 포인트 - 거절. 결과는 0점(절대 회복) 환자 수, 1점(유의한 개선) 환자 수, 2점 환자 수(약간 개선), 3점 환자 수(변화 없음), IMOS에 따라 8일까지 4점(감소)의 환자 수.
8일차±1일
해열제 사용 건수
기간: 8일차±1일
전체 연구 기간 동안 해열제(파라세타몰) 소비 사례 수
8일차±1일
항균 요법의 필요성으로 인해 연구를 중단한 환자 수
기간: 8일차±1일
항균 요법의 필요성으로 인해 연구를 중단한 환자 수
8일차±1일
치료 5일째 체온 정상화 환자 수
기간: 5일차
두 번의 연속 측정으로 확인된 겨드랑이 체온 수준 ≤ 36,9 °C(아침-저녁/저녁-아침은 체온의 정상화로 간주됨)
5일차
치료 5일까지 임상적 호전을 보인 환자 수(증상 평가 척도 총점 ≤ 3)
기간: 5일차

증상 평가 척도(SAS)는 3가지 영역으로 구성됩니다.

  1. 도메인 "일반적인 중독 증상"(변경된/증가된 활동/기능 장애 행동, 변경된 식욕 또는 음식 거부, 건강에 해롭거나 일반적인 외모에서 변경, 변경되거나 중단된 수면);
  2. "코 증상"(비강 분비물, 코 막힘, 비강 기류 장애, 재채기);
  3. "인후 및 흉부 증상"(쉰 목소리, 인후통, 기침). 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 총점은 증상 평가 척도에서 등급이 매겨진 각 증상의 점수의 합입니다. 총점의 가능한 최대값은 30점이며, 총점의 가능한 최소값은 0점입니다.

각 증상은 다음 항목에 따라 등급이 매겨질 수 있습니다.

  • 0점 - 결석;
  • 1점 - 약함;
  • 2점 - 보통;
  • 3점 - 심함.
5일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
NPO Petrovax

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 연구 의자: Nikolai Dodonov, NPO Petrovax

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Garashchenko TI, Karneeva OV, Tarasova GT, Kim IA, Hanferian RA (2020) Efficacy and safety of azoximer bromide (Polyoxidonium) in children aged from 1 to 12 years with ARI: The results of a multicenter prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group study. Pediatr Dimensions 5: DOI: 10.15761/PD.1000204.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2018년 11월 7일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 2월 26일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2018년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2020년 7월 14일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • PoArvi/PhIII_2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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