인지 훈련을 통한 알츠하이머 예방 (PACT)
2026년 8월 21일 업데이트: Jennifer L. O'Brien, University of South Florida
노인의 인지 장애 발생률을 줄이기 위한 인지 훈련
치매는 미국에서 가장 비싼 의학적 상태이며 나이가 들면서 유병률이 증가합니다.
500만 명 이상의 미국인이 치매의 가장 흔한 형태인 알츠하이머병을 앓고 있습니다.
경도 인지 장애는 정상적인 인지 노화와 알츠하이머병 또는 다른 유형의 치매 사이의 과도기 단계이며 치매에 대한 높은 위험을 나타냅니다.
치매가 건강과 삶의 질에 미치는 명백한 영향 외에도 높은 직접적(예: 주거 요양 지원) 및 간접적(예: 가족 간병인의 생산성 손실) 경제적 비용이 있습니다.
노인들 사이에서 MCI 및 치매를 예방하기 위한 개입을 구현하는 것은 수백만 미국인의 건강과 삶의 질 유지에 매우 중요합니다.
ACTIVE(Advanced Cognitive Training in Vital Elderly) 연구의 최근 데이터 분석에 따르면 특정 인지 개입인 SPT(처리 속도)가 인지 장애 발생률을 10년에 걸쳐 상당히 지연시키는 것으로 나타났습니다.
제안된 연구의 주요 기여는 이 인지 훈련 기술이 임상적으로 정의된 MCI 또는 치매의 발병을 3년에 걸쳐 성공적으로 지연시키는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
인지 훈련을 통한 알츠하이머병 예방: PACT 시험
R56 단계의 주요 목표는 참가자 등록 목표 충족을 포함하여 제안된 현장 시험의 타당성을 확립하는 것이었습니다. 현장 시험의 타당성은 등록된 참가자 1000명을 확보함으로써 확립되었습니다. R56 단계의 2차 목표는 종적 임상 시험에 참여하려는 참가자의 의지를 확인하고 이후 복합 전문 임상 진단 평가, 정신 측정 검사, MRI, PET 스캔 및 유전자 검사를 완료하는 것이었습니다. 의료 기록에 대한 액세스를 허용하려는 참가자의 의지도 결정되었습니다.
임상시험은 7,600명의 참가자 등록을 목표로 R01 단계에서 확장되고 있습니다.
주요 목표는 가벼운 인지 장애(MCI) 또는 치매의 발병률을 줄이기 위한 인지 처리 속도 훈련(SPT)의 효과를 확인하는 것입니다.
설계 및 결과: 65세 이상 성인 7,600명을 대상으로 한 무작위 임상 시험을 완료하여 MCI 또는 치매 발생률을 줄이기 위한 전산화된 인지 처리 속도 훈련(SPT)의 효과를 테스트할 예정입니다.
참가자는 포함/제외 설문지로 선별되며 잠재적으로 자격이 있는 참가자는 간단한 기억 선별, 우울증 선별 및 기타 설문을 완료합니다. 적격자는 두뇌 게임의 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정되며 감독 하에 직접 대면 교육 세션을 2회 이상 완료하게 됩니다. 추가 운동은 향후 3~5개월 동안 집에서 완료한 다음 1년 및 2년 후에 부스터 세션을 완료할 것입니다.
참가자는 처음에 25개의 교육 세션을 완료해야 하며 1년 및 2년 후에 추가로 10개의 부스터 교육 세션을 완료해야 합니다. 참가자는 25개의 세션이 완료될 때까지 매주 2-3개의 교육 세션을 완료해야 합니다. 1년차와 2년차에 참가자는 추가로 10개의 교육 세션을 완료해야 합니다.
샘플 크기 및 모집단: 65세 이상의 성인(N=7600)을 무작위로 SPT(n=3800) 또는 활성 비교 조건(n=3800)에 할당합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
7600
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Jennifer L O'Brien, PhD
- 전화번호: 727-873-4415
- 이메일: jenobrien@usf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Lister, PhD
- 전화번호: 813-974-9712
- 이메일: jlister@usf.edu
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- University of North Florida
-
Sarasota, Florida, 미국, 34243
- The Roskamp Institute
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Tampa, Florida, 미국, 33620
- University of South Florida
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Health
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South Carolina
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Seneca, South Carolina, 미국, 29672
- Clemson University Institute for Engaged Aging
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 65세 이상
- 영어 또는 스페인어를 말하고 이해하는 능력
- 컴퓨터 운동을 수행할 수 있는 적절한 감각 운동 능력을 보고합니다.
- 일반적인 시청 거리에서 컴퓨터 화면에서 읽을 수 있는 적절한 시각적 용량을 보고합니다.
- 대화 내용을 이해할 수 있는 적절한 청각 능력을 보여줍니다.
- 컴퓨터 화면을 터치하거나 컴퓨터 마우스를 제어할 수 있는 충분한 모터 용량을 보여줍니다.
- 몬트리올 인지 평가 점수 >=26으로 평가한 경도 인지 장애(MCI) 또는 치매의 증거가 없어야 합니다.
- 적절한 정신 건강을 가지고 있습니다(연구 절차를 준수하거나 개입으로부터 혜택을 받는 능력을 방해하는 정신 질환에 대한 자가 보고 진단이 없음).
- 모든 학습 활동을 완료할 의향이 있음
- 연구 절차를 이해하고 연구 기간 동안 이를 준수하는 능력
제외 기준:
- 현재 다른 무작위 임상 시험, 치료 시험 또는 인지를 평가하는 다른 연구에 등록되어 있습니다.
- 이전 인지 훈련 연구 참여
- 연구 개입을 완료하는 능력을 방해할 자가 보고한 시력, 청력 또는 운동 장애
- 경미한 인지 장애, 치매, 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 뇌종양 또는 인지에 영향을 미치거나 연구 중재로부터 혜택을 받을 수 있는 능력을 방해할 수 있는 신경학적 장애(예: 파킨슨병, 다발성 경화증)의 자가 보고 진단, 또는 임박한 인지 또는 기능 쇠퇴에 걸리기 쉬운 기타 불안정한 의학적 상태(예: 울혈성 심부전, 산소 의존성 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 화학 요법 또는 방사선 치료 중).
- Namenda, Memantine, Namzaric, Donepezil, Aricept, Rivastigmine, Exelon, Razadyne, Galantamine, Reminyl, aducanumab, Aduhlem과 같이 일반적으로 치매에 처방되는 약물의 자가 보고 사용.
- Lumosity, Posit Science Brain Fitness, InSight 또는 Brain HQ, Lace, CogMed, CogniFit, Happy Neuron, Elevate 또는 Dakim과 같은 컴퓨터 인지 훈련 프로그램을 지난 5년 동안 10시간 이상 수료
- 심한 우울 증상(Geriatric Depression Scale score >=5)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 컴퓨터 인지 훈련
참가자들은 컴퓨터 인지 훈련을 완료하게 됩니다.
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참가자는 총 45개의 컴퓨터 세션을 완료하게 됩니다.
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활성 비교기: 전산화된 인지 자극
참가자들은 인지적으로 자극하는 컴퓨터 활동을 완료하게 됩니다.
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참가자는 총 45개의 전산화된 인지 자극 세션을 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가벼운 인지 장애 또는 치매의 발병률
기간: 삼 년
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경도 인지 장애 또는 치매의 임상 진단
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삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2028년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2028년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 21일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- WIRB® Protocol #20182630
- 1R56AG058234-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R01AG070349-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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