직장암 방사선 요법의 직장암 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모병

정황

직장암

개입 / 치료

방사능: 직장암 방사선 요법

상세 설명

많은 직장암 환자는 고령, 동반 질환 또는 다발 동시 전이로 인해 외과적 절제 대상자가 아니었습니다. 이 시나리오에서는 단회 투여에서 몇 주 동안 지속되는 치료에 이르기까지 안락한 조치 또는 다른 완화적 방사선 요법만 적용됩니다. 이 전향적 연구의 목적은 수술 불가능한 직장암 환자에서 저분할 완화 방사선 요법 프로토콜의 예비 결과를 설명하는 것입니다.

진단 당시 고령, 동반 질환 또는 다발 동시 전이로 인해 외과적 절제 대상자가 아닌 직장암 환자는 적격한 것으로 간주되었습니다.

소장 방사선 조사를 줄이기 위해 복판으로 환자를 엎드린 자세로 고정했습니다. 장기 움직임을 제한하기 위해 환자는 방광을 비우고 CT 시뮬레이션 45-60분 전과 매 치료 분획 전에 500cm3의 물을 마시도록 지시받았습니다.

17일 동안 3Gy의 13회 세션에서 총 39Gy 선량을 원발성 종양과 확대된 골반 결절에 전달하기 위해 입체 입체 방사선 치료 기술을 계획했습니다.

CTCAEv4.0 척도에 따라 출혈, 통증 및 급성 독성에 대한 치료 종료 후 증상 반응이 측정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Joan Lozano, MD
전화번호: +34 937003690
이메일: jlozano@cst.cat

연구 연락처 백업

이름: Joan Lozano, MD
전화번호: +34 937003690
이메일: jlozano@comb.cat

연구 장소

스페인
- Catalonia
  - Terrassa, Catalonia, 스페인, 08227
    - 모병
    - Consorci Sanitari de Terrassa
    - 연락하다:
      
      Joan Lozano, MD
      
      전화번호: +34 937003690
      
      이메일: jlozano@cst.cat
    - 연락하다:
      
      Joan Lozano, MD
      
      전화번호: 34 937003690
      
      이메일: jlozano@cst.cat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

진단 당시 고령, 동반 질환 또는 다발 동시 전이로 인해 수술적 절제 대상이 아닌 직장암 환자.

설명

포함 기준 :

진단 당시 고령, 동반질환 또는 다발성 동시 전이로 인해 외과적 절제 대상자가 아닌 직장암 또는 S상암 환자
= 또는 > 18세 환자
3Gy의 13분할에서 39Gy의 방사선 치료 선량으로 치료받은 환자

제외 기준:

비직장암 또는 시그마 결장직장암 환자.
18세 미만 환자.
동시 화학 요법으로 치료받는 환자
방사선 치료 후 수술 절제 대상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
완화 방사선 요법 후 증상 반응(출혈) 기간: 방사선 치료 종료 2개월 후	출혈 환자 수(최악, 변화 없음, 양호 또는 없음)	방사선 치료 종료 2개월 후
완화 방사선 요법(통증) 후 증상 반응 기간: 방사선 치료 종료 2개월 후	통증이 있는 환자 수(최악, 변화 없음, 좋아짐 또는 없음)	방사선 치료 종료 2개월 후
방사선 치료 종료 후 위장관 독성 기간: 방사선 치료 종료 2개월 후	방사선 요법 종료 후 위장관 독성은 CTCAE v4.0 척도에 따라 보고되었습니다.	방사선 치료 종료 2개월 후
방사선 요법 종료 후 비뇨생식기 독성 기간: 방사선 치료 종료 2개월 후	방사선 치료 종료 후 비뇨생식기 독성은 CTCAE v4.0 척도에 따라 보고되었습니다.	방사선 치료 종료 2개월 후

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
완화적 방사선 치료 종료 후 완화적 결장절개술 기간: 방사선 치료 종료 2개월 후	결장조루술 환자 수	방사선 치료 종료 2개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Consorci Sanitari de Terrassa

수사관

수석 연구원: Joan Lozano, MD, Consorci Sanitari de Terrassa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

EP-1648: Palliative hipofractionated radiotherapy in non operable rectal cancer: preliminary results RSS Download PDF J. Lozano Galan, E. Rubio and J. Solé Radiotherapy and Oncology, 2018-04-01, Volume 127, Pages S887-S887

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

ONCORTCST2019-2

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아니요

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