비만 저호흡 증후군(OHS) 또는 질병의 전조가 있는 환자의 호흡근력
2023년 12월 14일 업데이트: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
비만 저환기 증후군(OHS), 비만 관련 저환기 및 OHS-위험 환자가 있는 환자에서 의지적 및 비의지적 테스트를 사용하여 호흡근 강도의 다중 측정 측정 비만 환자의 치료
호흡근 기능 및 근력에 대한 의지적 및 비자의적 검사의 광범위한 세트를 사용하여 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 비만 저환기 발달의 잠재적 결정요인 확인
- 비만 환자에서 치료가 필요한 수면 관련 호흡 저하의 존재에 대한 예측 인자를 식별하기 위해
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
등록
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Anja Pietzke-Calcagnile, Dr.
- 전화번호: +49212636663
- 이메일: anja.pietzke-calcagnile@klinik-bethanien.de
연구 장소
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 42699
- 모병
- Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.
-
연락하다:
- Anja Pietzke-Calcagnile
- 전화번호: 0212636663
- 이메일: institut@klinik-bethanien.de
-
연락하다:
- Marcel Treml
- 전화번호: 0212636661
- 이메일: institut@klinik-bethanien.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
OHS 또는 OHS 위험이 있는 환자
설명
포함 기준:
- BMI > 30 및 비만 관련 저호흡 단계 I - IV 환자
- BMI가 30 이상이고 OHS 위험이 높은 환자(=고탄산혈증이 없는 폐쇄성 수면 무호흡증)
- 나이:18-80세
- 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
- 호흡 부전을 일으키는 다른 질병
- 심장 박동기, 제세동기 또는 심부 뇌 자극 또는 미주 신경 자극 장치
- 식도염, 바렛식도, 식도암
- 급성 위염 및 궤양 뇌실
- 간질
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자의 능력을 저해하는 모든 의학적, 심리적 또는 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
그룹/코호트 수
1
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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OHS 또는 상승된 OHS 위험(단계 0-IV)
0단계: OHS 위험(OSA/고칼슘혈증 없음) 1단계: 비만 관련 저환기(수면 중 간헐적인 고탄산혈증, 아침~저녁 동맥 이산화탄소 분압(PaCO2) 또는 경피 이산화탄소 분압(PtcCO2), 깨어 있을 때 중탄산염 < 27mmol/L) II기: 비만 관련 저환기(수면 중 간헐적인 고탄산혈증, PaCO2 또는 PtcCO2 아침 > 저녁, 깨어 있을 때 중탄산염 ≥ 27mmol/L) III기: OHS(고칼슘혈증, 이산화탄소 분압(PCO2) > 45mmHg 깨어 있음) 4기: 말단 장기 손상이 있는 OHS(고탄산혈증, 깨어 있는 PCO2 > 45mmHg, 심장 대사 동반 질환) 진단 테스트: 자기 횡격막 신경 자극, 횡격막 초음파 |
N. Vagus의 자궁 경부 및 피질 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이산화탄소 재호흡 시험
기간: 1 일
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분 부피(L/min)
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1 일
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경횡격막 압력(비의지적)
기간: 1 일
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횡격막 신경의 후방 자기 자극 후 식도내압과 위내압의 차이
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1 일
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말초신경계(비의지적)
기간: 1 일
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횡격막 신경의 후방 자기 자극 후 전기신경검사
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1 일
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횡격막 초음파 - 소풍(비의지적)
기간: 1 일
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다이어프램의 소풍
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1 일
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횡격막 초음파 - 두께(비의지적)
기간: 1 일
|
다이어프램의 두께
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1 일
|
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P0.1(의지적)
기간: 1 일
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구강 폐색 압력(kPa)
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1 일
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PImax(의지적)
기간: 1 일
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최대 흡기 입압(kPa)
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1 일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PImax와 경횡격막 압력의 비교
기간: 1 일
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PImax와 경횡격막 압력 사이의 상관관계
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- WI_18-340
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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