골수증식성종양 감별 진단점수 개발을 위한 파일럿 연구 (BioScoreSMP)
2024년 12월 26일 업데이트: University Hospital, Angers
본태성혈소판증가증, 전골수섬유화증 및 골수섬유화증을 구별하기 위한 비침습적 진단 점수 개발을 위한 파일럿 연구
본태성 혈소판증가증 및 현성 골수섬유화증과 전섬유성 골수섬유화증을 구별하기 위한 비침습적 점수 개발을 위한 전향적 연구.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
골수증식성 신생물의 진단 기준은 최근 WHO 2016 분류에서 개정되어 본태성혈소판증가증(TE)과 현성 골수섬유화증(또는 원발성 골수섬유화증) 사이의 새로운 실체인 전섬유성 골수섬유화증을 인정합니다. 섬유화 전 골수 섬유증 환자는 전체 생존 및 골수 섬유화 진행 측면에서 본태성 혈소판 증가증에 비해 예후가 좋지 않은 것으로 보입니다. 이러한 질병 간의 이분법은 골수 생검 평가를 기반으로 하며 문헌에 나타난 재현성의 부족으로 어려움을 겪고 있습니다.
이 연구는 본태성 혈소판증가증 및 현성 골수섬유화증과 전섬유성 골수섬유화증을 구별하기 위한 진단 비침습적 점수를 개발하는 것을 목표로 합니다.
연구된 매개변수는 다음과 같습니다.
- elastography에 의한 비장 섬유증
- 혈장 사이토카인 수준
- NGS에 의한 돌연변이 풍경
- CD34 순환 세포
골수 생검은 2명의 해부학자에 의해 검토되었습니다. 등록 환자 수 : 130
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
133
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Damien Luque Paz, Pharm.D.
- 전화번호: 0033 0241355590
- 이메일: damien.luquepaz@chu-angers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Corentin Orvain, M.D.
- 전화번호: 0033 0241356451
- 이메일: corentin.orvain@chu-angers.fr
연구 장소
-
-
-
Angers, 프랑스, 49000
- CHU Angers
-
Brest, 프랑스, 29100
- CHRU de Brest - Hopital Morvan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- WHO 2016 기준에 따라 본태성 혈소판증가증, 섬유화 전 골수 섬유증 또는 현성 골수 섬유증으로 진단된 성인(18세 이상)
- 신생물에 대한 특별한 치료를 받지 않은 환자
- 연구 참여 동의서에 서명한 환자
- Angers 또는 Brest 대학 병원의 "악성 혈액병증" 수집에 포함되는 데 동의하고 연구에 필요한 샘플을 생체 수집에서 사용할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 진단 당시 다른 혈액학적 신생물 또는 진행성 암 환자;
- 속발성 골수 섬유증 진단을 받은 환자;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자
- 법적 보호조치 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BioscoreSMP 코호트
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬유화 전 골수 섬유증, 본태성 혈소판 증가증 및 현성 골수 섬유증 진단에 대한 WHO 2016 기준
기간: 진단시 : 질병분류
|
WHO 진단에 대한 비침습적 진단 점수 평가
|
진단시 : 질병분류
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 7월 30일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2024년 1월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 49RC18_0153_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 계획서, 통계 분석 계획 및 동의서의 데이터는 연구 완료 후 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 1년 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청을 검토하고 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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