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어깨의 업무 관련 근골격계 장애 간병인을 위한 객관적 평가 (AWMSD)

2021년 3월 3일 업데이트: M. Gilliaux, Hopital La Musse
업무 관련 근골격계 질환(WMSD)은 프랑스와 국제적으로 주요 공중 보건 문제입니다. 우리의 임상 연구 프로젝트는 프랑스와 유럽에서 각각 32%와 23%를 차지하는 어깨의 WMSD(WMSD-S)에 초점을 맞추고 있습니다. WMSD-S를 예방하기 위해 근로자의 신체적 및 기능적 능력(PFC) 평가 및 재활(예: 관절 진폭)은 현재 중재를 보완할 수 있습니다(예: 인체 공학) 참신한 방식으로. 결과적으로, 이 프로젝트의 목적은 건강한 피험자와 비교하여 WMSD-S를 가진 간병인의 PFC를 평가하는 코호트 연구와 재활의 관련성을 평가하는 무작위, 통제, 단일 맹검, 다기관 임상 연구를 수행하는 것입니다. 병원 환경에서 일하는 WMSD-S 간병인을 위한 프로그램입니다. 이 프로젝트는 증거 기반 물리 치료의 촉진을 촉진하고 재활에 전념하는 학제 간 연구 팀의 개발로 이어질 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

작업 관련 근골격계 장애(WMSD)는 "상지, 하지 및 등의 다양한 구조(힘줄, 근육, 관절, 신경 및 혈관계)에 영향을 미칠 수 있는 일련의 관절 주위 상태"입니다(1). WMSD는 프랑스와 국제적으로 주요 공중 보건 문제입니다. 실제로 이러한 장애는 프랑스 직업병의 85%를 차지합니다(2). 우리의 연구 프로젝트는 프랑스(3)와 유럽(4)에서 각각 이러한 장애의 32%와 23%를 나타내는 WMSD-S에 초점을 맞추고 있습니다. 이러한 어깨 장애는 근로자의 삶의 질 저하로 이어지지만(2) 직접적인(예: 어깨 건염 [ST]의 경우 50K € 및 간접 비용(예: ST의 경우 100K~350K €) 비용(5).

WMSD-S를 예방하기 위해 현재 권장 사항은 작업자 워크스테이션에서 정기적인 평가 및 개입을 권장합니다(예: 생체 역학적 제약, 인체 공학 등)(6,7), 조직(예: "직무 순환"...)(8) 및 심리 사회적 요인(예: 스트레스...)(9) 작업과 관련됩니다. WMSD-S)가 프랑스와 유럽에서 각각 32%와 23%를 차지합니다. WMSD-S를 예방하기 위해 근로자의 신체적 및 기능적 능력(PFC) 평가 및 재활(예: 관절 진폭)은 현재 중재를 보완할 수 있습니다(예: 인체 공학) 참신한 방식으로.

WMSD-S를 앓고 있는 근로자의 PFC 평가는 이러한 장애의 원인을 더 잘 이해하고 그에 따라 치료를 최적화하는 데 필수적이라고 믿어집니다(10) . 우리가 아는 한, 간병인의 WMSD-S 평가를 위한 프로토콜의 관심을 분석한 임상 연구는 없습니다. 이 관찰에서 이 프로젝트의 첫 번째 부분은 나이와 성별이 일치하는 건강한 피험자와 비교하여 WMSD-S를 가진 간병인의 PFC를 평가하는 코호트 연구로 구성됩니다. 이 연구는 근로자의 신체적 및 기능적 손상에 대한 이해를 향상시킬 것입니다. 개별화된 개인 중심 개입(즉, 재활), 워크스테이션 수준에서 수행되는 것(즉, 인간 공학).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

36

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Saint-Sébastien-de-Morsent, 프랑스, 27180
        • 모병
        • Hôpital La Musse
        • 연락하다:
          • Maxime Gilliaux, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

두 그룹

  • 실험군, 어깨 통증이 있는 간병인
  • 대조군, 어깨통증이 없는 건강한 대상자

설명

포함 기준:

  • 어깨 통증이 있는 간병인의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다: 18세에서 65세 사이; 어깨 통증으로 객관화된 WMSD-S가 있는 병원 부서의 간병인입니다.
  • 건강한 피험자의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다. 18세에서 65세 사이이고 지난 3개월 동안 휴식 및 활동 중 어깨 통증이 없었습니다(시각적 아날로그 척도에서 0/10).

제외 기준:

  • 어깨 통증이 있는 간병인의 경우 제외 기준은 상지의 기능을 손상시킬 수 있는 전문적인 활동과 관련되지 않은 외상성 사건입니다.
  • 건강한 피험자의 경우 제외 기준은 어깨 근육이나 힘줄의 손상입니다.
  • 두 그룹 모두에 대해 제외 기준에는 흡연, 임신, 어깨의 외상성 신체 활동 및 전신 질환 또는 신경 손상이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 과목
업무상 근골격계 질환을 가진 간병인의 연령과 성별을 일치시킨 어깨 건강 피험자의 신체적, 기능적 능력 비교;
어깨 통증이 있는 간병인
업무상 근골격계 질환을 가진 간병인의 연령과 성별을 일치시킨 어깨 건강 피험자의 신체적, 기능적 능력 비교;

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진폭
기간: 5 분
관성 센서로 계산된 어깨 진폭(°)
5 분
속도
기간: 5 분
관성 센서로 계산된 어깨 속도(°/초)
5 분
부드러움
기간: 5 분
관성 센서로 계산된 어깨 평활도(최고 속도/평균 속도)
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표면 근전도
기간: 15 분
표면 근전도를 사용하여 평가된 어깨 근육의 피로도
15 분
글로벌 손재주
기간: 5 분
Box and Block Test를 사용하여 정량화된 전체 손재주
5 분
섬세한 손재주
기간: 5 분
Purdue Pegboard 테스트를 사용하여 정량화한 미세 손재주
5 분
활동 제한
기간: 5 분
"환자별 기능 척도" 설문지를 사용하여 평가된 활동 제한
5 분
참여 제한
기간: 5 분
"Quick Dash" 설문지를 사용하여 평가된 참여 제한
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 17일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AWMSD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수집된 데이터는 Maxime GILLIAUX에 의해 익명화, 전산화 및 저장됩니다. 조사자(Mr GILLIAUX 및 Mrs Julie VAN NIEUWENHOVE)만이 이 연구의 통계 작업을 수행하기 위해 익명화된 데이터에 액세스할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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