전정 신경초종의 Translabyrinthine Resection 동안 동시 인공 와우 이식
2023년 4월 18일 업데이트: Ascension South East Michigan
이 연구는 전정 신경초종의 절제 중 동시 인공와우 이식의 타당성을 다룰 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 반대쪽 귀에 온전한 청력이 있는 전정 신경초종에 대해 미로 횡단 절제술을 받는 전향적 연구 환자입니다. 수술 중 인공와우 신경을 절제하는 동안 확인하고 보존할 수 있는 경우 동시 인공와우 이식을 시행합니다.
수집할 관련 데이터에는 환자 인구 통계, 측면, 크기, 증상(특히 수술 전 청력 손실, 이명의 정도), 반대쪽 귀의 청력 상태를 포함하여 전정 신경초종과 관련된 세부 정보가 포함됩니다. 기록할 수술 세부 사항에는 수술 날짜, 수술 시간, 와우 신경 식별 및 보존 여부가 포함됩니다. 기록할 수술 후 과정과 관련된 세부 사항에는 입원 기간, 상처 감염 또는 뇌척수액(CSF) 누출과 같은 수술 후 합병증, 재수술 또는 추가 절차의 필요성이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
6
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Seilesh Babu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 반대쪽 귀에 청력이 온전한 상태에서 미로 횡단 절제술을 받는 전정 신경초종 환자
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 달팽이관 이식
종양 절제술과 동시 인공 와우 이식
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인공와우를 이용한 종양 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 매개변수 측정
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월.
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청력학자는 인공와우 이식 후 AzBio 테스트(조용한 단어 및 배경 소음의 단어)에 대한 이해의 변화를 평가합니다.
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월.
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청력 매개변수 측정
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월.
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청력학자는 50개의 무작위 자음-핵-자음 소리에 대한 이해의 변화를 평가합니다.
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월.
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청력 매개변수 측정
기간: 수술 후 1개월, 3개월, 6개월.
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청력학자는 어음, 공간 및 청력의 질에 대한 이해의 변화를 이해하는 변화를 평가합니다.
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수술 후 1개월, 3개월, 6개월.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청력 손실과 관련된 신체적 증상의 변화 측정
기간: 수술 후 1, 3, 6개월
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환자는 현기증 핸디캡 목록을 작성합니다.
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수술 후 1, 3, 6개월
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청력 손실과 관련된 신체 증상의 변화 평가
기간: 수술 후 1, 3, 6개월
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환자는 이명 핸디캡 목록을 작성합니다.
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수술 후 1, 3, 6개월
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절개 부위 치유 평가
기간: 수술 후 1주일, 1개월 3개월
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외과의는 3개월 동안 상처 청력을 평가합니다.
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수술 후 1주일, 1개월 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Seilish Babu, MD, Michigan Ear Institute, Farmington Hills, MI
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dos Santos Neto PH, Zamponi JO, Hamerschmidt R, Wiemes GRM, Rassi MS, Borba LAB. Simultaneous cochlear implantation as a therapeutic option in vestibular schwannoma surgery: case report. Neurosurg Focus. 2018 Mar;44(3):E9. doi: 10.3171/2017.12.FOCUS17670.
- Lloyd SK, Glynn FJ, Rutherford SA, King AT, Mawman DJ, O'Driscoll MP, Evans DG, Ramsden RT, Freeman SR. Ipsilateral cochlear implantation after cochlear nerve preserving vestibular schwannoma surgery in patients with neurofibromatosis type 2. Otol Neurotol. 2014 Jan;35(1):43-51. doi: 10.1097/MAO.0000000000000185.
- Bohr C, Muller S, Hornung J, Hoppe U, Iro H. [Hearing restoration with cochlear implants after translabyrinthine vestibular schwannoma resection]. HNO. 2017 Sep;65(9):758-765. doi: 10.1007/s00106-017-0404-2. German.
- Hassepass F, Arndt S, Aschendorff A, Laszig R, Wesarg T. Cochlear implantation for hearing rehabilitation in single-sided deafness after translabyrinthine vestibular schwannoma surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Sep;273(9):2373-83. doi: 10.1007/s00405-015-3801-8. Epub 2015 Oct 23.
- DeHart AN, Broaddus WC, Coelho DH. Translabyrinthine vestibular schwannoma resection with simultaneous cochlear implantation. Cochlear Implants Int. 2017 Sep;18(5):278-284. doi: 10.1080/14670100.2017.1337665. Epub 2017 Jun 12.
- Sanna M, Medina MD, Macak A, Rossi G, Sozzi V, Prasad SC. Vestibular Schwannoma Resection with Ipsilateral Simultaneous Cochlear Implantation in Patients with Normal Contralateral Hearing. Audiol Neurootol. 2016;21(5):286-295. doi: 10.1159/000448583. Epub 2016 Nov 5.
- Rooth MA, Dillon MT, Brown KD. Prospective Evaluation of Patients Undergoing Translabyrinthine Excision of Vestibular Schwannoma with Concurrent Cochlear Implantation. Otol Neurotol. 2017 Dec;38(10):1512-1516. doi: 10.1097/MAO.0000000000001570.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 1월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 1349609
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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