ER+ 유방암에서 PI3K 신호를 조절하기 위한 Letrozole과 함께 2주 케토제닉 식단

포함 기준:

• 모든 참가자는 서면 동의서를 제공해야 합니다.

• 환자는 조직학적으로 확인된 원발성 침윤성 유방 암종이 있어야 합니다.

  • 종양은 에스트로겐 수용체 양성이어야 합니다.
  • 종양은 HER2 음성이어야 합니다(음성 IHC 또는 FISH).
  • 원발성 종양의 크기는 최소 2mm 이상이어야 합니다.

• 환자는 다음 중 하나로 정의되는 폐경 후여야 합니다.

  • 55세 이상 피험자.
  • 55세 미만이고 최소 12개월 동안 무월경 상태이거나 현지 실험실 기준에 따라 혈청 난포 자극 호르몬(FSH) 수치 및 폐경 후 범위의 에스트라디올 수치인 피험자
  • 양측 난소절제술 또는 최소 6개월 동안 무월경을 동반한 사전 방사선 거세 병력이 있는 피험자.
• 환자는 분절 절제술 또는 전체 유방 절제술로 외과적 치료를 받을 계획인 임상 I, II 또는 III 침습성 유방 암종이 있어야 합니다.
• 환자는 BMI >= 30이어야 합니다.
• 진단 시점부터 핵심 생검이 가능해야 합니다.
• 선별검사 전에 유방조영상 또는 초음파 검사 필요

• 환자는 다음 실험실 매개변수에 따라 적절한 기관 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 혈청 크레아티닌
  • SGOT, SGPT
  • 혈청 알부민 >= 2.0g/dL
  • 총 혈청 빌리루빈

제외 기준:

초기 평가 시점에 다른 수술 전 (화학) 요법의 후보인 국소 진행성 질환 환자. 여기에는 염증성 유방암 환자가 포함됩니다.

• 원격 전이성 질환의 증거(4기).
• 치료 의사의 판단에 따라 환자가 수술로 사망할 위험이 높은 심각한 의학적 질병.
• 치료 의사의 판단에 따라 케톤식이 요법의 사용을 배제하는 심각한 의학적 질병.
• 조절되지 않는 심각한 흡수 장애 상태 또는 질병(예: 등급 II/III 설사, 심각한 영양실조, 단장 증후군).
• 인슐린 요법이 필요한 당뇨병.
• 치매, 정신 상태 변화 또는 정보에 입각한 동의를 이해하거나 제공하는 것을 금지하는 정신 질환.
• 기타 모든 신보조제 치료 임상 시험에 참여.
• 내분비 요법 이외의 동시 항암 요법(예: 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법 또는 기타 생물학적 요법).
• 조사 대상자와의 동시 치료.
• 식이 개입 첫 날 이전에 30일 또는 5 반감기 중 더 긴 기간 이내에 연구용 약물을 사용합니다.