동종 조혈모세포 이식 후 면역학적 추적관찰 (SIA-CSH)
Description of the evolution of the biological characteristics of immune blood populations and biomarkers of interest in patients who have received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
a more in-depth analysis of the different immune cell sub-populations as well as serum markers (cytokines) would provide a better understanding of post-allograft immune reconstitution mechanisms and identify potential immunologic biomarkers predictive of GVH or relapse.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Bouches-du Rhône
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Marseille, Bouches-du Rhône, 프랑스, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
The study population is male and / or female over 18 years of age with hematologic malignancies receiving allogeneic hematopoietic stem cell transplantation and corresponding donors.
설명
Inclusion Criteria:
- Allogeneic hematopoietic stem cell transplant for hematological malignancy
- Patients 18 years of age or older
- Signed consent to participation
- Membership in a social security scheme, or beneficiary of such a scheme.
Exclusion Criteria:
- A person of legal age subject to a legal protection measure (major under guardianship, curatorship or court bail), or unable to express consent (language criteria included).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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Donor
In the case of a transplant from an intrafamily donor (genoid or haploid), we will also collect blood samples from the donor. |
In the case of a transplant from an intrafamily donor (genoid or haploid), we will also collect blood samples from the donor. A single blood sample of 28 mL (7 EDTA tubes) will be made. In order not to represent an additional sample for the donor, this sample will be taken before the mobilization of the hematopoietic stem cells, during the biological assessment required for the biological donation qualification. |
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Receiver
Systematic longitudinal collection of blood samples for any patient receiving an allogeneic CSH transplant in our facility, regardless of donor category selected and type of graft used |
Some sampling times will be systematic, while others will only be performed in the presence of specific post-transplant clinical events (eg relapse, GVH ...). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Evolution of the immune blood populations in patients who have received allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
기간: 5 years after HSC transplantation
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longitudinal study of the immune subpopulations of allografted patients for hematological malignancies. |
5 years after HSC transplantation
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (EudraCT 번호)
- 2019 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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