동종 조혈모세포 이식 후 면역학적 추적관찰 (SIA-CSH)
2025년 6월 13일 업데이트: Institut Paoli-Calmettes
동종이형 조혈모세포 이식을 받은 환자의 관심 있는 면역혈액 집단 및 바이오마커의 생물학적 특성 변화에 대한 설명.
연구 개요
상세 설명
다양한 면역 세포 하위 집단과 혈청 마커(사이토카인)에 대한 보다 심층적인 분석은 동종이식 후 면역 재구성 메커니즘에 대한 더 나은 이해를 제공하고 GVH 또는 재발을 예측하는 잠재적인 면역학적 바이오마커를 식별할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1020
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bouches-du Rhône
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Marseille, Bouches-du Rhône, 프랑스, 13009
- Institut Paoli-Calmettes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 동종이계 조혈모세포 이식을 받은 혈액학적 악성종양을 앓고 있는 18세 이상의 남성 및/또는 여성 및 해당 공여자입니다.
설명
포함 기준:
- 혈액암에 대한 동종 조혈모세포 이식
- 18세 이상 환자
- 참여 동의 서명
- 사회 보장 제도의 회원 또는 그러한 제도의 수혜자.
제외 기준:
- 법적 보호조치(후견, 큐레이터 또는 법원 보석)의 대상이 되는 성년자 또는 동의를 표현할 수 없는 사람(언어 기준 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기증자
가족 내 기증자(게노이드 또는 반수체)로부터 이식을 받은 경우, 기증자로부터 혈액 샘플도 수집합니다.
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가족 내 기증자(게노이드 또는 반수체)로부터 이식을 받은 경우, 기증자로부터 혈액 샘플도 수집합니다. 28mL(EDTA 튜브 7개)의 단일 혈액 샘플이 만들어집니다. 기증자에게 추가 시료를 제공하지 않기 위해 이 시료는 생물학적 기증 자격에 필요한 생물학적 평가 중에 조혈모세포를 동원하기 전에 채취됩니다. |
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수화기
선택한 기증자 카테고리 및 사용된 이식 유형에 관계없이 우리 시설에서 동종 CSH 이식을 받는 모든 환자에 대한 혈액 샘플의 체계적인 종단 수집
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일부 샘플링 시간은 체계적이지만 다른 샘플링 시간은 특정 이식 후 임상 사건(예: 재발, GVH...)이 있는 경우에만 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동종 조혈모세포 이식을 받은 환자의 면역 혈액 집단의 진화.
기간: HSC 이식 후 5년
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혈액학적 악성종양에 대한 동종이식 환자의 면역 하위집단에 대한 종단적 연구.
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HSC 이식 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Raynier Devillier, MD, PhD, Institut Paoli-Calmettes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 14일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 14일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SIA-CSH-IPC 2015-017
- 2019-000814-13 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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