프로바이오틱스와 전기생리학적 치료가 자궁내막 복구에 미치는 영향
2019년 5월 29일 업데이트: Yuqing Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
자궁 내 유착 환자의 자궁내막 봉합에 대한 프로바이오틱스와 골반저근 전기생리학적 치료의 효과.
본 연구는 자궁 내 유착 수술 후 환자의 자궁 내막 복구 및 생식 예후에 대한 골반저근 전기생리학적 치료와 병용 프로바이오틱스의 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
자궁내막의 외상 후 복구 장애는 자궁내 유착, 무월경 및 불임을 유발할 수 있으며, 이는 여성의 생식 건강을 심각하게 위협합니다.
우리의 이전 연구에서 자궁 내 미생물의 높은 처리량 시퀀싱은 자궁 내 유착 환자의 자궁강 내 유산균 함량이 정상인보다 현저히 낮은 것으로 나타났습니다.
동시에, 우리의 이전 연구는 만성 자궁내막염이 자궁내막 섬유증을 악화시킬 수 있고, 자궁내막 외상의 복구에 영향을 미치고, 자궁내 유착의 재발을 증가시킬 수 있다는 것을 발견했습니다.
우리의 이전 연구는 또한 줄기 세포가 자궁 내막 복구에 유익하다는 것을 제안합니다.
연구에 따르면 젖산은 염증 반응을 억제하고 장 줄기 세포의 증식을 조절할 수 있습니다.
그렇다면 젖산은 또한 자궁강의 미생물 환경을 변화시켜 자궁내막 염증을 억제하고 자궁내막 줄기세포의 증식을 조절하여 자궁내막 상처를 치료할 수 있습니까?
또한 전기 자극은 우울증과 불안을 완화하고 진정 작용을 할 수 있습니다.
최근 일부 연구에서는 골반저 전기생리학적 치료가 얇은 자궁내막의 내막 혈류 저항 지수를 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
따라서 골반저 전기생리학적 치료가 자궁내 유착 후 자궁내막을 복구할 수 있는지 여부.
우리는 프로바이오틱스와 전기생리학적 요법이 자궁내 유착의 전기수술 절제술 후 자궁내막 복구를 촉진할 수 있을 것으로 기대합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yuqing Chen, MD
- 전화번호: 13724067575
- 이메일: chyqing@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Guoxia Yang, MD
- 전화번호: 15521396554
- 이메일: 763225481@qq.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Yuqing Chen, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
(1) 수술 전 AFS 점수는 ≥9였습니다. (2) 이전 월경 주기는 규칙적이었고 성 호르몬은 정상이었습니다. (3) 환자는 생식력이 필요했습니다. (4) 남성 정액 검사는 정상으로 나타났다; (5) 중증의 전신질환은 없었고 아스피린, 에스트로겐, 수술에 대한 모순도 없었다.
제외 기준:
(1) 수술 전 AFS 점수는 9 미만이었습니다. (2) 이전 월경 주기가 불규칙하고 성 호르몬이 비정상이거나 환자가 무월경, 월경 감소 및 불임을 유발하는 내분비 인자가 있는 경우; (3) 환자는 생식력 요구 사항이 없었습니다. (4) 환자는 남성 요인 불임이 있었다; (5) 암(유방암 및 자궁내막암), 혈전성 질환, 해열 진통제에 대한 알레르기, 심한 간 손상, 저프로트롬빈혈증, 비타민 K 결핍, 혈우병, 혈소판 감소증, 위궤양 또는 십이지장 궤양과 같은 에스트로겐과 아스피린에 대한 모순이 있는 환자 천식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 프로바이오틱스 그룹
수술 후 프로바이오틱스 적용
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수술 후 프로바이오틱스 적용
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실험적: 전기 생리학 치료 그룹
프로바이오틱스 없이 수술 후 전기생리학적 요법 적용
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골반저 전기생리학적 요법은 수술 후 사용됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
수술 후 전기생리학적 치료 및 프로바이오틱스 없이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막 두께
기간: 수술 후 첫 3개월 이내
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컬러 도플러 초음파로 측정한 월경 중기의 모든 참가자
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수술 후 첫 3개월 이내
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 참가자의 월경 패턴
기간: 수술 후 첫 3개월 이내
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수술 후 월경의 평가는 VAS와 유사한 방법을 사용하였으며, 0을 무월경, 100을 정상월경으로 하였다.
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수술 후 첫 3개월 이내
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모든 참가자의 2차 검토 자궁경 검사에서 American Fertility Society 유착 점수 감소
기간: 수술 후 첫 3개월 이내
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자궁 내 유착의 정도와 정도는 American Fertility Society(AFS)(1988 버전)에서 권장하는 분류 체계에 따라 점수를 매겼습니다.
1~4점은 경미한 유착, 5~8점은 중등도 유착, 9~12점은 심한 유착으로 판단하였다.
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수술 후 첫 3개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yuqing Chen, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 5월 5일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 20190529
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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