Effekter af probiotika og elektrofysiologisk terapi på endometriumreparation
Effekter af probiotika og bækkenbundsmuskelelektrofysiologisk terapi på endometriumreparation hos patienter med intrauterin adhæsion.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Yuqing Chen, MD
- Telefonnummer: 13724067575
- E-mail: chyqing@mail.sysu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Guoxia Yang, MD
- Telefonnummer: 15521396554
- E-mail: 763225481@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Yuqing Chen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Præoperativ AFS-score var ≥9; (2) den forudgående menstruationscyklus var regelmæssig, og kønshormonet var normalt; (3) patienter havde fertilitetsbehov; (4) mandlig sædundersøgelse virkede normal; (5) der var ingen alvorlige systemiske sygdomme og ingen modsætninger til aspirin, østrogen og kirurgi
Ekskluderingskriterier:
(1) Præoperativ AFS-score var <9; (2) tidligere menstruationscyklus var uregelmæssig, og kønshormon var unormalt, eller patienter havde endokrine faktorer, der forårsagede amenoré, menstruationsreduktion og infertilitet; (3) patienter havde ingen fertilitetskrav; (4) patienter havde mandlig faktor infertilitet; (5) patienter havde modsætninger til østrogen og aspirin såsom cancer (brystkræft og endometriecancer), trombotiske sygdomme, allergi over for febernedsættende analgetika, alvorlig leverskade, hypoprotrombinæmi, vitamin K-mangel, hæmofili, trombocytopeni og mave- eller duodenalsår og astma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: probiotisk gruppe
anvende probiotika efter operationen
|
påfør probiotika efter operationen
|
|
EKSPERIMENTEL: Elektrofysiologisk terapigruppe
anvende elektrofysiologisk terapi efter operation uden probiotisk
|
Bækkenbundselektrofysiologisk terapi anvendes efter operationen
|
|
NO_INTERVENTION: styring
uden elektrofysiologisk terapi og probiotisk efter operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endometrietykkelse
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter operationen
|
Alle deltagere i midtmenstruationen målt ved farvedoppler-ultralyd
|
Inden for de første 3 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menstruationsmønster for alle deltagere
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter operationen
|
En metode svarende til VAS blev anvendt til evaluering af postoperativ menstruation med 0 som amenoré og 100 som normal menstruation.
|
Inden for de første 3 måneder efter operationen
|
|
Reduktion af American Fertility Society adhæsionsscore ved Second-look hysteroskopi af alle deltagere
Tidsramme: Inden for de første 3 måneder efter operationen
|
Sværhedsgraden og omfanget af intrauterine adhæsioner blev bedømt i henhold til et klassifikationssystem anbefalet af American Fertility Society (AFS) (1988-version).
En score på 1-4 blev anset for at repræsentere milde adhæsioner, en score på 5-8 blev anset for at repræsentere moderate adhæsioner og en score på 9-12 repræsenterede alvorlige adhæsioner.
|
Inden for de første 3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuqing Chen, MD, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FORVENTET)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190529
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .