PD의 저하율을 줄이기 위한 매우 도전적인 균형 프로그램
2024년 2월 28일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구는 하나는 VA 의료 센터에 기반을 두고 다른 하나는 원격으로 수행되는 두 가지 매우 도전적인 운동 프로그램이 모두 파킨슨병 환자의 전체 낙상률을 상당히 감소시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
배경/근거. 파킨슨병(PD)은 백만 명이 넘는 미국인에게 영향을 미치는 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환입니다. PD의 주요 임상 증상에는 떨림, 경직, 운동완서, 자세 불안정/보행 장애가 포함됩니다. 또한 PD 환자는 자주 넘어지며 매년 60%가 넘어지고 이 중 2/3는 반복적으로 넘어집니다. 자세 제어를 성공적으로 개선하고 낙상률을 줄이는 중재를 식별하는 것은 장애를 줄이고 삶의 질을 개선하며 잠재적으로 PD 환자의 생존율을 높이는 데 중요합니다. 최근의 무작위 통제 시험(RCT)은 파킨슨병 환자의 낙상 감소에 대한 운동 및 물리 치료 중재의 효과를 조사했습니다. 그러나 결과는 엇갈렸습니다.
목표. PD의 낙상을 줄이기 위한 효과적인 치료 옵션의 이용 가능성은 제한적입니다. 이러한 맥락에서 일부 연구에서는 매우 도전적인 운동 접근 방식이 더 나은 결과를 가져올 수 있다고 제안합니다. 연구자들은 두 가지 이론적으로 진행되고 진보적이며 매우 도전적인 운동 프로그램의 효과를 조사할 것을 제안합니다. 1) VA에서의 구조화된 운동 프로그램 및 2) 집에서의 구조화된 운동 프로그램. 건강 교육이 제공되는 대조군도 있을 것입니다.
행동 양식. 조사관은 낙상률에 대한 영향을 평가하는 RCT를 수행할 것을 제안합니다. 경증에서 중등도의 PD를 가진 총 162명의 VA 환자는 VA에서의 대면 운동, 원격 전달 운동 또는 건강 교육의 3가지 3개월 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 결과는 각 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다. 낙하율은 음이항 회귀 모델을 사용하여 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
162
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 특발성 PD의 의사 진단
- PD의 3가지 기본 징후 중 적어도 2가지(휴식 떨림, 경직, 운동완서)
- 도파민성 약물에 대한 반응
제외 기준:
- 협심증
- 6개월 이내의 심근경색(MI) 병력
- 현재 치료가 필요한 심실 부정맥의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 대면 운동 그룹
시설 기반의 체계적인 운동 프로그램
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지도와 격려가 있는 시설에서의 체계적인 운동 프로그램
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실험적: 원격 운동 그룹
가정 기반의 구조화된 운동 프로그램
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지도와 격려가 있는 가정에서의 체계적인 운동 프로그램
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활성 비교기: 대조군
보건 교육
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다양한 주제에 대한 일반 정보 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 동안의 추락 횟수
기간: 3개월 기준
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기준선에서 3개월 추적 관찰까지의 총 낙상 수입니다.
추락은 참가자가 지상, 바닥 또는 낮은 층에 휴식을 취하는 예상치 못한 사건으로 정의됩니다.
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3개월 기준
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 동안의 추락 횟수
기간: 6개월 기준
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기준선에서 6개월 추적 관찰까지의 총 낙상 횟수입니다.
추락은 참가자가 지상, 바닥 또는 낮은 층에 휴식을 취하는 예상치 못한 사건으로 정의됩니다.
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6개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: David Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 2월 28일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 28일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- E3055-R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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