PD의 저하율을 줄이기 위한 매우 도전적인 균형 프로그램
연구 개요
상세 설명
배경/근거. 파킨슨병(PD)은 백만 명이 넘는 미국인에게 영향을 미치는 두 번째로 흔한 신경퇴행성 질환입니다. PD의 주요 임상 증상에는 떨림, 경직, 운동완서, 자세 불안정/보행 장애가 포함됩니다. 또한 PD 환자는 자주 넘어지며 매년 60%가 넘어지고 이 중 2/3는 반복적으로 넘어집니다. 자세 제어를 성공적으로 개선하고 낙상률을 줄이는 중재를 식별하는 것은 장애를 줄이고 삶의 질을 개선하며 잠재적으로 PD 환자의 생존율을 높이는 데 중요합니다. 최근의 무작위 통제 시험(RCT)은 파킨슨병 환자의 낙상 감소에 대한 운동 및 물리 치료 중재의 효과를 조사했습니다. 그러나 결과는 엇갈렸습니다.
목표. PD의 낙상을 줄이기 위한 효과적인 치료 옵션의 이용 가능성은 제한적입니다. 이러한 맥락에서 일부 연구에서는 매우 도전적인 운동 접근 방식이 더 나은 결과를 가져올 수 있다고 제안합니다. 연구자들은 두 가지 이론적으로 진행되고 진보적이며 매우 도전적인 운동 프로그램의 효과를 조사할 것을 제안합니다. 1) VA에서의 구조화된 운동 프로그램 및 2) 집에서의 구조화된 운동 프로그램. 건강 교육이 제공되는 대조군도 있을 것입니다.
행동 양식. 조사관은 낙상률에 대한 영향을 평가하는 RCT를 수행할 것을 제안합니다. 경증에서 중등도의 PD를 가진 총 162명의 VA 환자는 VA에서의 대면 운동, 원격 전달 운동 또는 건강 교육의 3가지 3개월 개입 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 결과는 각 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교됩니다. 낙하율은 음이항 회귀 모델을 사용하여 그룹 간에 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02130-4817
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 특발성 PD의 의사 진단
- PD의 3가지 기본 징후 중 적어도 2가지(휴식 떨림, 경직, 운동완서)
- 도파민성 약물에 대한 반응
제외 기준:
- 협심증
- 6개월 이내의 심근경색(MI) 병력
- 현재 치료가 필요한 심실 부정맥의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대면 운동 그룹
시설 기반의 체계적인 운동 프로그램
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지도와 격려가 있는 시설에서의 체계적인 운동 프로그램
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실험적: 원격 운동 그룹
가정 기반의 구조화된 운동 프로그램
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지도와 격려가 있는 가정에서의 체계적인 운동 프로그램
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활성 비교기: 대조군
보건 교육
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다양한 주제에 대한 일반 정보 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 동안의 추락 횟수
기간: 3개월 기준
|
기준선에서 3개월 추적 관찰까지의 총 낙상 수입니다.
추락은 참가자가 지상, 바닥 또는 낮은 층에 휴식을 취하는 예상치 못한 사건으로 정의됩니다.
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3개월 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월 동안의 추락 횟수
기간: 6개월 기준
|
기준선에서 6개월 추적 관찰까지의 총 낙상 횟수입니다.
추락은 참가자가 지상, 바닥 또는 낮은 층에 휴식을 취하는 예상치 못한 사건으로 정의됩니다.
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6개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Sparrow, DSc, VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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