요도 협착: Jugal 또는 Labial Graft Urethroplasty의 비교
2020년 8월 20일 업데이트: Rafael Carvalho Ipe da Silva, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
요도 협착 봉합술: 협점막 요도성형술에서 Jugal 이식편과 순측 이식편 사이의 전향적 무작위 분석
볼 점막 요도 성형술은 요도 협착 관리의 최신 유행입니다.
우리 대학 센터(Hospital de Clínicas de Porto Alegre)에서는 일반적인 외과적 치료를 선택합니다.
이 논문은 지난 2년 동안 입술 이식편과 광대뼈 이식편 중 무작위로 선택한 후 이 치료의 성공률을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
상세 설명
Barbagli 등이 처음 기술한 자유 등쪽 이식 요도성형술은 복부 이식편보다 더 나은 결과를 보였습니다. 해면체에 고정된 이식편은 더 나은 기계적인 지지와 혈관 공급을 가져오며 pseudodiverticula 및 sacculations과 같은 합병증의 가능성이 적고 요도 생리학이 더 좋습니다.
본 연구는 2016년 10월부터 2018년 6월까지 수술을 받은 환자들의 그룹 간 성공률과 합병증을 비교하여 우리 센터의 현재 수술 관리를 평가하는 것을 목표로 한다.
배측 협점막 이식 요도 성형술에 의한 요도 협착 외과적 HCPA 환자 데이터의 전향적 분석. 접목 선택은 소프트웨어에 의해 수행되었습니다. 두 개의 이식편 사용에 대한 수술이 필요한 긴 협착은 제외되었습니다. 6개월 간격으로 새로운 협착이 없거나 합병증이 없는 상태에서 성공률을 측정했습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
77
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 요도 협착 진단
- 구강 점막 이식 요도 성형술에 대한 적응증
- 정보에 입각한 동의 조건에 동의합니다(환자 또는 책임자).
제외 기준:
- 2단계 시술이 필요한 심한 요도협착
- 길이 때문에 두 가지 유형의 협점막 이식이 필요한 긴 협착.
- 책임이 있는 환자를 위해 ICT 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 순음
요도 조직을 대체하기 위해 음순 이식을 받은 환자
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손상된 요도 조직의 대체물로 협점막 이식편(순측 이식편)을 사용하였다.
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활성 비교기: 유갈
요도 조직을 대치하기 위해 jugal(볼 안쪽) 이식을 받은 환자
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손상된 요도 조직을 대체하기 위해 협점막 이식편(내측 볼-정맥 이식편)을 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 성공률
기간: 6 개월
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이전 수술 후 외과 개입의 부재
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6 개월
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음순 그룹 성공률
기간: 6 개월
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음순 이식편을 받은 환자에 대한 이전 수술 후 외과적 개입의 부재.
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6 개월
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Jugal 그룹 성공률
기간: 6 개월
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내측 광대 이식술을 받은 환자에 대한 사전 수술 후 외과적 개입의 부재.
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6 개월
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라텍스 카테터 성공률
기간: 6 개월
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이전 수술 후 유치에 라텍스 카테터를 사용한 환자에 대한 외과적 개입의 부재.
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6 개월
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실리콘 카테터 성공률
기간: 6 개월
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이전 수술 후 유치 실리콘 카테터를 사용하는 환자에 대한 외과 적 개입의 부재.
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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협착 병인
기간: 24개월
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Labial 및 Jugal Groups에 포함된 환자의 협착 원인(외상, 기타, 감염성) 평가
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24개월
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구조 현지화
기간: 24개월
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Labial 및 Jugal Groups에 포함된 환자의 협착 국소화(음경, 구근/구막 또는 결합) 평가
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24개월
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구조 크기
기간: 24개월
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Labial 및 Jugal Groups에 포함된 환자의 협착 길이(cm) 평가
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24개월
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인구 통계 데이터
기간: 24개월
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Labial 및 Jugal 그룹에 포함된 결과(연령, 방광절개술, 방광절개술 시간, 담배 사용, 당뇨병, 건성 귀두염, UTI 감염, 혈청 크레아틴 수치)와의 인구통계학적 데이터 관계 평가
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Brasil S Neto, Phd MD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barbagli G, Palminteri E, Guazzoni G, Montorsi F, Turini D, Lazzeri M. Bulbar urethroplasty using buccal mucosa grafts placed on the ventral, dorsal or lateral surface of the urethra: are results affected by the surgical technique? J Urol. 2005 Sep;174(3):955-7; discussion 957-8. doi: 10.1097/01.ju.0000169422.46721.d7.
- Bracka A. A versatile two-stage hypospadias repair. Br J Plast Surg. 1995 Sep;48(6):345-52. doi: 10.1016/s0007-1226(95)90023-3.
- Morey AF, McAninch JW. When and how to use buccal mucosal grafts in adult bulbar urethroplasty. Urology. 1996 Aug;48(2):194-8. doi: 10.1016/S0090-4295(96)00154-9.
- Palminteri E, Lumen N, Berdondini E, Di Pierro GB, Cucchiarale G, Tenti G, De Nunzio C. Two-sided dorsal plus ventral oral graft bulbar urethroplasty: long-term results and predictive factors. Urology. 2015 Apr;85(4):942-7. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.013.
- Pansadoro V, Emiliozzi P, Gaffi M, Scarpone P, DePaula F, Pizzo M. Buccal mucosa urethroplasty in the treatment of bulbar urethral strictures. Urology. 2003 May;61(5):1008-10. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02585-2.
- Sharma AK, Chandrashekar R, Keshavamurthy R, Nelvigi GG, Kamath AJ, Sharma S, Venkatesh GK. Lingual versus buccal mucosa graft urethroplasty for anterior urethral stricture: a prospective comparative analysis. Int J Urol. 2013 Dec;20(12):1199-203. doi: 10.1111/iju.12158. Epub 2013 Apr 21.
- Barbagli G, Palminteri E, Lazzeri M, Guazzoni G, Turini D. Long-term outcome of urethroplasty after failed urethrotomy versus primary repair. J Urol. 2001 Jun;165(6 Pt 1):1918-9. doi: 10.1097/00005392-200106000-00018.
- Martinez-Pineiro JA, Martinez-Pineiro L, Tabernero A. [Substitution urethroplasties with free graft buccal mucosa]. Arch Esp Urol. 1998 Sep;51(7):645-59. Spanish.
- Barbagli G, Pellegrini G, Corradini F, Montorsi F, Sansalone S, Butnaru D, Lazzeri M. One-stage Penile Urethroplasty Using Oral Mucosal Graft and Glue. Eur Urol. 2016 Dec;70(6):1069-1075. doi: 10.1016/j.eururo.2016.04.025. Epub 2016 May 6.
- Aldaqadossi H, El Gamal S, El-Nadey M, El Gamal O, Radwan M, Gaber M. Dorsal onlay (Barbagli technique) versus dorsal inlay (Asopa technique) buccal mucosal graft urethroplasty for anterior urethral stricture: a prospective randomized study. Int J Urol. 2014 Feb;21(2):185-8. doi: 10.1111/iju.12235. Epub 2013 Aug 12.
- Fichtner J, Filipas D, Fisch M, Hohenfellner R, Thuroff JW. Long-term outcome of ventral buccal mucosa onlay graft urethroplasty for urethral stricture repair. Urology. 2004 Oct;64(4):648-50. doi: 10.1016/j.urology.2004.05.011.
- Asopa HS, Garg M, Singhal GG, Singh L, Asopa J, Nischal A. Dorsal free graft urethroplasty for urethral stricture by ventral sagittal urethrotomy approach. Urology. 2001 Nov;58(5):657-9. doi: 10.1016/s0090-4295(01)01377-2.
- Akyuz M, Gunes M, Koca O, Sertkaya Z, Kanberoglu H, Karaman MI. Evaluation of intraoral complications of buccal mucosa graft in augmentation urethroplasty. Turk J Urol. 2014 Sep;40(3):156-60. doi: 10.5152/tud.2014.46343.
- Barbagli G, Vallasciani S, Romano G, Fabbri F, Guazzoni G, Lazzeri M. Morbidity of oral mucosa graft harvesting from a single cheek. Eur Urol. 2010 Jul;58(1):33-41. doi: 10.1016/j.eururo.2010.01.012. Epub 2010 Jan 19.
- Elbaz J, Le Long E, Dugardin F, Sibert L, Peron JM. [Buccal mucosal graft for the treatment of urethral stricture]. Ann Chir Plast Esthet. 2012 Dec;57(6):626-9. doi: 10.1016/j.anplas.2010.09.008. Epub 2010 Oct 14. French.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 20일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 170319
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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